地高辛片说明书

《地高辛片说明书》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、地高辛片说明书【批准文号】国药准字H31020678【中文名称】地高辛片【产品英文名称】DigaoxinTablets【生产企业】上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂【功效主治】1用于高血压瓣膜性心脏病先天性心脏病等急性和慢性心功能不全尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病心肌严重缺血活动性心肌炎及心外因素如严重贫血甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差；2用于控制伴有快速心室率的心房颤动心房扑动患者的心室率及室上性心动过速【化学成分】本品化学名称为：3β-［［O-26-二脱

2、氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-26-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-26-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基氧代］-12β14β-二羟基-5β-心甾-20(22)烯内酯分子式：C41H64O14分子量：780.95【药理作用】治疗剂量时：1 正性肌力作用：本品选择性地与心机细胞膜Na+--K++ATP酶结合而抑制该酶活性使心肌细胞膜内外Na+﹣K+主动偶联转运受损心肌细胞内Na+浓度升高从而使肌膜上Na+Ca2+交换趋于活跃使细胞浆内Ca2+增多肌浆网内Ca2+储量亦增多心肌兴奋时有较多的C

3、a2+释放；心肌细胞内Ca2+浓度增高激动心肌收缩蛋白从而增加心肌收缩力；2 负性频率作用：由于其正性肌力作用使衰竭心脏心输出量增加血流动力学状态改善消除交感神经张力的反射性增高并增强迷走神经张力因而减慢心率此外小剂量时提高窦房结对迷走神经冲动的敏感性可增强其减慢心率作用大剂量（通常接近中毒量）则可直接抑制窦房结房室结和希氏束而呈现窦性心动过缓和不同程度的房室传导阻滞；3 心脏电生理作用：通过对心肌电活动的直接作用和对迷走神经的间接作用降低窦房结自律性；提高普肯野氏纤维自律性；减慢房室结传导速度延长其有效不应期导

4、致房室结隐匿性传导增加可减慢心房纤颤或心房扑动的心室率；由于本药缩短心房有效不应期当用于房性心动过速和房扑时可能导致心房率的加速和心房扑动转为心房纤颤；缩短普肯野氏纤维有效不应期【药物相互作用】1 4与两性霉素B皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼（Bumetanide制品为丁尿胺）依他尼酸（EthacrynicAcid利尿酸）等同用时可引起低血钾而致洋地黄中毒；2 与制酸药（尤其三硅酸镁）或止泻吸附药如白陶土果胶考来烯胺（Colestyramine消胆胺）和其他阴离子交换树脂柳氮磺吡啶（Sulfasalazine）或

5、新霉素对氨水杨酸同用时可抑制洋地黄强心甙吸收而导致强心甙作用减弱；3 与抗心律失常药钙盐注射剂可卡因泮库溴胺（PancuroniumBromide潘可龙巴活郎）萝芙木碱琥珀胆碱(司可林Scoline；SuxamethoniumChloride)或拟肾上腺素类药同用时可因作用相加而导致心律失常；4 有严重或完全性房室传导阻滞且伴正常血钾者的应用洋地黄患者不应同时应用钾盐但噻嗪类利尿剂与本品同用时常须给予钾盐以防止低钾血症；5 β受体阻滞剂与本品同用有导致房室传导阻滞发生严重心动过缓的可能应重视但并不排除β阻滞剂用于

6、洋地黄不能控制心室率的室上性快速心律失常；6 与奎尼丁同用可使本品血药浓度提高约一倍提高程度与奎尼丁用量相关甚至可达到中毒浓度即使停用地高辛其血药浓度仍继续上升这是奎尼丁从组织结合处置换出地高辛减少其分布容积之故两药合用时应酌减地高辛用量1/2－1/3；7 与维拉帕米地尔硫卓胺碘酮合用由于降低肾及全身对地高辛的清除率而提高其血药浓度可引起严重心动过缓；8 螺内酯可延长本品半衰期需调整剂量或给药间期随访监测本品的血药浓度；9 血管紧张素转换酶抑制剂及其受体拮抗剂可使本品血药浓度增高；10 依酚氯胺（Edrophon

7、iumChlorideTensilon腾喜龙）与本品合用可致明显心动过缓；11 吲哚美辛（Indometacin消炎痛）可减少本品的肾清除使本品半衰期延长有中毒危险需监测血药浓度及心电图；12 与肝素同用由于本品可能部分抵消肝素的抗凝作用需调整肝素用量；13 洋地黄化时静脉用硫酸镁应极其谨慎尤其是也静注钙盐时可发生心脏传导阻滞；14 红霉素由于改变胃肠道菌群可增加本品在胃肠道的吸收；15 甲氧氯普胺（MetoclopramideMaxolon灭吐灵）因促进肠道运动而减少地高辛的生物利用度约25%普鲁本辛因抑制肠道

8、蠕动而提高地高辛生物利用度约25%【不良反应】1 常见的不良反应包括：促心律失常作用胃纳不佳或恶心呕吐（刺激延髓中枢）下腹痛异常的无力软弱；2 少见的反应包括：视力模糊或"色视"如黄视绿视腹泻中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱；3 罕见的反应包括：嗜睡头痛及皮疹寻麻疹（过敏反应）；4 4在洋地黄的中毒表现中促心律失常最重要最常见者为室性早搏约占促心律失常不良反应的33%其次