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时间:2019-05-10
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1、7、产品实现/7.5生产和服务提供7.5.1ControlofproductionandserviceprovisionTheorganizationshallplanandcarryoutproductionandserviceprovisionundercontrolledconditions.Controlledconditionsshallinclude,asapplicablea)theavailabilityofinformationthatdescribesthecharacteristicsoftheproduct,b)theavailabilityofw
2、orkinstructions,asnecessary,c)theuseofsuitableequipment,d)theavailabilityanduseofmonitoringandmeasuringdevices,e)theimplementationofmonitoringandmeasurement,andf)theimplementationofrelease,deliveryandpost-deliveryactivities.7、产品实现/7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制F生产和服务提供的控制要点控制的目的控制的要求策划并在受控条件下进
3、行控制的活动传达/沟通要求(过程和产品信息、作业指导书)设施的使用(生产设施、监控和测量装置保障过程监视和测量保障人员的能力保障产品的监视和测量→采购产品/过程产品/最终产品产品放行控制产品交付控制产品交付后活动(售后服务)的控制正确运行过程提供合格的产品和服务7.5.1生产和服务提供的控制F产品的交付控制交付的时机应在策划安排的监视和测量活动已圆满完成之后或者由授权人批准/顾客批准交付的方法按顾客要求按约定的方法安全、准时7、产品实现/7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制F交付后活动的控制交付后的活动举例售后安装/维修售后咨询售后培训售后跟踪配件供应配套服
4、务控制要则承诺应兑现对服务供方应有效地控制跟踪顾客满意7、产品实现/7.5生产和服务提供7、产品实现/7.5生产和服务提供7.5.2ValidationofprocessesforproductionandserviceprovisionTheorganizationshallvalidateanyprocessesforproductionandserviceprovisionwheretheresultingoutputcannotbeverifiedbysubsequentmonitoringormeasurement.Thisincludesanyprocesse
5、swheredeficienciesbecomeapparentonlyaftertheproductisinuseortheservicehasbeendelivered.Validationshalldemonstratetheabilityoftheseprocessestoachieveplannedresults.Theorganizationshallestablisharrangementsfortheseprocessesincluding,asapplicablea)definedcriteriaforreviewandapprovaloftheproc
6、esses,b)approvalofequipmentandqualificationofpersonnel,c)useofspecificmethodsandprocedures,d)requirementsforrecords(see4.2.4),ande)revalidation.具有高价值和安全性至关重要的产品的过程飞行器重要件的生产过程印钞仅在产品使用中才暴露出产品的不足的过程焊接过程喷涂过程不可重复的过程一些医疗过程无法对产品进行验证的过程流程性材料生产过程一些服务过程7、产品实现/7.5生产和服务提供7.5.2生产和服务提供过程的确认F过程确认的对象7.5.
7、2生产和服务提供过程的确认F过程确认的方法建模建立模型,通过试验,确认适合的模型(参数、技能、设施、环境等)模拟模拟成功的过程,模拟产品的使用试用将过程结果投入试用,根据试用结果确认过程专家组评审顾客及相关方的人员参与评审7、产品实现/7.5生产和服务提供7、产品实现/7.5生产和服务提供7.5.3IdentificationandtraceabilityWhereappropriate,theorganizationshallidentifytheproductbysuitablemeansthroughoutproduct
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