流行性脑脊髓膜炎疫苗：多糖疫苗与多糖结合疫苗

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1、流行性脑脊髓膜炎疫苗：多糖疫苗与多糖结合疫苗WHO立场文件世界卫生组织（WHO）提供扩大免疫规划（EPI）疫苗的相关信息与建议。根据其全球使命，WHO就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用；主要在私立部门开展的数量有限的、以个体保护为目的的免疫接种对国家免疫规划来说是很有价值的补充，但不是这些政策文件强调的内容。这些立场文件归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO目前的立场。这些文件在发布前经过WHO内部和外部众多专家的审阅，主要供

2、各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界和科学媒体。概要和结论流行性脑脊髓膜炎（流脑）和败血症是由多种血清群的脑膜炎奈瑟菌引起的，本病在全球呈地方性流行，主要由A群、B群或C群脑膜炎球菌引起，但Y群也变得越来越重要，至少在美国部分地区如此。A群脑膜炎球菌是较大流行的主要致病血清群，特别是在所谓的非洲“流脑流行带”，每隔7-14年就会出现一次较大流行，引起儿童和年轻成人超额发病率与死亡率。近年来，这些地区及沙特阿拉伯也出现过W135群导致的流脑爆发，一些西方国家则出现过C群引起的流

3、脑爆发。即使是在医疗条件比较完善的地方，流脑病死率仍然很高（5-15%）。一般来说，仅靠药物预防措施来控制此病是不够的。流脑感染后获得的免疫力具有群特异性。目前国际市场的疫苗主要有群特异的荚膜多糖联合疫苗（A＋C疫苗，或A、C、Y和W135疫苗）或C群荚膜多糖与蛋白载体结合的结合疫苗。多糖疫苗安全并具有较高的免疫原性，但C群对2岁以下儿童效果不理想。另一方面，最近上市的C群结合疫苗即使在很小的儿童也安全有效。市场上单价多糖疫苗并不容易得到，迄今还没有A群结合疫苗上市。B群流脑疫苗无论是对儿童还是成人均只产生中等程度的保护效力。本文件的重点是国际市场上可获得

4、的流脑多糖疫苗与多糖结合疫苗。目前国际市场上的流脑多糖疫苗对2岁及以上人群安全有效，建议用于2岁及以上特定高危人群的常规接种。A群多糖疫苗对2岁以下儿童的免疫原性较差、保护期短，C群多糖疫苗对2岁以下儿童不产生免疫性。因此，A群和C群多糖疫苗一般不用于婴儿的常规免疫接种。在发生疫苗相应血清群菌株引起的流脑流行时，建议对高危人群也大范围应急接种流脑多糖疫苗以控制流行。应急接种时，含有A群和C群的联合疫苗也可用于21岁以下的儿童。低龄婴儿若接种C群多糖非结合疫苗，以后再接种时，可导致免疫应答减弱，但其临床意义不清。已经证明最近上市的C群结合疫苗对所有年龄组人群

5、，包括婴儿，都是安全有效的，也容易适应于儿童常规免疫规划程序的接种时间要求。建议根据国家的流脑流行病学特征、公共卫生重点和经济状况，将C群结合疫苗纳入国家儿童免疫规划，以保护高危人群，并在爆发流行时对目标人群开展免疫接种。A、C、Y和W135群多糖抗原不会产生对B群脑膜炎球菌的任何保护，在一些国家B群脑膜炎球菌是流脑流行的首要致病菌群。将来，在儿童常规免疫中广泛应用改进的A、B、C、Y和W135群联合疫苗可能会最终导致不再需要针对脑膜炎球菌疾病开展群体应急接种。非常需要改进流脑细菌学监测，包括不同血清群别的流脑发病率，尤其是在低收入的国家。背景公共卫生方面

6、脑膜炎奈瑟菌（脑膜炎球菌）是脑膜炎和爆发性败血症的首要致病菌，是大多数国家的重要公共卫生问题。虽然流脑常呈散发，病例间没有明显关联，或呈小规模的爆发，但是在一些地区这种地方性流行局面可转变为灾难性的、难以预料的流行。因此，在撒哈拉以南非洲出现剧烈流行时，报告发病率曾高达1000/10万。1996年，西非出现流脑流行，涉及好几个国家，大约有25万人发病，25000人死亡。该地区另一次较大流行发生在2000-2001年。全球每年流脑发病人数约为50万，死亡5万。作为一般规律，地方性疾病主要发生在儿童和青少年，3-12月龄的婴儿发病率最高，而在流脑流行时，大龄儿

7、童和年轻成人发病率也会增高。在撒哈拉以南非洲，地方性疾病和流行性疾病均主要侵袭儿童和青少年。若不治疗，大多数流脑和/或败血症病例会死亡。工业化国家流脑病死率为5-10%；非洲病死率接近10%。爆发性败血症病死率可超过15-20%。流脑存活患者中约10-15%会遗留有明显的神经系统后遗症，包括精神异常、耳聋、瘫痪和惊厥。也可出现大面积组织坏死，有时还需施行切除手术。绝大多数流脑发病和死亡病例是由A群、B群和C群脑膜炎球菌引起的。A群是引起较大流行的主要菌群：所谓的流脑流行带包括从非洲的塞内加尔直到埃塞俄比2亚的广大地区，每隔7-14年就会出现一次A群流脑大流

8、行，这样的A群流脑流行通常是由单一的菌株引起的。自1988年以来，