2010版-厂房设备GMP实施指南

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1、厂房设备GMP实施指南目录目录1厂房设计.......................................................................................................................................11.1概述...................................................................................................................................11.1.

2、1药品生产受控环境的基本要求.............................................................................21.1.2一般技术要求.........................................................................................................21.2厂址选择和厂区总体布局..........................................................................

3、......................81.3生产区..............................................................................................................................111.4包装区..............................................................................................................................151.5储存区

4、..............................................................................................................................171.6质量控制区......................................................................................................................191.7辅助区...................................

5、............................................................................................271.8人流和物流......................................................................................................................312设备........................................................................

6、....................................................................372.1概述..................................................................................................................................372.2设备设计选型.................................................................................

7、..................................472.3设备设计、制造、安装确认...........................................................................................572.4设备技术资料管理...............................................................