AEFI信息报告系统介绍

《AEFI信息报告系统介绍》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、AEFI信息报告系统介绍2011年1月AEFI报告报告单位和报告人医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。报告程序AEFI报告实行属地化管理。责任报告单位和报告人发现属于报告范围的AEFI（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。药品生产企业报告报告时限2小时：怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI48小时：其他哪些AEFI需要调查24小时内：过敏性休克、

2、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等5天内：发热(腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等15天内：麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等6周内：血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等3个月内：臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等BCG1－1

3、2个月：淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他：怀疑与预防接种有关的其他严重AEFIAEFI报告内容填报内容附表1疑似预防接种异常反应个案报告卡附表2群体性疑似预防接种异常反应登记表附表3疑似预防接种异常反应个案调查表调查报告AEFI个案报告卡责任报告单位和责任报告人填写，报告至受种者所在地县级疾控机构。县级疾控机构负责录入至全国AEFI网络报告系统。22项内容，34-54个变量，22个关键变量。3:31:58AM7AEFI个案调查表除明确诊断的一般反应外均需调查。县级疾控机构填写需调查的AEFI个案调查表，并录入全国AEFI网络报

4、告系统。十部分，74-154项内容，106-176个变量，28个关键变量。3:31:58AM8AEFI表格填表说明个案报告卡、个案调查表、群体性AEFI登记表中相同变量，意义相同。每个变量均与全国AEFI网络报告系统中下载的数据库中变量一一对应。3:31:58AM9第一部分基本情况地区*：根据用户生成县区。（系统附加变量，无需录入）。个案编码*：县国标码6位＋发生年份4位＋流水号4位，系统自动生成。（系统自动生成）姓名*：病人真实姓名，尚未取名的儿童可填写父或母姓名+“子”或“女”。避免填写昵称，“妮妮”、“王孩”，对查重有影响。文本变量，手工录入

5、。性别*：男、女，选填。出生日期*：公历日期，格式为年月日。3:31:58AM10第一部分基本情况职业：下拉菜单，选填。现住址：当前详细住址。文本变量。联系电话：病人或监护人的联络电话。文本变量。监护人：如为儿童，填写监护人姓名。文本变量。3:31:58AM11第二部分既往史很多AEFI与接种前患病、家族患病、过敏等相关，如GBS、过敏等。对判断是否偶合症十分重要。接种前患病史：接种前1个月内患病情况（包括发热、感冒、感染、慢性病）。选填（有、无、不详）。如有，需要填写疾病名称。接种前过敏史：选填（有、无、不详）。如有，过敏物名称。3:31:58A

6、M12第二部分既往史家族患病史：三代以内直系亲属患病史（遗传病、传染病、精神病、癫痫、神经系统疾病等），选填（有、无、不详）。如有，疾病名称。既往异常反应史：既往接种疫苗有无异常反应。选填（有、无、不详）。如有，反应发生日期：年、月、日接种疫苗名称：疫苗名称编码表临床诊断：临床诊断编码表3:31:58AM13第三部分可疑疫苗情况最多填写3种疫苗；每种疫苗都需要进行调查；按最可疑疫苗顺序填写，最可疑的放在最前面；与反应无关疫苗不必填写（如OPV不会引起无菌性脓肿）。3:31:58AM14第三部分可疑疫苗情况可疑疫苗数：1-3（系统附加变量）。疫苗名称

7、*：疫苗名称编码表。规格：“剂/支（粒）”，只填数字。按包装填写。生产企业*：疫苗生产企业编码表。疫苗批号*：包装标示，最好在英文状态下填写，注意全角/半角。有效日期：有效截止日期，按包装填写。3:31:58AM15第三部分可疑疫苗情况有无批签发合格证书：选填（有、无）。疫苗外观是否正常：检查同批号剩余疫苗有无变色、霉变、异常沉淀或包装有无裂纹等，选填（是、否）。保存容器：选填（冰箱、冷藏箱、冷藏包、其它）。保存温度：数字（不能写成2-8）。送检日期：年月日格式。检定结果是否合格：选填（是，否）。3:31:58AM16第四部分稀释液情况稀释液名称：

8、按包装填写。规格：每支稀释液的毫升数，按包装填写，数字。生产企业：文本。有效日期：有效截止日期。稀释液外观是否正常：同批号