疫规划有关法律政策

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1、免疫规划相关知识培训按照《社区卫生人员服务能力建设项目实施指导方案要求：培训预防接种服务规范:内容包括：预防接种概念，服务对象、内容、考核指标。预防接种流程及说明。预防接种禁忌症、不良反应鉴别及紧急处理，掌握国家扩大免疫规划接种程序。了解冷链运行要求以及相关的法律法规。社区免疫规划培训班内容一、免疫规划有关法律政策二、免疫规划基础知识三、疫苗及注射器管理四、疫苗冷链管理五、疫苗的免疫程序六、入学入托儿童预防接种查验工作;七、合肥市医疗机构免疫规划考核标准(2011年)和《国家基本公共卫生服务规范(2011年版)》八、疑似预防接种异常反应监测免疫规划有关法律政策提要一、法律和政策的基本

2、概念二、免疫规划有关法律和政策三、免疫规划有关法律和政策框架一、法律和政策的基本概念（一）法律概念及层次（二）政策概念（三）法律和政策的区别（一）法律概念及层次-11、法律概念法律有广义、狭义两种理解。广义上讲，法律泛指一切规范性文件；狭义上讲，仅指全国人大及其常委会制定的规范性文件。在与法规等一起谈时，法律是指狭义上的法律。2、层次（1）法律，是拥有立法权的国家机关依照立法程序制定和颁布的规范性文件。在我国，法律由全国人民代表大会及其常委会依照立法程序制定和颁布。（一）法律概念及层次-2（2）法规，在法律体系中，主要指行政法规、地方性法规、民族自治法规及经济特区法规等。行政法规由国

3、务院根据宪法和法律制定，并由总理签署国务院令公布。地方性法规由省、自治区、直辖市以及较大的市的人民代表大会及其常委会根据本行政区域的具体情况和实际需要制定，由大会主席团或常务委员会发布公告予以公布。行政法规的名称一般称“条例”，也可以称“规定”、“办法”等。。法律和法规的区别，主要在于制定机关的不同，一个是全国人大及其常委会，一个是国务院或地方人大等机构。再次，其效力层次也是不同的，法律的效力大过法规的效力。（一）法律概念及层次-3（3）规章，是行政性法律规范文件。规章包括国务院部门规章和地方政府规章。国务院部门规章由国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机

4、构根据法律和国务院的行政法规、决定、命令在本部门的权限范围内制定。地方政府规章由省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府根据法律、行政法规和本地区的地方性法规制定。规章由本部门首长或者省长、自治区主席、市长签署命令予以公布。（一）法律概念及层次-4（4）规范性文件规范性文件是指除法律、法规，规章以外的国家机关在职权范围内依法制定的具有普遍约束力的文件。在日常工作中我们常见的是国家行政机关制定的规范性文件，也称行政规范性文件。（一）法律概念及层次-53、政策国家政权机关、政党组织和其他社会政治集团为了实现自己所代表的阶级、阶层的利益与意志，以权威形式标准化地规定在一定的历史时期内，应该达

5、到的奋斗目标、遵循的行动原则、完成的明确任务、实行的工作方式、采取的一般步骤和具体措施。政策的实质是阶级利益的观念化、主体化、实践化反映。二免疫规划有关法律和法规法律层面按调整关系分类公共卫生管理关系卫生系统管理关系药监系统管理关系一、法律1.传染病防治法2.国境卫生检疫法3.母婴保健法执业医师法药品管理法二、行政法规1.疫苗流通和预防接种管理条例2.突发公共卫生事件应急条例1.医疗机构管理条例2.乡村医生从业管理条例3.护士条例4.医疗事故处理条例药品管理法实施条例三、地方性法规安徽省预防接种管理条例《传染病防治法》和《药品管理法》简介《传染病防治法》第15条规定,“国家实行有计划

6、的预防接种制度”。“国家对儿童实行预防接种证制度”。“国家免疫规划项目的预防接种实行免费”。具体办法由国务院制定。——疫苗流通与预防接种管理条例《药品管理法》第104条规定，“国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。”具体办法由国务院定。——疫苗流通与预防接种管理条例跨入21世纪，两部法律修订,疫苗流通实行“特殊管理”和预防接种实行“两制、一免”——构建了预防接种法律框架《疫苗流通和预防接种管理条例》简介-1（一）框架共八章七十三条，八章分别为：第一章总则，第二章疫苗流通，第三章疫苗接种，第四章保障措施，第五章预防接种异常反应的处理，第六章监督管理，第七章法律责任，第八章附则《疫苗流

7、通和预防接种管理条例》简介-2（二）主要内容1.明确在我国实施免疫规划2.明确政府对免疫规划工作的责任3.国家从制度上保证预防接种工作的落实4.规定疫苗流通办法5.强调预防接种工作实行科学化、规范化管理6.明确规定第二类疫苗使用的信息发布主体是国家和省级卫生行政部门7.确立了预防接种异常反应的处理办法8.规定了监督管理办法《疫苗流通和预防接种管理条例》简介-3（三）规范预防接种行为的有关内容（1）制定国家免疫规划、工作规范（2）接种单位应当具备的资质（3）