扎根iso9001迈向tqm

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1、第三章 紮根ISO9001<2000>邁向TQM章首個案:F4偶像旋風第一節、ISO9001<2000>品質管理驗證工作第二節、全面品質管理TQM)第三節、從ISO9001<2000>邁入TQM章尾個案:新加坡航空公司第一節、ISO9001<2000>品質管理驗證工作-1評估並選定輔導顧問師1組成推動組織2顧問師說明ISO條文及推動實務3各單位成立讀書會、研讀ISO條文及TQM有關資訊4ISO-9000推動計劃之研擬與頒佈5蒐集現有文件並分類整理6依ISO條文分別界定各部門權責7顧問師到各部門診斷書面作業系

2、統8文件檢討、製作(修正、補充、分類)9品質政策之研擬、頒佈、宣導10部門手冊、品質手冊製作11實施手冊及文件規定事項並檢討修正12年內部品質稽核之實施13外部品質稽核之實施(顧問師代替)14月月月月月月月月月月月月階段項次     工   作   項   目計劃準備文件製作文件落實輔導推動ISO-9001〈2000〉驗証日程表(案例)續下頁第一節、ISO9001<2000>品質管理驗證工作-2ISO應有的理念與作法15ISO9001推動與執行(含條文解說)16ISO9001文件製作(一、二、三、四階文件)

3、17ISO9001內部稽核(稽核、計劃、程序、報告)18申請驗証19驗證機構蒞臨初評20正式評鑑21年月月月月月月月月月月月月階段項次     工   作   項   目教育訓練評鑑準備第一節、ISO9001<2000>品質管理驗證工作-3ISO9001文件架構ISO9001〈2000〉條文4.品質管理系統(4.1~4.2)5.管理階層責任(5.1~5.6)6.資源管理(6.1~6.4)7.產品實現(7.1~7.6)8.量測分析及改進(8.1~8.5)二、持續改進之要求,好還要更好。一、書面化要求,說寫做一

4、致。品質手冊程序、辦法作業指導書 作業標準書規則、規定圖面、表單、記錄書本、試驗報告、檔案QualityManualOperatingProceduresSupportDocumentation第一節、ISO9001<2000>品質管理驗證工作-4ISO9001〈2000〉QMS金三角8.5.28.5.35.68.2.2管理階層審查(策略的品管)內部品質稽核(系統的品管)矯正及預防措施(流程的品管)以流程為基礎之QMS模式輸出輸入品質管理系統之持續改進管理階層責任資源管理產品實現利害關係者要求利害關係者滿意

5、度產品量測、分析、改進加值活動流程第一節、ISO9001<2000>品質管理驗證工作-5依據ISO9001〈2000〉之品質理八大原則納入考量所建立之標準落實推展,八大則如下:原則一、顧客為重(CustomerFocus)原則二、領導統御(Leadership)原則三、全員參與(InvolvementofPeople)原則四、流程方法(ProcessApproach)原則五、系統流程方法之管理(SystemApproachtoManagement)原則六、持續改進(ContinualImprovement)

6、原則七、決策根據事實(FactualApproachtoDecisionMaking)原則八、與供應商互利關係(MutuallyBeneficialSupplierRelationships)第一節、ISO9001<2000>品質管理驗證工作-6有關ISO9001(2000)輔導推動日程(以一年為例)1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月認識階段學習階段輔導階段展開階段評鑑階段驗證階段維持階段1.一般而言未曾導入過ISO9000系列〈1994〉或ISO9001〈2000〉者,其自導入到驗証通

7、過以12~24個月為目標為宜(看組織體質狀況而定)。2.惟時下許多不追求落實ISO9000系列標準而急就章之組織也有僅以4~8個月即驗証通過者,然筆者並不鼓勵此種揠苗助長之方式說明第一節、ISO9001<2000>品質管理驗證工作-7ISO9001〈2000〉品質管理系統文件對照及權責矩陣表-1續下頁第一節、ISO9001<2000>品質管理驗證工作-84.1一般要求QAC-01品質手冊●○○○▲○●○○○4.2.2品質手冊QAC-01品質手冊○○○○▲○●○○○4.2.3文件管制QAC-02文件管理與記錄

8、管制程序○●○○○○▲○○○4.2.4記錄管制QAC-02文件管理與記錄管制程序5.管理階層責任QAC-03管理責任與管理審查程序▲○○○●○○○○○6.1資源提供QAC-03管理責任與管理審查程序6.2人力資源QAC-04人力資源與教育訓練程序6.3資礎架構QAC-05生產管理與設施環境管理程序○○●○▲●○○○○6.4工作環境QAC-05生產管理與設施環境管理程序7.1產品實現之規劃QAC-01品質手冊7.2

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