县药品流通领域集中整治工作总结

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1、松桃县药品流通领域集中整治工作总结铜仁市食品药品监督管理局：为全面贯彻落实市局《关于印发铜仁市药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》要求，切实规范我县药品流通秩序，增强药品经营质量风险管控意识，结合我县实际，我局开展了专项整治工作，现总结如下：一、建章立制，完善药品流通领域综合监管工作机制为全面贯彻市局文件精神，进一步规范我县药品经营企业行为，提升药品质量管理水平，我们在深入调查研究的基础上，向辖县内药品经营企业制定下发了《关于印发松桃县药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》，要求各药品经营企业对

2、照“文件”要求，针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面自查自纠，并认真整改，较好地解决了药品流通领域中存在的突出问题。二、狠抓工作落实，认真做好药品流通领域集中整治活动目前，我县暂无药品生产，有1家批发企业、1家药品零售连锁企业，有药品经营企业418家（含零售连锁门店）、有医疗机构37家（含民营医院）。针对此次专项整治工作，我局领导高度重视，加大了集中整治行动的协调力度；对内注重整合部门力量，对外积极争取部门支持，密切配合。在整治过程中我们认真对照药品经营法律法

3、规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处4方药、药品管理不规范等违法违规行为进行了专项整治活动；同时，根据市局下发的《关于开展含麻黄碱类复方制剂药品经营专项整治工作的通知》要求，切实加强了对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。目前，全县301家药品经营企业均已按照《关于印发松桃县药品生

4、产流通领域集中整治行动工作方案的通知》的要求向我局递交了自查自纠报告，报告反映了药品经营企业通过自查中发现的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员逐户对药品经营企业进行指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患，并对存在的问题制定了整改措施，明确了整改时限。同时与各药品经营企业签订了《药品（零售、连锁）企业规范文明经营承诺书》，明确了药品经营者为药品安全第一责任人，要求其严格遵守《松桃县药品经营企业文明规范》，恪守“十二个不”承诺，郑重承诺严

5、格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。三、工作方法我局着力开展了以下四个方面的集中整治行动工作。一是对药品批发环节的集中整治。重点检查药品批发企业是否存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；对购销方资质审查是否严格；4对购销票据、记录和库存药品的审核是否严格，购销资金和票据流向是否一致，增值税票与购销记录、药品实物是否一致；企业经营的基本药物品种是否未执行药品电子监管规定的行为。二是对药品零售环节的集中

6、整治。重点检查药品零售企业进货来源把关是否严格，是否从非法渠道购进药品；是否按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向是否清楚；购销资质档案是否健全，是否有超方式、超范围经营的行为；购销票据与实物是否相符，购销票据和记录是否真实。三是特殊药品购销环节的集中整治。重点检查特殊药品批发企业特殊药品安全监管措施是否到位，安全监管制度是否执行到位特殊药品购销单位是否合法，档案资料是否齐全；特殊药品购销账物是否相符；与特药网上数据是否相符；特殊药品销售覆盖哪些区域，哪些医疗机构；特殊药品销售收入及占本公司销售

7、总收入的比例。四是医疗机构使用药品环节的集中整治。重点检查医疗机构药品使用单位进货来源把关是否严格，是否从非法渠道购进药品；是否按规定索取供货单位资质证明材料；购销票据与实物是否相符，购销记录是否真实；购进药品是否实行验收入库制度；中药饮片是否保存原包装，是否能提供合格证明；药品陈列是否按规定离地隔墙；是否有调温设施和温湿度计量器具，是否按规定进行温湿度记录。经过为期四个月的集中拉网式检查，我局共出动执法车辆372台次，出动执法人员1202人次，共检查药品批发企1家，零售连锁企业1家，药品零售企业（含连锁企业

8、门店）418家，医疗机构37家（含民营医院），下发责令整改通知书44份，共立案查处5件（药品案件5件），结案5件，行政罚款20000余元，其余案件正在调查处理之中。4四、存在的问题和不足通过此次专项整治工作的开展，目前，辖区内药品经营企业药品管理得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠情况来看，辖县内药品经营企业依然存在着一些问题：一是多数药品经营企业存在药品