亚胺培南西司他丁药物利用评价标准

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1、亚胺培南/西司他丁药物利用评价(DUE)标准一、用药指征A.细菌培养和药敏实验结果1.已做药敏培养;2.药敏试验结果提示对药品敏感。B.疾病诊断1.本品适用于:①有铜绿假单胞菌感染危险因素的社区获得性肺炎(CAP)重症患者、产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)的肠杆菌科细菌的医院获得性肺炎(HAP)重症的经验治疗、并发HAP、呼吸机相关性肺炎(VAP)及医疗相关性肺炎;②重症腹腔感染的单药经验用药、原发性腹膜炎、胆道系统的重症感染、继发性肠穿孔、阑尾穿孔等重症感染的治疗;③复杂尿路感染;④妇科感染(如:子宫内膜炎);⑤大面积烧伤重度感染、严重皮肤及软组织感染

2、;⑥败血症;⑦脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者;⑧病原菌尚未查明的免疫缺陷患者的中、重度感染的经验治疗。如:免疫低下的移植病人、肿瘤化疗病人粒细胞低下感染等;⑨骨、关节感染;⑩心内膜炎等;2.本品禁用症:对本品任何成分过敏者及其他碳青霉烯类抗菌药物有过敏史的患者;中枢神经系统疾病及癫痫患者;3.本品不适宜下列用法:①治疗轻度感染;②预防用药。二、联合用药联合用药指征1.单一使用本品不能有效控制的多种病菌混合感染;2.重症感染;3.联合用药后增加疗效或降低毒性。三、管理指标处方医生权限1.高级职称医师开出处方(医嘱);2.特殊情况紧急使用处方量

3、不超过24h。用法A.病程记录病程记录中用药指征可查。B.给药途径静脉用药。C.溶媒选择1.0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液、葡萄糖盐水注射液;2.药物调配后4h内滴注完D.滴注时间1.给药剂量≦500mg/次,不少于20~30min;2.给药剂量﹥500mg/次,不少于40~60min。用量A.给药剂量和给药时间间隔给药剂量根据感染类型和严重程度而定,并按照病原菌的敏感性、患者的肾功能和体重考虑将1d的总剂量分配给予患者。具体剂量为:1.成人:治疗剂量为1~2g·d-1,视病情分q12h、q8h、q6h滴注;对中度感染可用1g/次,q12

4、h;对不敏感病原菌引起的感染剂量可增至4g·d-1或50mg·(kg·d)-1取低的量使用;对体重小于70kg的患者按比例给药。B.特殊人群1.妊娠期:本品药物妊娠安全性分类为“C”类(FDA分级标准),使用时应考虑对胎儿益处大于潜在危险;2.哺乳期:人乳中可测出使用时需停止哺乳;3.婴、幼、儿童:体重>40kg的儿童可按照成人剂量;体重≤40kg可按15mg·kg-1,但每天总剂量≤2g;婴儿使用本品需﹥3个月;4.肾功能损伤的病人:按病人肌酐清除率(<70mL·min-1)调整药物剂量,当肌酐清除率≦5mL·(min·1.73m2)-1时,病人需在4

5、8h进行血液透析,否则禁止使用;5.老年患者适当减量。疗程治疗时间疗程3~14d,严重感染可酌情延长。四、药物配伍禁忌配伍禁忌阿昔洛韦和含有乳酸盐的药物或稀释液及盐酸溴己新、奥美拉唑等药物禁忌混合配伍。五、药物不良反应1.采取有效手段进行处理;2.收集ADR、整理分析并及时上报。五、用药过程指征、病情记录及疗效监测措施疗效监测1.使用之前72h内及使用过程中每日至少记录1次生命指数;2.使用申请单、会诊记录等资料完善;3.在应用本品之前的72h内,用适当材料进行细菌培养、药敏试验;4.应用本品之前的72h内及使用过程中检测全血及白细胞计数或CRP、PCT

6、等检测项目;5.应用本品之前的48h内和应用后72h内进行肾功能测定;6.使用3~5d进行疗效评价;7.更换抗菌药物时有临床依据或实验室依据。六、治疗结果疗效1.使用72h内退热或体温至少比最高体温降低1℃;2.其他临床症状明显改善。

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