医学研究中证据分级和推荐强度的演进

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1、论 著•二次研究中国循证医学杂志,2008,8(2):127~133医学研究中证据分级和推荐强度的演进陈耀龙1 李幼平1* 杜 亮2 王 莉1 文 进1 杨晓妍11.四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室(成都610041);2.四川大学华西医院中国循证医学杂志编辑部(成都610041)摘要本文系统分析了1979~2007年间50个主要组织和机构的证据分级标准及推荐意见强度,遴选出最具代表性的5个国家和国际组织的11个标准,并从分级特点、影响范围、使用领域等角度将其分为三个发展阶段。目前医学领域的标准已趋于成熟,并逐步统一。未来的挑战是在管理、教育、基础研究、经济学、社会学、法学等非医

2、非药领域引入证据分类分级理念,研究制定符合循证医学思想,满足各领域研究和实践需要的高质量证据分类分级标准和推荐意见强度,接受时间和实践的检验。关键词循证医学;证据分级;推荐强度EvolutionofLevelsofEvidenceandStrengthofRecommendationsinMedicalResearchCHENYao-long1,LIYou-ping1*,DULiang2,WANGLi1,WENJin1,YANGXiao-yan11.ClinicalEpidemiologyandEvidence-BasedMedicineCenter,WestChinaHospital,Si

3、chuanUniversity,Chengdu610041,China;2.EditorialBoardoftheChineseJournalofEvidenceBasedMedicine,WestChinaHospital,SichuanUniversity,Chengdu610041,ChinaAbstractAsystematicliteraturesearchandacomparativestudywereconductedtoinvestigatetheevolutionofthelevelsofevidenceandstrengthofrecommendationsinmedic

4、alresearch.Fiftysystemswereincludedfrom1979to2007,and11ofthese,whichcamefromfivestatesorinternationalorganizations,wereselectedanddividedintothreestagesaccordingtotheircharacteristics,sphereofinfluenceandapplicationfields.Ideasaboutlevelsofevidenceandstrengthofrecommendationsarebecomingmatureinmedi

5、calresearch.Thechallengeforthefutureishowtointroduceevidence-basedprinciplesanddevelopthecorrespondinglevelsofevidenceandstrengthofrecommendationsinthefieldsofmanagement,education,basicmedicalsciences,economics,sociologyandlegalresearch.KeywordsEvidence-basedMedicine;LevelsofEvidence;StrengthofReco

6、mmendationsHealthExamination,CTFPHE)首次对研究证据进1背景[6]行系统分级并给出推荐意见。此后多个机构和组决策者面对浩瀚的信息海洋,渴望得到真实而织对证据质量和推荐强度规定了标准,但方法各异,适用的证据帮助。但他们不可能花费大量时间和精标准不一,甚至彼此矛盾。这些标准主要以字母(如力去检索和评价证据质量,而只需充分利用研究人A、B、C等)、数字(如I、II、III等)和字母与数字员预先确立的证据分级标准和推荐意见使用各种高混合(如Ia、Ib、IIa等)方式表示,还有一些用符号质量证据[1,2]。因此,研究人员在创建和推广证据分和文字来描述,增加了分级的复杂

7、性,不仅不利于指导决策者,也不利于帮助研究者[7]。直到2004年,级标准和推荐意见时,必须力图统一,避免偏倚,以减少误导和滥用[3]。但研究证据质量良莠不齐,证才由“推荐等级的评估、制定与评价”(TheGrading据分级和推荐强度标准也大相径庭。20世纪60年ofRecommendationsAssessment,Developmentand代,美国两位社会学家Campbell和Stanley首次提出Ev

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