2012示范县工作方案

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1、药品安全示范县创建工作实施方案为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革和意见》和国家食品药品监督管理局《开展药品安全示范县工作指导意见》以及自治区食品药品监督管理局关于自2012年起在全区范围内开展药品安全示范县创建活动的开展，结合本地区实际，特制订本实施方案。一、指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，以提高基层用药安全水平为目标，建立、完善药品安全长效机制，提升基层药品安全保障水平，建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，切实保障人民群众用药安全。二、创建

2、目标通过药品安全示范县创建工作，完善各部门协调机制，提升整体监管效能。并实现以下基本目标：（一）建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一负责人”的药品安全责任体系。政府对药品安全工作的领导得到进一步加强，创建活动列入政府工作目标考核内容。政府和相关部门药品安全监管职责明确，加大药品安全监管经费投入，建立并完善药品安全电子化、信息化管理体系。考核制度健全、苏木（镇）、嘎查（村）三级药品安全监管体系覆盖率达到100%，政府对相关部门和乡级政府药品安全工作考核达到100%。（一）创新药品安全监管手段，实现药品安全监管信

3、息化、科学化。建立完善的药品质量安全信用体系，全面实施药品监管数据库管理，实现辖区内药品经营企业信息化管理全覆盖。药品经营和使用单位药品质量规范化管理水平全面提升。（二）建立科学有效地药品不良反应（医疗器械不良事件）监测。广泛开展药物预警宣传。（三）农村药品“两网”建设水平不断提升。实现药品监管覆盖100%行政村，药品供应网覆盖100%形成村，群众对农村药品市场秩序满意度达到95%以上。（四）辖区内药品市场秩序规范。药品经营企业经营行为100%符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求；药品使用单位药房、药库100%符合规

4、范化建设要求；无制售假药行为，无违法药品、医疗器械广告发布，无药品安全事件发生。（五）加强基本药物质量监管。对辖区内基本药物流通和使用环节的日常监管实现全覆盖，加大对基本药物品种和监督抽验和不良反应监测力度，确保对国家及自治区增补的基本药物中标品种覆盖抽验率达到100%，基本药物供应保障体系完善。（六）开展安全用药、合理用药科普宣传。辖区内群众安全用药、合理用药意识显著提高，能初步掌握处方药、非处方药分类基本知识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。三、组织机构及职责根据药品安全示范县创建工作在自治区政府统一领导

5、下，由自治区食品药品监督管理局组织协调，示范创建县（市、区）人民政府组织实施的原则，成立了药品安全示范县创建工作领导小组：办公室设在食品药品监督管理局办公室，日常工作由药品安全示范县创建工作领导小组负责辖区内药品安全示范乡（镇）创建和组织协调工作，以及药品安全示范县日常管理工作。1、药品安全示范乡（镇）创建领导小负责辖区内药品安全示范乡（镇）创建的组织协调工作，以及药品安全示范县管理工作。2、政府作为承建单位，负责具体实施药品安全示范县创建工作。四、实施步骤创建工作总体分二个阶段：第一阶段：创建试点阶段（2011年4月-2

6、012年4月）。人民政府要成立以政府为组长的领导小组，制定切实可行、符合辖区实际的实施方案，做好任务清晰、责任明确、落实有力。要通过召开创建动员大会、创建工作会议、新闻宣传等方式全方位宣传创建活动的意义，营造良好氛围。按照《内蒙古自治区药品安全示范县创建工作考核细则》做好自查自评工作，对发现的问题及时整改，完善工作档案。第二阶段：综合上报阶段（2012年5月-2012年12月）。在创建工作完成后向自治区食品药品监督管理局提出验收申请。五、工作要求（一）强化组织领导。药品安全示范创建工作是深入贯彻落实科学发展观，全面提升农村

7、药品安全水平，有效保障人民群众用药安全的重要举措，是切实加强基层药品安全保障工作的有效载体，是推进社会主义新农村建设的重要内容。要从思想上高度重视，切实加强对创建工作的领导，落实责任，细化工作措施，加大创建经费投入，并将药品安全示范县工作列入政府目标考核内容，确保创建活动顺利开展。（二）加强指导协调。药品安全示范县创建工作是一项系统工程，涉及药品安全的综合监督、生产、流通、使用等各个环节。药品安全示范县领导小组办公室要统筹协调有关部门，按照“因地制宜、梯度推进、分级试点、动态管理”的思路，加强对创建的工作指导，帮助协调解决

8、创建工作中遇到的问题，总结推广成功经验，充分发挥试点县的辐射作用和示范效应，把握工作进度，将工作做好做细，扎实推进创建工作。（三）广泛宣传活动。药品安全示范县建设需要政府、企业、消费者等社会各方面的理解、支持和参与，要通过行之有效的形式，广泛宣传创建工作的目的、意义、方法和步骤，及时报道创建工作动态，宣