厂房设备GMP指南（新版）

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1、厂房设备GMP实施指南目录目录1厂房设计.......................................................................................................................................11.1概述.....................................................................................................................

2、..............11.1.1药品生产受控环境的基本要求.............................................................................21.1.2一般技术要求.........................................................................................................21.2厂址选择和厂区总体布局....................................

3、............................................................81.3生产区..............................................................................................................................111.4包装区.............................................................................

4、.................................................151.5储存区..............................................................................................................................171.6质量控制区.....................................................................................

5、.................................191.7辅助区...............................................................................................................................271.8人流和物流....................................................................................................

6、..................312设备............................................................................................................................................372.1概述............................................................................................................

7、......................372.2设备设计选型...................................................................................................................472.3设备设计、制造、安装确认...........................................................................................572.4设备技术资料管理.........

8、......................................................