2011仪器设备管理规程

《2011仪器设备管理规程》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、第一部分仪器自检（期间核查）规程内蒙古自治区鄂尔多斯市食品药品检验研究中心作业指导书编号：ERDOSSYJYZ/C-YQ-001－2011第三版批准人：杜之平标题：pH计自检规程发布日期：2011年7月1日1.检定项目及检定方法1.1pH值线性实验将仪器校正完毕后，测定照《中国药典》2000年版二部附录pH值标准溶液其结果偏差不应大于土0.02pH值单位。1.2标准缓冲液一般可保存2～3个月，但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象时，不能继续使用。2.检定周期：每年一次。起草人：刘业萍复核人：段玉梅121内蒙古自治区鄂尔多斯市食品药品检验研究中心作业指导书编号：ERDOSSYJY

2、Z/C-YQ-002－2011第三版批准人：杜之平标题：紫外分光光度计自检规程发布日期：2011年7月1日1.开机15分钟后，进行以下各项检查：（1）波长准确度通过D2灯的辉线来检查波长的准确度。要求：+0.3nm（狭缝宽度0.2nm）（2）基线平坦度确认样品室无样品，进行基线校正后，执行光谱扫描，检查平坦度。要求：弯曲可在+0.002ABS以内。(除去噪音)2．自检周期：每年一次。起草人：刘业萍复核人：段玉梅121内蒙古自治区鄂尔多斯市食品药品检验研究中心作业指导书编号：ERDOSSYJYZ/C-YQ-003－2011第三版批准人：杜之平标题：电子天平自检规程发布日期：

3、2011年7月1日1.开机稳定30分钟后，进行以下各项检查：1.1用内置校正砝码检查a.按MODE键仪器显示CAL……b.当仪器显示CAL100时,将仪器侧面CAL开关往前推。c.当仪器显示CAL0时,将仪器侧面CAL开关复位。d.仪器显示0.0000ɡ,自校完成。1.2.用标准砝码检查（线性、重复性的检查）a.天平稳定后，放入50g砝码，千分之一、万分之一天平末位数字显示均应在+5变化量以内,重复6次。b.放入20g砝码，千分之一、万分之一、十万分之一天平末位数字显示均应在+5以内,重复6次。c.托盘天平，全量检，变化量1个分度值以内。注:无内置校正砝码的天平只进行第2

4、项检查。2.自检周期：每年一次。起草人：丁华复核人：陈志忠121内蒙古自治区鄂尔多斯市食品药品检验研究中心作业指导书编号：ERDOSSYJYZ/C-YQ-004－2011第三版批准人：杜之平标题：高效液相色谱仪自检规程发布日期：2011年7月1日1.开机稳定30分钟后，进行以下项目检查：（1）基线检查色谱条件：药检工作中某一检品色谱条件下记录基线，漂移应小于0.4mv，记录30分钟.（2）重复性检查色谱条件：药检工作中某一检品色谱条件进样次数：连续进样5次峰面积相对标准偏差：应小于2.0%。2.自检周期：每年一次。起草人：殷乐复核人：孟美英121内蒙古自治区鄂尔多斯市食品

5、药品检验研究中心作业指导书编号：ERDOSSYJYZ/C-YQ-005－2011第三版批准人：杜之平标题：气相色谱仪自检规程发布日期：2011年7月1日1.开机30分钟后，进行以下项目检查：（1）基线检查色谱条件：药检工作中某一检品色谱条件记录基线，漂移应小于0.4mv，记录3分钟.（2）重复性检查色谱条件：药检工作中某一检品色谱条件进样次数：连续进样5次峰面积相对标准偏差：应小于2.0%。2.自检周期：每年一次。起草人：丁华复核人：马瑞卿121第二部分仪器设备自校规程内蒙古自治区鄂尔多斯市食品药品检验研究中心作业指导书编号：ERDOSSYJYZ/C-YQ-006－20

6、11第三版批准人：杜之平标题：不溶性微粒测定仪自校规程发布日期：2011年7月1日1.开机稳定15分钟后，进行以下各项检查：（1）取样体积的校正对管路清洗完毕后，设定取样体积(5ml)，以水作为供试品测定，接取排出液，按重量折算排出液的体积，应不得过±3%。2.自检周期：每年一次。起草人：段玉梅复核人：樊敏121内蒙古自治区鄂尔多斯市食品药品检验研究中心作业指导书编号：ERDOSSYJYZ/C-YQ-007－2011第三版批准人：杜之平标题：溶出度测定仪自校规程发布日期：2011年7月1日1.检查项目及自检方法（1）同轴度：可用同心圆逐一杯子进行调节。（2）篮与桨的转速：

7、可用秒表按规定的转速操作，应在允许范围内(±4%)。（3）温度：用标准温度计进行测定(±0.1℃)。（4）校正片的测试：使用中国药品生物制品检定所提供的校正片(水杨酸片)并按其规定对该仪器进行校正，应符合规定。2.自检周期：每年一次。起草人：殷乐复核人：孟美英121内蒙古自治区鄂尔多斯市食品药品检验研究中心作业指导书编号：ERDOSSYJYZ/C-YQ-008－2011第三版批准人：杜之平标题：温湿度计（房间用）自校规程发布日期：2011年7月1日溯源：用计量检定合格（简称：标准）的温湿度计比对其它温湿度计。1.方法：将标准和