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页数:160页
时间:2019-09-20
《厂房设备GMP指南(新版)》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、厂房设备GMP实施指南目录目录1厂房设计.......................................................................................................................................11.1概述.....................................................................................................................
2、..............11.1.1药品生产受控环境的基本要求.............................................................................21.1.2一般技术要求.........................................................................................................21.2厂址选择和厂区总体布局....................................
3、............................................................81.3生产区..............................................................................................................................111.4包装区.............................................................................
4、.................................................151.5储存区..............................................................................................................................171.6质量控制区.....................................................................................
5、.................................191.7辅助区...............................................................................................................................271.8人流和物流....................................................................................................
6、..................312设备............................................................................................................................................372.1概述............................................................................................................
7、......................372.2设备设计选型...................................................................................................................472.3设备设计、制造、安装确认...........................................................................................572.4设备技术资料管理.........
8、......................................................
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