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1、销售部质量管理体系及新GSP培训内容一、工作职责1、销售部的质量管理职责主要是：正确宣传、合法销售、保证质量、准确无误。（1）、应当将药品销售给具有合法资格的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法；（2）、应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。（3）、销售药品应开具合法票据，并按规定建立药品销售记录，做到票、帐、货、款相符；（4）、药品宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传内容必须以国家药品监督管
2、理部门批准的药品使用说明书为准；（5）、对质量查询、质量投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题，要及时查明原因，分清责任，及时采取停止销售，并向有关部门报告；（6）、对已售出的药品如发现质量问题，应及时向质量管理部门报告，并及时追回药品，做好有关记录；（7）、在销售过程中应按照国家有关药品不良反应报告制度和本公司相关制度，注意收集由本公司售出药品的不良反应情况，若发现不良反应情况，应按照规定及时向公司质量管理部门报告，以便调查、核实、上报。2、业务员岗位主要质量职责（1）、根据销售部下达的年度、季度、月度计划
3、,按照销售部的统一营销布署,积极、主动做好本职工作,努力完成各项指标任务。（2）、认真学习和执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的有关条例,规范销售工作行为。（3）、严格选择销售对象,对于首次购买药品的客户,必须审查《药品经营企业许可证》、《GSP》或《药品生产企业许可证》、《GMP》证书、《营业执照》以及《医疗机构执业许可证》等,并做好登记建档工作,不允许将药品销售给无“一证一照"的经营或生产单位和无执业许可证的医疗单位以及个人。（4）、认真做好客户的接待工作,正确向客户介绍药品的
4、用途和性能,注意使用文明用语,为客户提供热情、快捷、准确的服务。（5）、对效期较近,库存较长的合格产品,要积极推销,避免损失。（6）、树立品牌意识,按照信用第一、诚善待人的原则与客户进行洽谈交易,并按公司合同管理的有关规定与客户签订合同。（7）、加强与自己分管客户的联系,定期征询和反馈用户对药品质量和服务质量的评价意见,改进工作,提高服务质量,做好售后跟踪服务。（8）、经常调查市场行情,搜集相关信息,随时了解药品批发价格和质量变化,做到心中有数。（9）、发挥团队精神,加强与同事之间的合作和交流,互相帮助、互
5、相促进、互相提高。（10）、努力学习业务知识,不断提高业务素质。二、工作制度购货单位及采购人员资质审核的内容：1、购货单位为生产企业的：应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：A、《药品生产许可证》复印件；B、营业执照及其年检证明复印件；C、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；D、开户许可证复印件或开票资料；E、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。2、购货单位为经营企业的：应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：A、《药品经营许可证》复印件；B、营业执照及其年检证明复印件；
6、C、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；D、开户许可证复印件或开票资料；E、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。3、购货单位为医疗机构的：应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：《医疗机构执业许可证》复印件；4、公司应当对购货单位采购人员的资质进行质量审核，确保采购人员的合法身份。审核采购人员的合法资质，应当查验以下资料，确认真实、有效：A、加盖购货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；B、加盖购货单位公章原印章的法定代表人印章或签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以
7、及授权采购的品种、地域、期限；5、与购货单位开展业务关系是，销售部门应在公司供应链软件中详细填写“首营客户登记表”连同本制度第六条第（1）（2）（3）（4）规定的资料报质量管理部。6、质量管理部对销售部填报的“首营客户审批表”及相关资料进行审核后，报公司质量负责人审批。7、首营客户必须经质量审核批准后，方可开展业务往来并销售药品。8、首营客户的审批原则上应在1天内完成。9、质量管理部将审核批准的“首营客户审批表”及报批资料等存档备查。10、有关部门应相互协调、配合，确保审批工作的有效执行。药品销售的规定：1
8、、销售药品应当如实开具发票，做到票、帐、货、款相符；2、做好药品销售记录。（1）、药品销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。（2）、中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容；（3）、中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。（4
