宫血宁治疗使用皮下埋植避孕剂后阴道异常出血的临床对比性研究

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1、宫血宁治疗使用皮下埋植避孕剂后阴道异常出血的临床对比性研究中文摘要目的:观察使用中国传统中药宫血宁胶囊，治疗使用长效皮下埋植避孕剂后，阴道异常出血的疗效，探讨治疗方案。降低阴道异常出血的发生率，提高埋植剂的继续使用率。探讨阴道异常出血的机理，观察受试者血液中，内皮素(ET)和一氧化氮(NO)水平变化与阴道异常出血的相关关系，为治疗埋植剂引起的阴道出血延长寻找理论基础。方法:1.采用前瞻性、双盲、随机临床对比研究，应用宫血宁药物，对使用长效皮下埋植避孕剂后，阴道延长出血者进行临床治疗，以安慰剂做对比。2.治疗方案:将受试者，随机分为宫血宁组与安慰剂组，2组服药均为1次2粒(0

2、.26g),1日3次，连续9天。1个月服药1个疗程，可重复治疗3个月;3.以世界卫生组织推荐的月经出血模式为标准，参考期90天，分析受试者月经出血模式的变化。结果:共接收46例受试者，服用药物88个周期;3个月随访率100%;服药9天时，宫血宁治疗组，总有效率明显高于安慰剂组，分别为79.5%和50.0%;统计学有非常显著性差异，(P<0.01)。服用宫血宁药物7天时，阴道出血停止率达到72.7%.明显高于安慰剂组，也高于服用宫血宁药物仅5天时阴道出血停止率，统计学均有明显差异。观察服药后参考期(90天)，宫血宁组与安慰剂组总出血天数，分别是32.9士2.5天和43.1士3

3、.0天，宫血宁组总出血天数低于安慰剂组，统计学有明显差异(P<0.05)。宫血宁组在服药前参考期(90天)，总出血天数是43.9士3.8天，服药后为32.9士2.5天，统计学有明显差异(P<0.05)。安慰剂组总出血天数，服药前47.0士5.0天，服药后43.1士3.0天，统计学无明显差异(P>宫血宁治疗使用皮下埋植避孕剂后阴道异常出血的临床对比性研究0.05)。服用宫血宁药物后，其它几项出血指标亦有改善，月经出血模式转向正常趋势。两组服药周期共88人次，副反应发生6人次。其中宫血宁组4人次，与安慰剂组比较无统计学差异(P>0.05)。所有副反应程度较轻，无需特殊处理。未发

4、生因副反应停止服药者。未发生严重不良反应。分析血管因子与阴道出血治疗疗效的相关关系，服药前两组受试者，血液ET和NO水平，统计学无明显差异，服用宫血宁阴道出血停止者，在服药前血浆ET的水平较1高简，，37.3士2.SPpg/g/m工;继续出血者，在服药前血浆ET水平较低，为18.8士1.7pg/mL经统计学处理，有显著性差异，(P=0.01):对受试者治疗前观察血清NO水平，结果NO为45.8士5.2umo1，正常健康育龄妇女(未使用皮埋剂者)为28.1士2.9umo1，两组有非常显著性差异，(P<0.01)。结论:1.宫血宁药物，治疗皮下埋植剂引起的阴道延长出血，有一定的

5、临床疗效;2.服用宫血宁药物后月经出血模式得到改善，出血天数减少，不出血天数延长，减少阴道出血延长的发生，降低月经紊乱的发生率。3.宫血宁药物安全、副反应低，以消化道症状为主，停药后可自行缓解;4.推荐宫血宁疗程以7-9天为宜:5.受试者满意度较高，积极开展治疗，有较好的可接受性，有利于提高继续使用率:6.血清中NO水平与使用皮埋剂后阴道异常出血，存在一定的相关关系。治疗后血清中NO有下降趋势。关键词:宫血宁胶囊对比研究皮下埋植避孕剂阴道异常出血宫血宁治疗使用皮下埋植避孕剂后阴道异常出血的临床对比性研究Clinicalcomparativestudiesoftreatmen

6、tofChineseTraditionalMedicineGongxueningforabnormalbleedinginusingSubdermalImplantABSTRACTO坷ective:TheefectivenessofChineseTraditionalMedicineGongxueningincontrollingprolongedbleedinginsubdermalImplantuserswastestedinthisstudy.Therapyprotocolwasinquired.Thetreatmentwasdoneinordertoreduceth

7、ehappeningratesofprolongedbleedingandraisethecontinuationratesofImplant.Inthisstudyweinvestigatedtherelationshipbetweenlevelsofbloodendothelin(ET)andnitricmonoxide(NO)andabnormalvaginalbleedinginordertoseekthemechanismofabnormalvaginalbleedingandestablishtheor