白加黑片剂包装工艺规程

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1、中北大学课程设计说明书学生姓名：李闽辉学号：0402440231学院：机械工程与自动化学院专业：包装工程题目：白加黑片剂药品包装工艺的设计指导教师：成全职称:讲师祝锡金职称:教授2007年06月18日19中北大学课程设计任务书2006～2007学年第二学期学院：机械工程与自动化学院专业：包装工程学生姓名：李闽辉学号：0402440231课程设计题目：白加黑片剂药品包装工艺的设计起迄日期：06月23日～06月29日课程设计地点：中北大学指导教师：成全祝锡金系主任：李瑞琴19下达任务书日期:2007年06月18日课程设计任务书1．设计目的：

2、1、具体应用和巩固本课程及有关选修课的理论知识，综合应用所学知识，正确设计包装工艺过程，并解决生产中的理论和实践问题，以圆满地完成产品的包装工艺，制造合格的包装件；　　2、通过对具体产品的包装工艺的研究，培养学生独立分析问题和解决问题的能力；具有正确制订包装工艺规程和分析解决包装生产问题的基本能力；　　2．设计内容和要求（包括原始数据、技术参数、条件、设计要求等）：包装药品的具体参数（根据所选药品自己填写）1．依据内装物的特性，设计包装方案2．材料选择及依据3．装潢及外喷涂设计4．编制制造工艺流程，应包含工序尺寸计算或型坯尺寸计算5．要

3、求结构设计合理，外形美观，工艺性好3．设计工作任务及工作量的要求〔包括课程设计计算说明书(论文)、图纸、实物样品等〕：1．设计说明书一份2．包装综合工艺卡片3．包装工序卡片4．现场答辩19课程设计任务书4．主要参考文献：[1].潘松年.包装工艺学.北京：印刷工业出版社，2001[2].毛寿松.商品包装容器设计.上海：上海科学技术出版社，1990[3].孙风兰.食品包装机械学.哈尔滨：黑龙江科技出版社,1990[4].陈海鱼.包装装潢设计［Ｍ］.湖南美术出版社.1997.5[5].孙诚.包装结构设计[M].北京:中国轻工业出版社,2003

4、～12[6].《包装技术与方法》[7].《实用包装技术》5．设计成果形式及要求：提交课程设计说明书。6．工作计划及进度：2007年05月23日～05月24日查阅资料05月25日～05月27日完成课程设计05月28日～05月29日答辩或成绩考核19系主任审查意见：签字：年月日19白加黑片剂包装工艺规程一概述药品的特征及对包装的要求1）药品特征药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。它是一种特殊的商品，它关系到人和动物的生命安全。因此，必须严格保证其有效性、安全性和稳定性

5、。世界卫生组织提出的药品生产质量管理规范，就是为了使药品从原料进厂到最终包装出厂等操作过程，实行全面质量管理，其中对制药厂的包装操作规程，包装场所，从事包装的人员以及使用的包装容器，包装材料、包装设备、包装标志等都作了明确规定，提出了严格要求。总之，医药包装必须具有安全可靠，保护性好，便于加工、促进销售、经济实惠、方便使用、传递信息的功能，才能确保药品质量，发挥其应有的疗效。其包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。　　药品具有两面性，既可以驱除病魔、造福人类，又

6、有危害人类健康的毒副作用。也就是说药品与毒物之间无明显界限，滥用药品可以给人体造成很大的危害。因此，我们要正确认识药品，科学、合理地使用药品，真正使药品成为人类健康的保护神。药品失效或过期不仅仅对疾病治疗无效，延搁和加重病情，而且更主要的是不少药物在失效的同时，伴有毒性的增加。其一，药品长期存放在干燥的地方会脱水；存放在潮湿处，药品也会吸潮。吸潮或脱水后药品进入人体内会不分解，因此，人体吸收不到有效成，“吃了等于白吃”。其二，药品存放的温度不能达标，药品自身可能分解出一些有害杂质，这些杂质对人体容易造成一定危害。其三，药品失效或过期后其

7、有效成分含量降低，药品发挥不出原来的药效。有时，甚至还会导致药品化学成分的改变，对人体产生损害。比如，维生素C在空气中放置时间过长，容易被氧化，而氧化后的Vc对人体有害。磺胺类、青霉素类药品过期，则容易引发过敏和休克。其四，冲剂、蜜丸等加入赋型剂的药品，在一定温度下会发生霉变，滋生细菌，而这种霉变是用肉眼难以识辨的。二药品包装的主要作用：1）保护功能药品在生产、运输、贮存与使用过程常经历较长时间，由于包装不当，可能使药品的物理性质或化学性质发生改变，使药品减效、失效、产生不良反应。药品包装应将保护功能作为首要因素考虑。保护功能主要包括以

8、下两个方面:①阻隔作用:视包装材料与方法，包装能保证容器内药物不穿透、不泄漏，也能阻隔外界的空气、光、水分、热、异物与微生物等与药物接触。②缓冲作用:药品包装具有缓冲作用，可防止药品在运输、贮存过程中，免受