4质量记录控制程序

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1、质量记录控制程序1目的对质量管理和产品质量控制所要求的质量记录予以控制,以作为产品符合规定要求的证据。2范围适用于质量管理和产品质量控制所要求的有效运行的质量记录。3职责3.1质量负责人负责监督、管理与产品认证有关运行记录。3.2各部门经理负责整理、批准、保管本部门的质量记录。3.3办公室负责质量记录编号、保管空白表单和超过一年以上的质量记录。4程序4.1各部门根据生产及管理需要,编制各种类型的表格,经本部门主管批准后,填写在《质量记录清单》中,并注上此记录的保存期限,连同空白表格一式二份,一份留存作为部门工作手册的附录,并汇总本部门的质量记录原始样本,一份交到

2、办公室存档。4.2质量记录标识每张每格应予以编号,便予区别。编号方法按《文件控制程序》执行。4.3质量记录填写4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的栏目,应将在该栏目用单杠划去;若涉及到有记录人、审批人等各负责人签名,则不允许空白,若有时间要求应填写准确的日期,便予追溯。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4质量记录的贮存、保护4.4.1各部门必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质

3、量记录保持清洁,字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录交办公室统一保存。4.4.2办公室根据各部门提交的空白表单,记入《质量记录清单》,将公司所有与质量管理和产品质量控制有关的记录汇总,包括名称、编号(版本)、保存期限、使用部门等内容。4.4.3质量负责人每年要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。4.5质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由办公室主任填写《质量记录销毁申请单》交质量负责人审批,由办公室主任统一销毁。4.7记录格式4.7.1各部门的质量记录格式,由各部门自行编制,部门主管审批,办公室统一编号。4

4、.7.2各相关部门在使用过程中发现记录格式设计错误,可提出更改,执行《文件控制程序》有关更改的规定。5相关文件《文件和资料控制程序》6质量记录6.1《质量记录清单》QR-04-016.2《质量记录销毁申请单》QR-04-02

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