GB11747-1989 电动呼吸机.pdf

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1、UDC616.2一7C拐中华人民共和国国家标准口器骡思瑞?电动呼吸机Electricallypoweredbreat址ngmachines1989一10一20发布1990一07一01实施国.家技术监督局发布标准分享网www.bzfxw.com免费下载中华人民共和国国家标准GB11747一二电动呼吸机Electricallypoweredbreathingmachines本标准参照采用国际标准ISO5369-1987《医用呼吸机)),主题内容与适用范围本标准规定了电动呼吸机(以下简称呼吸机)的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于医院用电动电

2、控型呼吸机。2引用标准GB191包装储运图示标志GB4999麻醉呼吸设备名词术语GB9706.1医用电气设备第一部分:通用安全要求GB11245麻醉呼吸设备、圆锥接头锥体和锥套ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件ZBC30003.2一003.6医疗器械油漆涂层测定方法WS2-1www.bzfxw.com金属制件的镀层分类、技术条件WS2-100铝制件的电化学氧化膜分类、技术条件WS2-283医用电器设备环境要求及试验方法3术语、符号、代号3.1GB4999中4.3,4.4和4.2.1条的术语和定义均适用于本标准。3.2间歇正压通气(IPPV):由呼吸机产生间歇

3、正压，将气流送人病人肺内。3.3呼气末正压(PEEP);采用特定的装置，在呼气末使气道内保持一定的正压。3.4辅助/控制呼吸(assist/control):辅助/控制呼吸时呼吸机的同步和控制工作方式能根据病人自发呼吸的强弱互相自动切换。4技术要求4.1呼吸机应符合本标准的要求，并按规定的程序所批准的图样及文件制造。4.2呼吸机使用的环境要求:a.温度:5-40'C;b.相对湿度不大于80%;c.大气压强:96^-104kPa。4.3电源要求:a.交流:198一242V、49一51Hz;b。直流:应注明电压、电池规格。4.4呼吸机必需具备下列功能，并应符合4.4.1一4.4

4、.8条的规定。4.4.呼吸频率:成人呼吸机调节范围至少为14一30次/min，小儿和婴儿呼吸机调节范围分别至少国家技术监怪局⋯，一10一20批准1二0一07一01实施GB11747一89为20-40次/min和30.60次/min，允差均为士15%04.4.2呼吸相时间比:可调节式呼吸机的呼吸相时间比范围至少为1:1.5一1:2.5。固定式成人呼吸机应控制在1:2或1:1.5-;固定式小儿呼吸机为1:1.5;固定式婴儿呼吸机为1:1，允差均为士20%04.4.3潮气量调节范围:成人呼吸机至少为300^-1000mL。小儿呼吸机至少为50"-300mL，婴儿呼吸机至少为30-

5、-150mL，其各档允差土20%,4.4.4每分钟通气量:如果呼吸机是控制每分钟通气量的，则成人呼吸机每分钟通气量调节范围的上限应大于18L/min。小儿呼吸机应大于10L/min;婴儿呼吸机应大于5L/min，允差士20%.4.4.5呼吸机系统顺应性:成人呼吸机不大于4mL/l00Pa，小儿和婴儿呼吸机不大于3mL/l00Pa.4.4二吸人安全阀:呼吸机应配有吸入安全阀，当管道内的压力在一500--800Pa范围内，吸人安全阀应开启。4.4.7最大安全压力:呼吸机的最大安全压力不得大于6kPa,4.4二呼吸机的整机噪声:呼吸机在正常工作时噪声不天于65dB,4.5当呼吸机

6、具有下列功能时，应符合4.5.1-4.5.6条的规定。4.5.1呼气末正压装置(PEEP):呼气末正压装置可调范围至少为0-1000Pa，允差士20%.4.5.2吸气触发压力(pt'):吸气触发压力调节范围至少为一400-r+1000Pa,.允差土50Pa，吸气触发压差(0pt,)调节范围至少为一400--100Pa，允差士50Pa，如同步触发压力是固定式的，则成人呼吸机应在一100一一300Pa范围内，小儿和婴儿呼吸机应在一200~一100Pa范围内。4.5.3气道压力上限报警:可调式的其范围至少为2~5kPa，允差120%，固定式的应控制在该范围内，当管道内一出现调定值

7、时应立刻有声报警。4.5.4气道压力下限报警:可调式调节范围至少为500-2OOOPa，允差120，固定式应控制在该范围内。当管道内出现该压力且持续10-20s时，必须有声报警。4.5.5电源故障报兽:断电应立即有声响报警，报警持续时间不得小于30s,www.bzfxw.com4.5.6空氧混合器装置输出氧浓度的可调范围为21%一100%，允差土15%04.6潮化器4.6.1潮化器的构造必须使病人、操作者和周围环境都无危险，且必须相当坚固和抗腐蚀性，以承受可能遇到的机械应力、热、冷、麻醉气体、湿度、消毒，而不会降低