质量管理规程

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1、检验仪器（设备）管理规程一、目的：明确检验仪器、设备管理要点，规范管理。二、适用范围：适用于检验仪器的购置、维修、保养管理。三、责任者：操作人员、维修人员、质管部负责人负责执行。四、正文：1.仪器设备购置验收：1.1检验用仪器的购置计划由使用部门提出，交公司领导批准后订购。1.2大型、精密仪器设备到货后，开箱应由设备管理人员和使用部门人员参照装箱单及说明书逐项进行验收。1.3登记仪器名称、型号、生产厂商、生产日期、设备编号、安装地点并存档。1.4检查仪器的设备及零、附件、专用工具、图纸、说明书等是否齐全，并

2、记录，检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求。1.5经安装调试仪器、设备，各项技术指标应达到说明书的规定要求。1.6经设备管理人员与使用部门验收调试，双方认可并填写《设备安装调试验收单》后方可使用。2.仪器设备使用、维护2.1仪器设备的使用部门对每种仪器设备要制订操作规程。2.2使用的仪器、设备经检验合格均应贴统一的绿色（合格）标签；对不能使用的仪器又不能搬离实验室的应贴上红色标签（停用），提醒实验人员不要使用。2.3仪器操作人员必须熟悉仪器的性能与测试原理，严格按规程操作，确保测试数据准确可靠。2

3、.4贵重精密的高档仪器必须定位、定人，专人管理、使用。2.5仪器使用完毕，应及时作好清洁卫生和相关的处理。将所有开关、旋钮、调节器拔回零位，关闭电源，盖上防尘罩。然后将仪器使用前、后是否正常、使用目的、时间、检品名称、批号等项目详细记载于《设备（仪器）使用日志》上。2.6仪器在使用过程中，出现故障或异常情况不得继续使用。应由使用部室填写维修申请单，交设备管理员鉴定后安排自修或送修，修理后经认定合格者方可使用。2.7仪器设备应按规定周期进行检定，未经检定或超过检定周期的仪器设备不得使用。需检定时，应提前一周通

4、知设备管理员，以便做好安排和准备工作。2.8未经科室负责人和仪器管理人员同意，任何人不得超越职权责任范围擅自拆卸或搬动仪器设备。2.9本单位仪器设备一般不得借给外单位人员使用。特殊情况需借用时，应经公司主管领导同意，并有使用部室的管理人员在场方可使用。3.仪器设备损坏赔偿、报废制度：3.1无法修复使用需报废的仪器，应由使用部门提出申请，经设备管理员鉴定后交单位领导批准报废。3.2属下列情况之一者，可申请报废。3.2.1使用年限已满，元件均已老化，无继续使用价值者；3.2.2主要结构陈旧，破损严重，经大修亦不

5、能恢复检测精度者；3.2.3技术落后，精密度低，属于淘汰产品者；3.2.4修理费用甚高，无维修价值者；3.2.5由于自然灾害或恶性事故或其它不可预见的因素使仪器设备技术指标精度达不到要求者。3.3因工作失职，或因违反操作规程，致使仪器损坏者，视仪器的价值承担全价或一定经济赔偿。标准品（对照品）管理规程一、目的：明确标准品（对照品）管理要点，规范管理。二、适用范围：适用于标准品（对照品）管理。三、责任者：标准品（对照品）管理员负责执行。四、正文：1.检验室负责人应指定专人保管标准品（对照品）。2.对照品管理员

6、每年第四季度根据公司生产品种综合计划，做好标准品（对照品）购买计划和文字说明。内容包括：对照品名称、规格、数量、价格、库存数、检验品种名称，报检验室负责人批准。由于对照品价格较贵，所有计划要合理，做到既不浪费，又保证正常检验工作的需要。3.对照品的购买：3.1标准品（对照品）使用计划批准后，填写购买计划单，经总经理签名批准后，报财务科做资金预算。3.2财务部将预算好的资金汇入购买方的开户行，对照品管理员将计划单和汇款凭证传真到购买方。3.3因产品标准变更或其它原因需临时购买对照品，经检验室负责人审核，分管领

7、导批准后，对照品管理员可直接向中国食品药品鉴定研究院购买。4.对照品的接收：4.1对照品买回后，检查外包装是否完好、洁净，封口是否严密。4.2复核实物与购买单是否一致，级别与数量是否相符。4.3核对无误后，填写《对照品购进领用登记台帐》。5.对照品的贮存：5.1应根据对照品的理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存条件和环境。5.2贮存室尽量保证室内阴晾、干燥、避光、通风，特殊品种要严格按照规定的贮存条件妥善保存，一般情况下对照品宜贮存在冰箱中。5.3已开启的对照品封好后放进冰箱中保存。6.标准品（对照品）的

8、发放：6.1对照品管理员负责发放。6.2领用人员填写《对照品购进领用登记台帐》。6.3管理人员检查即将发放的对照品与领用记录登记品种是否一致，无误后签字发放。7.对照品的使用：7.1使用有效期的对照品，需做到近效期的先用，过期的不得使用。7.2对照品用多少取多少，已取出的对照品严禁倒回原瓶中。7.3对照品不许擅自处理和借用给其它单位和个人，确因工作需要，经请示检验室负责人后方可办理借用手续，并做好登记。8.对照品