《4.1 随机对照试验案例》教案

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1、《4.1随机对照试验案例》教案一、教学目标（一）知识目标加深对随机对照试验的认识，进一步体会随机对照试验的必要性和重要性（二）能力目标通过对典型案例（如“便秘舒胶囊治疗便秘对照试验”、“酵母培养物对断奶仔猪的饲喂效果试验”）的探究，熟悉随机对照试验的基本思想、方法及初步应用。（三）情感目标让学生体会到统计知识在研究中的初步运用，激发学生学习数学的乐趣。二、教学重点让学生了解随机对照试验的全过程。三、教学难点让学生学会研究一些具体的实际问题。四、教学过程（一）引入课题上节课我们了解随机对照试验的基本思想、方法及初步应用，所举的案例是直接曾现试验的操作及其结果，

2、但对于试验前的准备、受试对象的选择、试验方法、试验结果的评价等环节并没有全过程的认识。本节课通过两个研究案例让同学们进一步认识随机对照试验。（二）案例讲解案例（便秘舒胶囊治疗便秘对照试验）以芦荟等的复方制剂便秘舒胶囊，治疗便秘的临床研究结果，客观评价便秘舒胶囊治疗属于热秘证的便秘临床疗效及安全性。现介绍如下。1　一般资料随机对照试验中试验组100例，对照组50例。试验组男46例，女54例；对照组男23例，女27例。两组男、女比例年龄无差异，有可比性。2　受试对象选择2.1　根据西医诊断标准及其依据，便秘诊断标准：(1)排便时间延长，每次排便之间隔在72小时以

3、上；(2)便质干结，甚则如羊屎或团块，排便费力或大便并非干结而排出困难者。经必要检查排除器质性病变可诊断功能性便秘。功能性便秘在一个月以上并符合中医热证者可纳入试验病例。2.2　病例排除标准：(1)经检查证实由直肠、结肠器质性病变(如肿瘤、克隆氏病、结肠息肉、肠结核等)所致肠道狭窄引起者。(2)年龄在18岁以下者，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。(3)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性病变，精神病患者。(4)凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效和安全性判断者。3　试验方法3.1　随机对照试验：按2∶1比例将合格受试对象随机分

4、配入试验组与对照组，试验组100例，对照组50例。3.2　剂量与疗程：试验组服便秘舒胶囊，每天1次，每次1粒，连服3天。对照组服麻仁丸，每天1次，每次6g，连服3天。3.3　观测指标：3.3.1　安全性观测：一般体检项目、血常规、尿常规、血GPT、血BUN、心电图。3.3.2　疗效性观测：排便间隔时间、便质、排便费力情况、大便常规。4　试验结果4.1　便秘疗效评定标准：(1)临床痊愈：大便正常，其它症状全部消失。(2)显效：便秘明显改善，间隔时间及便质接近正常；或大便稍干而排便间隔时间在72小时以内，其他症状大部分消失。(3)有效：排便间隔时间缩短1天，或便

5、质干结改善，其它症状均有好转。(4)无效：便秘及其它症状均无改善。4.2　疗效分析：两组便秘疗效的比较痊愈显效有效无效合计试验组72例24例4例0例100例对照组5例17例23例5例50例表中的数据经检验，试验组的疗效优于对照组，有非常显著的统计学意义。试验组临床痊愈率72%，显效以上率96%，总有效率100%，对照组临床痊愈率10%，显效以上率44%，总有效率90%。5　讨论根据一般资料分析，试验组与对照组在性别、年龄、病程等方面均有可比性，随机对照试验是成功的。试验组治疗便秘100例的疗效，临床痊愈率72%，显效以上率96%，总有效率100%。对照组治疗

6、便秘50例的疗效，临床痊愈率10%，显效以上率44%，总有效率90%。两组比较，试验组优于对照，有非常显著意义。案例2（酵母培养物对断奶仔猪的效果实验）断奶仔猪生产是养猪生产中的关键阶段之一，断奶仔猪的高成活率和高生长速度是养猪企业取得理想效益的基础。断奶、换料、分群、转舍、注射疫苗以及温度变化等应激因素会对仔猪正常的生长发育造成各种程度的影响，如何有效降低各种应激的不利影响是养好断奶仔猪的关键。酵母培养物通过为猪胃肠道内微生物菌群提供全价营养，能够在最大程度上稳定断奶仔猪消化道内微生物区系的平衡状态，维护和提高胃肠道的健康水平，增强胃肠道的消化吸收功能和机

7、体的免疫能力，在最大程度上降低各种应激因素的不利影响，提高仔猪的生产性能。1材料与方法1.1试验材料试验用的酵母培养物由美国某公司提供。1.2试验仔猪与分组试验组仔猪11窝，共133头；对照组仔猪12窝，共137头，两组仔猪胎次、日龄、平均断奶窝重和健康状况基本相同。仔猪同时龄断奶时开始试验，以窝为单位，对仔猪进行空腹称重。对照组和试验组仔猪分别饲喂添加了0%和0.25%酵母培养物的试验猪场原用仔猪全价料。1.3饲养方法及测定指标断奶仔猪饲养管理由猪场饲养员按照试验猪场的具体饲养管理方法进行操作。酵母培养物均匀拌于仔猪全价料中进行饲喂。试验开始时和结束后分别

8、以窝为单位对断奶仔猪称重，记录断奶仔猪的断奶窝重和上