川芎嗪眼用乳剂制备工艺研究

《川芎嗪眼用乳剂制备工艺研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、川芎嗪眼用乳剂制备工艺研究1＊2322甘良春，彭熙琳，郭丹丹，李元波，刘晏春（1.四川省食品药品安全监测及评审认证中心，成都市610017；2.扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司，都江堰市611830；3.四川省人民医院皮肤病性病研究所，成都市610031）中图分类号R284.2；R283.62文献标识码A文章编号1001-0408（2011）07-0608-03摘要目的：制备川芎嗪（TMP）眼用乳剂。方法：通过单因素试验，考察油相浓度、乳化剂浓度、投药量、乳化时间和高压匀质工艺、灭菌工艺，以确定最佳处方和制备工艺；通过测定pH值、粒径、Zeta电位、包封率、TMP含量评价其质量。结果：选取的

2、油相浓度为15％、乳化剂的浓度为1.5％、投药量为每100mL乳剂投300mgTMP、乳化时间为5min，高压匀质工艺为15000psi压力下匀质5次，灭菌条件为121℃、15min热压灭菌；制得的样品pH平均值为6.8，平均粒径为（273±2）nm，平均Zeta电位为（－26.6±0.4）mV，平均包封率为（59.9±1.3）％，TMP平均含量为（2.98±0.01）mg·mL-1。结论：优选的处方合理，制备工艺可行。关键词川芎嗪；眼用乳剂；制备工艺StudyonPreparationTechnologyofTertramethylpyrazineOphthalmicEmulsionGANL

3、iang-chun（SichuanFoodandDrugSafetyMonitoringandEvaluationCertificationCenter，Chengdu610017，China）PENGXi-lin，LIYuan-bo，LIUYan-chun（YangtzeRiverPharmaceuticalGroupSichuanHairongPharmaceuticalCo.，Ltd.，Dujiangyan611830，China）GUODan-dan（People’sHospitalofSichuanProvince，Chengdu610031，China）ABSTRACTOBJECT

4、IVE：ToprepareTertramethylpyrazine（TMP）ophthalmicemulison.METHODS：Theconcentrationofoilphaseandemulsifier，amountofdrugs，emulsificationtime，high-pressurehomogeneizationprocessandsterilizationprocesswerein-vestigatedbysinglefactortesttoestablishtheoptimalformulationsandpreparationtechnology.Thequalityo

5、fTMPemulsionwasevaluatedbydeterminingthepHvalue，particlesize，Zetaelectricpotential，entrapmentefficiencyandcontent.RESULTS：Theconcentrationofoilphaseandemulsifierwere15％and1.5％.300mgTMPwasusedtoprepare100mLemulison.Theemulsifica-tiontimewere5min.Thehomogeneizationprocesswas15000psifor5times.Thesteril

6、izationconditionwas121℃for15min.ThepHvalueofpreparationwas6.8.Theaverageparticlesize，Zetaelectricpotential，entrapmentefficiencyandconcentrationofthreesampleswere（273±2）nm，（－26.6±0.4）mV，（59.9±1.3）％and（2.98±0.01）mg·mL-1，respectively.CONCLUSION：Theoptimizedformulationsandpreparationtechnologyarereasona

7、bleandfeasible.KEYWORDSTertramethylpyrazine；Ophthalmicemulsion；Preparationtechnology川芎嗪（Tertramethylpyrazine，TMP）是从伞形科植物川芎心机（上海安亭科学仪器厂）；pHS-25型数显pH计（上海精密中提取的一种生物碱单体，具有扩张血管、抗血小板聚集、改科学仪器有限公司）。善组织微循环等作用，