CNAS-CL08-A002：2018（法医物证DNA）

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1、CNAS-AL01第9页共9页附表6（CNAS-CL08-A002:2018）《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则在法医物证DNA鉴定领域的应用说明》核查表4通用要求条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.2保密性4.2.1适用时，鉴定机构是否在保护客户的机密信息和所有权的政策和程序中体现医学伦理？6资源要求条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注6.2人员2018年06月01日发布2018年09月01日实施CNAS-AL01第9页共9页6.2.2鉴定人是否有生物学、生命科学或医学相关专业本科以上学历？是否在

2、法医物证DNA领域工作3年（含）以上？授权签字人是否有生物学、生命科学或医学相关专业本科以上学历？是否在获得法医物证鉴定人资格证书后在本鉴定专业工作3年（含）以上？是否具有本专业中级及以上职称？监督员是否熟悉本专业的鉴定方法、程序、目的和结果评价？是否具备本专业中级（含）以上技术职称？6.2.6鉴定机构的在培人员、临时聘用人员和外部专家是否从不进行鉴定结果分析，结果报告、报告审核和批准等关键性工作？6.2.7鉴定机构是否根据人员岗位制定培训计划？培训内容是否包括（但不限于）：——污染防范、生物安全和消毒知识？——与工作内容相适应的实验操作技能？——当使用数据库软件、专业分

3、析软件对检测的结果进行检索、处理时，对鉴定文书所含意见和解释负责的人员对相关软件性能、操作等有充分的培训？在以下情况时，鉴定机构是否2018年06月01日发布2018年09月01日实施CNAS-AL01第9页共9页对相关鉴定人员进行重新培训：——从事新的岗位工作？——离开鉴定岗位时间超过1年？——鉴定方法、关键设备发生变化？对培训活动的有效性验证的方式是否包括（但不限于）：——能力验证结果？——内部质量控制结果？——内外部审核？——不符合工作的识别？——利益相关方的投诉？——人员监督评价和考核？6.2.8鉴定机构是否至少每2年对参与鉴定的全部人员进行一次现场见证？6.3设

4、施和环境条件6.3.1鉴定机构是否考虑生物检材/样本保存的要求？是否配备必要的温度、湿度控制设备以及安全设施？6.3.4c）鉴定机构总体布局是否以能获得可靠的鉴定结果为重要依据？是否能减少潜在的污染和对人员的危害？原则上是否设分隔开的工作区域？是否2018年06月01日发布2018年09月01日实施CNAS-AL01第9页共9页包括（但不限于）：——办公区？——试剂储存、准备和试剂配制区？——检材/样本的保存/暂存区？——DNA提取区？——PCR扩增及DNA检测区？——清洗和消毒区？各功能区使用面积是否能保证合理安放仪器设备和符合相是否业务工作的需求？是否有明确的标识？功

5、能区间是否实现有效隔离？各功能区的空调、换气系统是否独立？进气与排气通道是否不混用？各区域是否避免不同工作区域内的设备混用？（如果鉴定机构使用的全自动分析仪器可以同时进行多项操作，在保证防止污染和危害的前提下，区域可适当合并。）6.3.6鉴定机构是否有妥善处理生物、化学等有害废弃物的制度和设施？6.4设备2018年06月01日发布2018年09月01日实施CNAS-AL01第9页共9页6.4.4对鉴定结果有效性有影响的设备是否包括（但不限于）：——可能对鉴定结果产生影响的？——与鉴定结果直接相关的？（例如：PCR仪、遗传分析仪等。）6.4.13对鉴定活动有影响的设备（如P

6、CR仪、遗传分析仪等）是否保存完整的使用记录？6.6外部提供的产品和服务6.6.2a）鉴定机构是否优先选择已经获得产品认证和/或质量管理体系认证的供应商提供的产品？鉴定机构是否通过调查或参考其他鉴定机构的供应商、鉴定机构自评审等方式来证明供应商的组织能力、技术能力？是否保存对其评价的记录？鉴定机构是否了解经销商和生产商的区别以及评价要点？对于重要供应品、试剂和消耗材料，鉴定机构是否针对其生产商进行重点评价？鉴定机构是否以实验的方式对影响鉴定结果质量的重要供应品、试剂和消耗材料进行质量确认？对于重要试剂，是否包括对阳性检材/样本和阴性检材/样本的检测？重要供应品、试剂和消耗

7、材料是否2018年06月01日发布2018年09月01日实施CNAS-AL01第9页共9页包括（但不限于）：——鉴定机构日常大量使用的？——可能对鉴定结果产生影响的？——与鉴定结果直接相关的？7过程要求7.1委托受理7.1.7鉴定机构在允许客户或其代表合理进入鉴定机构的相关区域见证相关鉴定活动前，是否确保其他客户机密不被泄露？是否考虑法律法规、检材/样本安全、人身安全、污染防范等多方面因素？7.2方法的选择、验证和确认7.2.1.3鉴定机构是否有专门的方法以规定鉴定结果的研判方法、研判依据、研判结果等的表述？当采用群体遗传学计