全面质量管理培训(TQM)

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1、宜都东阳光制药有限公司QA培训教材★全面质量管理(TQM)知识全面质量管理(TQM)知识宜都东阳光生化制药有限公司质量科QA办公室2008年12月39宜都东阳光制药有限公司QA培训教材★全面质量管理(TQM)知识目录第一篇概论3第一章概述3一、质量和顾客满意3二、质量和企业6三、质量和社会7四、质量和效益8第二章质量12一、质量的概念12二、质量特性13三、质量产生、形成和实现的过程15四、质量职能和质量职责18五、朱兰质量管理三部曲19第三章全面质量管理22一、质量管理发展三阶段22二、全面质量管理的概念23三、全面质量管理的基本要求24四、全面质量管理的有关原则27五、全面质量管理的

2、实施29第四章质量管理体系33一、质量管理体系和ISO9000族标准33二、质量管理体系有关的基本术语33三、质量管理体系过程36四、质量管理体系的建立和运行39第五章全面质量管理的基础工作44一、标准化工作44二、计量工作46三、质量教育与培训48四、质量责任制50五、质量信息工作5139宜都东阳光制药有限公司QA培训教材★全面质量管理(TQM)知识第一篇概论全面质量管理是一种现代的质量管理，又被认为是一种以质量为核心的经营管理。推行全面质量管理是企业或各类组织提高自身素质，增强市场竞争能力的有效途径，它被列入我国的质量振兴纲要中，作为对企业的要求加以强调。每个企业或组织的存在都是为了

3、向社会上的有关顾客提供他们需要的产品（包括服务），产品满足顾客需求的能力则涉及到产品的质量，而质量管理就是为了对质量的形成实施管理的一种活动。本篇作为全书的概论，共分五章，从论述提高质量的重要性入手，依次对质量、全面质量管理、质量管理体系、全面质量管理的基础工作进行了系统的介绍。第一章概述产品质量的好坏，关系到每个人的切身利益，关系到整个社会的发展。在现代社会中，质量问题已经成为越来越重大的战略问题。优质能给人们带来方便和安乐，能给企业带来效益和发展，最终能使社会繁荣、国富民强；劣质则会给人们生活带来无数的烦恼以至灾难，造成企业的亏损以至倒闭，并由此给社会带来种种麻烦，直接阻碍社会的进步

4、，乃至国家衰败。随着合球经济一体化的发展，以质量取胜已成为企业生存发展、国家增强综合国力和国际竞争力的必然要求。当前，我国经济已进入一个新的发展阶段，面临经济结构调整的关键时期，提高质量水平，既是满足市场需求、扩大出口、提高经济运行质量和效益的关键，也是增强综合国力和竞争力的必然需要。尤其伴随我国加入“WTO”进程的加快，进一步推动质量工作与国际通行做法接轨步伐，加强质量管理、坚持以质量取胜就更显迫切。总之，提高质量的意义非常重大。我们将从顾客满意、企业、效益、社会等几个方面分别来分析提高质量的重要性。一、质量和顾客满意在质量管理发展过程中，人们对质量有不同的看法。目前基本形成共识的看法

5、认为：质量是“一组固有特性满足要求的程度”，也可以看作是产品和（或）服务满足顾客需求的能力。因此，质量管理就是通过使顾客满意而达到企业长期成功的管理方式。那么如何才能保证和提高质量，从而使顾客满意呢？很显然，必须首先分析顾客及其需求。1．顾客按照ISO9000国际标准2000年版中的定义，顾客(customer)是指接受产品的组织或个人。这里的“顾客”，既包括组织外部的顾客，也包括组织内部的顾客。外部顾客是在组织的外部接受服务和使用产品的个人或团体。外部顾客又有现实顾客和潜在顾客之分。现实顾客是指具有消费能力、对产品或服务有购买需求、了解产品和服务的信息以及购买渠道、能立即为组织带来收入

6、的个人或团体。潜在顾客是指消费能力不足或没有购买产品和服务的需求，以及缺乏信息和购买渠道的个人或团体。潜在顾客可以随环境、条件、需要的变化而转化为现实顾客，因此也是组织在扩大市场份额时可以争取的部分。内部顾客是指在组织内部接受服务或使用产品的个人或团体。从过程的观点来看，组织的内部是由纵横交错的过程链或过程网络所构成，过程的上下环节之间便形成了供方和顾客的关系。为保证满足顾客的需求，需要在企业中取得以下共识：第一，企业中的每一个员工都直接或间接地服务于最终顾客，每个人都要为企业做出贡献。第二，企业的所有员工、部门和单位还要为内部顾客，包括其他的员工、部门和单位提供服务等。总之，组织中的每

7、一个部门、每一个环节乃至每一个个人都应当树立“下一过程是顾客”的观念，只有如此，过程之间的衔接才能够协调，组织才能成为一个真正的整体，组织的机能才能保持在一种最佳的状态。39宜都东阳光制药有限公司QA培训教材★全面质量管理(TQM)知识顾客是决定组织生存和发展的最重要因素，服务于顾客并满足他们的需要是组织存在的前提。为此，组织必须知道谁是自己的顾客，他们的需要是什么。了解这两点一般是通过确定企业的目标顾客群并在此基础上进一步明确他们