实验室内审存在的问题及思考

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1、一塞堕室主璺鱼to垒垡!曼堑验室内审存在的问题及思考◇玉环县质量技术监督检测中心李净实验室内审通常指内部质量体系审核，其通常审核深度不够，甚至漏审，表面看是样本定义为，确定质量体系及其要素的活动和有关中没有抽到，实际是另有隐情。例如，我中心结果是否符合标准或文件，以及这些标准和文按专业划分为建材、理化、机械、计量、家具件是否有效地实施并适合于达到质量目标的有等5个专业科室，理化室的人员不审核理化室而系统的、独立的检查。因此，内审是否有效实去审核计量室，计量室的人员去审核理化室，施，关系到实验室质量体系持续改进、自

2、我完结果计量室的人员不懂理化室的食品、材质、善和整体运行水平。然而，实验室内审实施的微生物知识，对技术性条款不清楚，只能更多效果却有很大差异，质量不高、有效性不够、关注管理性条款，对管理性条款中不涉及技术流于形式是通病，主要问题如下。性问题的审核比较详细，对技术性条款的审核则走过场，内审实施效果不理想。许多专业科内审存在的问题室认为，内审员发现不了根本问题，还是自己审核好了，甚至产生了内审是浪费时间和精力1．内审目的不明确的错误思想，最高管理者对此种内审也抱着可许多实验室认为，每年一次的内审资料是有可无的态度。外

3、审的必查项目，各项审核计划和记录必须有，3．内审注重记录忽视过程及活动的审核却不明白本次内审要解决什么问题、实现什么CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室目的。以走过场、应付外审、流于形式的居多。能力认可准则》规定，内部审核计划应涉及管由内审是建设和完善实验室质量体系的手段，不理体系的全部要素，包括检测、校准等活动。国可能一次、两次就从根本上解决实验室存在的可见，检测、校准等活动及其过程是内审关注认证问题。笔者建议，实验室设立的内审目的要清的重点。许多内审员为了方便和图省力，比较认晰。目标不要太高，以解决

4、具体问题为佳，如检注重对记录的审核，只在办公室查阅资料，很可查能力验证和技术校核的有效性，验证满足客户少到现场去取证，许多过程及活动的不符合未合同的符合性、保证独立性等；同时，内审以滚能及时发现。例如，我中心内审员在对计量室动审核和区域审核为好，因为一般综合性的实验游标卡尺的检定活动过程进行审核时发现，检室复杂程度较高，内审不便于解决深度问题。定原始记录信息齐全，数据处理也正确，但+2．内审的重点倾向管理奈款余只游标卡尺却是检毕后根据回忆填写记录，0∞内审员的专业知识是有限的，许多实验室严重违反了程序规定，此种不

5、符合如不到现场U总机械或错误的遵循内审独立的原则，让本专业审核是无法发现的。第的内审员去审核其他科室非专业的领域，由于4．内审发现的问题没有从根本上解决落实内审员对专业技术条款的各个过程不甚了解，许多实验室对内审中开出的不符合报告整57Laborator、，AccreditationI实验室认可f盖由国证改措施不到位：一是对不符合事实应采取纠正方案的实施情况应予以监视和评审，这是每个认口I还是纠正措施分不清楚，例如内审中发现理化实验室管理者应充分重视并亲自参加的一项质室大部分标准溶液配置没有标识配置日期和有量活动

6、。监视和评审的目的，是检验内审目标效期，小部分有标识的有效期也与作业指导书的实现程度，同时评价内审组组织实施内审计不符，仅采用纠正，责令人员重新标识，没有划的能力，更重要的是分析评审，寻求质量改采取纠正措施；二是对采取的纠正措施未能提进的机会，创造更高的实验室优秀模式，推进供有效证据，没有按计划整改，内审得不到持质量体系的持续改进。续改进、自我完善的效果；三是对发现的问题2．内审员的要求和培养If)没有分析其根本原因，采取的纠正措施不能对审核过程的信心和可信程度取决于审核人f_瓣锺症下药，例如内审中发现检测人员使

7、用的受控员的能力。内审员不仅要具备质量体系通用知cqo0i标准已作废，其原因是质控办未能及时从检测识和技能，还必须具备从事实验室技术工作的0人员手中收回作废文件并发放有效版本。能力或经历，能识别在内审中遇到的检测技术过程，理解审核范围内的技术内容。每一个实有效实施内审的探讨验室的管理者要充分重视内审员队伍的建设，为内审员的培养和教育提供必要的资源。这里1．对内审方案的实施、监视和评审的资源，不仅仅是提供培训的机会，更重要的内审方案包括了审核的日程安排、内审组是让内审员在工作经历中丰富和增长各种知识，组成、文件审核

8、、现场审核准备、现场审核报在实践中提高技能，特别要保持审核能力和持告和审核的完成。在这一系列活动中，第一是续的专业发展。在内审员的培养方面，第一要识别资源最大程度的使用，内审组每一个成员选择直接从事实验室技术或管理工作的人员为按其专业能力和管理水平分配并授权其职责，内审员。第二要开展质量管理和质量体系知识并要求按日程安排工作。如果内审员专业技能的培训(要持续不断)。第三要