2012制造部内审检查表

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1、制造部内审检查表审核部门制造部部门代表审核日期审核员涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见4.2.3文件控制l生产现场制定了哪些作业指导书？l控制管理情况如何？l现场观察、查阅现场提供了什么文件，受控管理程度？l主要查阅：图纸，作业指导书，询问员工对作业指导书的理解和了解程度？l每一道工序全部查询4.2.3文件控制l对上述控制文件执行情况如何？l抽取现场2份作业指导书或图纸/工艺过程卡，结合操作记录，判定实施文件过程中的执行情况。5.4.1质量目标l是否制定了部门分解质量目标及考核规定？l分解质量目标实现情况如何？测量统计计算方法是否合理？l查阅部

2、门分解质量目标及考核管理规定。l检查分解质量目标实现情况，判定统计计算方法的合理、有效性。6.3基础设施l产品实现过程中提供的生产设备有否管理规定？实施情况如何？l索查设备的管理规定和实施情况。l查询现场现所有设备的管理规定？是否都有相应的规定？第6页，共6页涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见6.3基础设施l生产设备是否满足产品实现的需要？l检查现场设备的维护情况及记录，观察设备的技术状况，判定设备过程能力是否满足产品实现的需要。6.4工作环境l组织所处的工作环境条件是否满足要求？l是否得到了管理？l识别组织是否识别了为产品实现过程所需提供的人

3、的因素和物的因素，如何管理的？有效性如何？（可从管理文件检查入手，观察生产现场的工作环境，包括：办公设施、工作氛围、员工精神状态等）。7.5.1生产和服务提供的控制l是否确定了生产和服务的全过程？l是否规定了相应的控制要求？l包括必要的作业指导书？l索阅有关控制过程的文件及数份作业指导书（包括监控点和关键/特殊过程），并了解实施情况。7.5.1生产和服务提供的控制l是否按规定要求实施了对生产和服务提供过程的控制？l检查提供过程的控制文件是否符合标准要求是否与手册相协调。重点检查文件是否涉及了所有提供过程，是否对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定，

4、是否对主要设备和关键/特殊岗位的人员作了认可规定。l在生产现场抽查数名操作者，观察其操作过程，对照相应的作业指导书，核实其是否按规定进行操作。第6页，共6页涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见7.5.1生产和服务提供的控制l生产和服务的设施、设备是否符合运行的要求？是否进行了维护保养？l索阅设备保养计划，抽查几台设备，检查其维护保养情况，并核实记录。7.5.1生产和服务提供的控制l监视和测量设备是否及其测量能力是否满足所需要求？l查现场产品和实际使用的测量工具是否可以达到要求。7.5.1生产和服务提供的控制l提供过程中产品的放行、交付和交付后的服

5、务是否符合规定要求？l索阅相关文件要求，对于产品交付之前的包装、防护、标识及装箱资料等进行抽查，随机抽查成品3台确认装箱资料，并确认装箱资料的要求。7.5生产和服务提供过程的确认l组织规定了哪些特殊/关键过程？l对上述过程是否实施了确认？对确认的安排是否作了规定？是否满足标准的要求？l是否进行了再确认？l考察生产和服务提供的全过程，了解其有哪些关键/特殊过程？l查有关文件，对上述过程的确认是如何规定的，查确认时过程参数的鉴定记录，设备能力和人员的资格以及其他记录，评定是否符合规定要求。l了解在什么情况下需进行再确认，在规定的时间间隔、发生问题时或过程发

6、生更改时，是否进行了再确认。l查生产部组织的“关键/特殊过程确认记录”的符合性。（技术、研发参加确认）7.5.3标识和可追溯性l是否规定了在生产和服务提供的全过程对产品进行标识（包括对产品的测量状态进行标识）？l索要标识和可追溯性控制程序，并了解其实施情况。l第6页，共6页查是否规定了在产品接收、生产、安装、交付等各阶段对产品进行标识，并且对标识的移植也作了规定，以保证每一个产品具有唯一性标识，有可追溯性要求时，能实现追溯。涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见7.5.3标识和可追溯性l当有可追溯性要求时是否控制和记录了产品的唯一性标识？l抽取数个

7、伴随产品的标识记录，（如入库单、过程记录、货卡、标识卡等）检查标识的记录是否符合。l抽取数个有可追溯性要求的产品，进行追溯，评定是否能达到目的。l查生产现场使用的各种物料，过程中产品、成品是否有明确的测量状态标识，以及对状态标识的保护情况。7.5.4顾客财产l生产现场顾客财产是如何控制的？l有何规定？l实施情况如何？l索要有关顾客财产的控制管理文件，检查规定内容是否标准要求。作出判定并记录。l检查生产现场顾客财产的控制管理情况，有否记录、标识、隔离、查现状及记录。l若无顾客财产、则审核记录中也需说明。7.5.5产品防护l在生产和服务提供的全过程中是否明

8、确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求？l产品防护的实施是否符合要