TS7009-芦根炮制工艺规程(净制)

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1、四川天弘药业有限公司技术　标　准页码：10/10文件编码：TS-7009版本号：　　　01题目：芦根炮制工艺规程目录1.目的………………………………………………………………………………………………………22.适用范围…………………………………………………………………………………………………23.引用标准…………………………………………………………………………………………………24.职责………………………………………………………………………………………………………25.产品名称………………………………

2、…………………………………………………………………26.产品概述…………………………………………………………………………………………………27.饮片品种…………………………………………………………………………………………………38.工艺流程图………………………………………………………………………………………………39工艺控制要点……………………………………………………………………………………………310.操作过程及工艺条件………………………………………………………………………………411.工艺卫生…

3、………………………………………………………………………………………………512.质量监控…………………………………………………………………………………………………513.质量标准…………………………………………………………………………………………………514.技术安全、工业卫生及劳动保护………………………………………………………………………615.操作工时与生产周期……………………………………………………………………………………716.劳动组合与岗位定员……………………………………………………………

4、………………………717.设备一览表及主要设备生产能力………………………………………………………………………718.原材料、能源消耗定额和技术经济指标………………………………………………………………719.物料平衡的计算…………………………………………………………………………………………7附录A常用理化常数、换算表…………………………………………………………………………………9中药饮片生产质量管理文件四川天弘药业有限公司技术　标　准页码：10/10文件编码：TS-7009版本号：　　　01题目：芦根

5、炮制工艺规程目的：建立本公司芦根炮制生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容的技术法规。1.适用范围：本工艺规程适用于芦根炮制生产全过程，是各部门共同遵循的技术准则。2.引用标准《中华人民共和国药典》2010年版一部《药品生产质量管理规范》3.职责3.1.生产技术部：负责起草本规程，并按本规程的要求执行。3.2.质量部：负责审核本规程，并监督检查本规程的执行情况。4.产品名称4.1.品名：芦根4.2.汉语拼音:Lugen4.3.拉丁名:PHRAGMITISRHIZOMA5.产

6、品概述5.1.来源本品为禾本科植物芦苇PhragmitescommunisTrin.的新鲜或干燥根茎。全年均可采挖，除去芽、须根及膜状叶，鲜用或晒干。。5.2.性状鲜芦根呈长圆柱形，有的略扁，长短不一，直径1～2cm。表面黄白色，有光泽，外皮疏松可剥离，节呈环状，有残根及芽痕。体轻，质韧，不易折断。切断面黄白色，中空，壁厚1～2mm，有小孔排列成环。气微，味甘。干芦根呈扁圆柱形。节处较硬，节间有纵皱纹。5.3.炮制芦根除去杂质，洗净，切段，干燥。5.4.性味归经：甘，寒。归肺、胃经。5.5.功能主治

7、清热生津，除烦，止呕，利尿。用于热病烦渴，胃热呕哕，肺热咳嗽，肺痈吐脓，热淋涩痛。5.6.用法与用量15～30g；鲜品用量加倍，或捣汁用。5.7.贮藏干芦根置干燥处；鲜芦根埋于湿沙中。5.8.资源分布中药饮片生产质量管理文件四川天弘药业有限公司技术　标　准页码：10/10文件编码：TS-7009版本号：　　　01题目：芦根炮制工艺规程分布在全国各地。1.饮片品种芦根2.工艺流程图中控图例:工序名称中间站贮存检验物料名称净药材（生品）筛选干燥切制芦根原药材洗药净制（挑选、筛选）成品包装包装材料包装中药

8、饮片生产质量管理文件四川天弘药业有限公司技术　标　准页码：10/10文件编码：TS-7009版本号：　　　01题目：芦根炮制工艺规程1.工艺控制要点：中药材炮制与包装质量控制要点工序质量控制点控制内容质量控制项目频次净制净选风选风量、进料速度杂质、异物、非药用部分、净选程度每批筛选筛目、振动频率、进料速度拣选清洗淘洗洗药重量、水质、次数洗净程度、酸不溶性灰分每次漂洗换水次数、时间淋洗水流量、时间、进料速度切制切制剁刀式转盘式片型、段长或丝宽速度规格（长度、大小、粗细、