成品库管理规程修订

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1、成品入库验收标准操作规程2成品在库贮存养护管理规程4成品出库验发管理规程5在库成品申请复验工作程序6退货产品管理规程78成品入库验收标准操作规程部门：题目：成品入库验收标准操作规程共2页第2页编号：SMP-SG05-01-01新订：替代：起草：部门审阅：审阅：批准：执行日期：变更记录：修订号：批准日期：执行日期：变更原因及目的：目的：建立成品验收入库的标准工作程序。范围：所有入库产品。包装完好，检验合格或待验产品及退货回收产品。职责：后勤负责人、仓库管理员、质量部门负责人、车间入库人员及成品运输人员。内容：1入库验收程序：1.1成品包装完毕，车间授权人填写“成品请

2、验单”一式两份，一份自存，一份交药检室。药检室接单后派员取样。1.2车间领取产品合格证，按标准操作规程封箱。2入库验收项目：2.1检查“成品请验单”：逐项核对“成品请验单”中产品的名称、规格、批号、数量、与待验入库产品是否相符无误。2.2检查产品外包装2.2.1外包装应醒目标明品名、批号、规格、、数量。2.2.2逐件检查外包装，要求：品名、规格、批号、包装数量清楚、无误。不得有错印、漏印或字迹不清，清洁、完好、无破损。不得混入其它品种产品，或同一品种不同规格、不同批号产品。2.3产品经过以上两项验收合格后，准予入库。待检产品应存放待验区，并挂明显待验标示牌，严防混

3、药。3入库验收检验合格后，办理正式入库手续。仓库管理员填写“成品入库单”。入库人、接收人均在“成品入库单”上签字。“成品入库单”一式三联。一联送财务，二联仓库自存。三联送车间。4入库拒收84.1入库验收时，项目中有一项不符者，仓库应拒收，不办理待验产品验收手续，应立即隔离，严防混药。4.2检验不合格，办理正式退回车间手续。立即隔离，严防混药。仓库管理员填写“不合格物品申请处理单”，按不合格半成品、成品处理程序(SMP-MC-023-01)处理。8成品在库贮存养护管理规程部门：题目：成品在库贮存养护管理规程共2页第4页编号：SMP-SG05-01-02新订：替代：起

4、草：部门审阅：审阅：批准：执行日期：变更记录：修订号：批准日期：执行日期变更原因及目的：目的：建立成品在库贮存养护规程，保证产品质量。范围：入库合格产品、待验产品、不合格产品、临床退回产品。责任：成品库保管员、后勤负责人、质量部门负责人。内容：1、色标管理在库药品实行色标管理，产品要有醒目的状态标记：合格品存放在合格区（库）内，挂绿色色标，准予出库，不合格品存放在不合格品区（库）内，挂红色色标，不准出库，待验品存放在待验区（库）中，挂黄色色标，不准出库。2、存贮方法2.1产品按剂型分库存放，按品种分区存放。掌握产成品的储存条件，有效期，做到五防。2.2产品按品种、

5、规格分垛码放。同一品种，有不同规格要分垛码放；不允许同一品种混批存放；或不同品种，不同规格混放。同一品种、同一规格混放时要保证先进先出；2.3产品不得直接在地上、或靠墙码放，垛与垛间要保持一定的距离。2.4对麻醉药品、精神药品、毒性药品应按特殊药品管理办法进行管理。8成品出库验发管理规程部门：题目：成品出库验发管理规程共1页第5页编号：SMP-SG05-01-03新订：替代：起草：部门审阅：审阅：批准：执行日期：变更记录：修订号：批准日期：执行日期变更原因及目的：目的：建立成品出库验发管理规程，保证能追查每批产品的出库情况。范围：具有检验合格报告书的出库成品。责任

6、：仓库保管员、发货人、后勤负责人。内容：1.药品只能发放有关药房，不得外借。2.根据药房请领要求，将请领单位、所需品种、数量、规格、单价、金额、批号等填写清楚。按先进先出的原则，在绿色合格区中找出该品种的批次及货位。包装无破损、污染者，质量部门同意发放的准予发放。发货时，逐批彻底清场后方能发放下批产品。不合格品、待验品不得发出。3.发货人与接收人同时逐件清点核对货物与出库记录情况。无误，双方签字。做到帐、物、记录相符，不得有错发、漏发。4.清点库存产品。在会计指导下，做好有关统计工作，做到帐、卡、物相符。每月上报出、入库及存量情况。5.帐面清洁整齐，无涂改，发现错

7、误按规定方法更正。日清月结，各种记录凭证收编、归档、保存。8在库成品申请复验工作程序部门：题目：在库成品申请复验工作程序共1页第6页编号：SMP-SG05-01-04新订：替代：起草：部门审阅：审阅：批准：执行日期：变更记录：修订号：批准日期：执行日期变更原因及目的：目的：建立在库成品申请复验工作程序，保证出库成品质量符合规定要求。范围：贮存半年以上的产品、近失效期的产品、发现或怀疑有质量问题的产品。责任：仓库保管员、后勤负责人。内容：1.成品库在需要对产品质量进行确认时，请填写申请复验单,质检部门取样检验。2.有下列情况者，库房应提出复验：2.1怀疑有质量问题的

8、产品。2.