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《复方丹参滴丸对华法林在人体内药动学和药效学的影响》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、中国药物警戒第10卷第2期2013年2月February,2013,Vol.10,No.2中图分类号：R943.1；R969.1文献标识码：A文章编号：1672-8629（2013）02-0065-03·基础及临床研究·复方丹参滴丸对华法林在人体内药动学和药效学的影响易丹1罗晓波1陆向红1罗圣平1周于禄2*（1株洲市一医院药剂科，湖南株洲412000；2中南大学湘雅三医院药剂科，湖南长沙410013）摘要：目的研究复方丹参滴丸对华法林在人体内药动学和药效学的影响，以及单独服用复方丹参滴丸4周后对凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（A
2、PTT）的影响。方法采用随机、单盲、双周期交叉、安慰剂对照试验设计。12名男性健康志愿者随机分为2组（6人/组），连续5周每日分别服用复方丹参滴丸（10片，每天3次）或安慰剂（10片，每天3次）；d29口服单剂量华法林5mg；第2周期2组交叉服用安慰剂或复方丹参滴丸，其余给药方案不变。按要求收集志愿者血样，分别以高效液相色谱法（HPLC）测定华法林的血药浓度以及半自动血凝仪测定常见凝血指标。结果合用复方丹参滴丸后,华法林的药动学参数cmax、AUC0~144、AUC0~∞、t1/2显著增加（P<0.05），CL/F显著减小（P<0.05），
3、tmax和V/F没有显著变化；华法林的药效学参数发生显著变化。单独服用复方丹参滴丸4周后，PT和APTT均发生显著变化。结论复方丹参滴丸可影响华法林的药动学和药效学；单独服用复方丹参滴丸4周对凝血功能有显著影响。关键词：复方丹参滴丸；华法林；药动学；药效学；药物相互作用TheEffectsofCompoundDanshenDrippingPillsonthePharmacodynamicsandPharmacokineticsofWarfarininHumans11112*1YIDanLUOXiao-boLUXiang-hongLUOShe
4、ng-pingZHOUYu-lu(DepartmentofPharmaly,the2FirstHospitalofZhuzhou,HunanZhuzhou410013,China;DepartmentofPharmaly,theThirdXiangyaHospitalofCentralSouthUniversity,HunanChangsha410013,China)Abstract:ObjectiveTostudytheeffectofDanshenDrippingPillsonthepharmacokineticsandpharmaco
5、dynamicsofwarfarin,andtoassesswhetherornotDanshenDrippingPillsalonehasanyanticoagulantactivity.MethodsArandomized,double-blind,placebo-controlled,two-waycross-overtrialwasdesigned.Twelvemalehealthyvolunteers(6person/group)wererandomizedtoreceiveeitherDanshenDrippingPillsin
6、thefirsttreatmentperiodandplacebointhesecondtreatmentperiod,orviceversa.Inadditiontotheirrandomizedtrentment,allvolunteersreceivedasingledoseof5mgwarfarinond29ofeachtreatmentperiod.Bloodsamplesforassessmentweretakenatfrequentintervalsduringeachtreatmentperiod.ResultsAdmini
7、strationofDanshenDrippingPillssignificantlyincreasedcmax、AUC0~144、AUC0~∞、t1/2andsignificantlydecreasedCL/Fofwarfarincomparedwithplacebo.Inaddition,DanshenDrippingPillshadclinicallysignificanteffectonthepharmacodynamiceffectsofwarfarin,asassessed144hafterwarfarindosingbymea
8、surementofprothrombintime,activatedpartialthromboplastintime.DanshenDrippingPillsalonehad
