29互联网医疗保健信息服务审核办事指南

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1、BSZN-0644-2011/01互联网医疗保健信息服务审核办事指南发布机构标志2012-1-1发布2012-1-1实施上海市卫生局发布互联网医疗保健信息服务审核办事指南一、适用范围通过开办医疗卫生机构网站、预防保健知识网站或者在综合网站设立预防保健类频道向上网用户提供医疗保健信息的服务活动。二、事项名称和代码互联网医疗保健信息服务审核（0644）。三、办理依据互联网信息服务管理办法互联网医疗保健信息服务管理办法四、办理机构（一）办理机构名称及权限上海市卫生局（二）审批内容互联网医疗保健信息服务审核，包括新证、复核、变更、注销。（三）法律效力在本市依法设立的单位获

2、得上海市卫生局互联网医疗保健信息服务审核同意后，可以从事互联网医疗保健信息服务。（四）审批对象本市申请从事互联网医疗保健信息服务的依法设立的医疗卫生机构、从事预防保健服务的企事业单位或者其他社会组织。五、审批条件（一）准予批准的情形1.新证申请开展互联网医疗保健信息服务，应当符合下列条件：1）主办单位为依法设立的医疗卫生机构、从事预防保健服务的企事业单位或者其他社会组织；2）具有与提供的互联网医疗保健信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；3）网站或者频道有2名以上熟悉医疗卫生管理法律、法规和医疗卫生专业知识的技术人员；提供性知识宣传的，应当有1名副高级以上

3、卫生专业技术职务任职资格的医师；4）许可申请提交的资料和程序符合国家相关规定。2.变更互联网医疗保健信息服务的提供者，需要变更下列事项之一的，应当向上海市卫生局申请办理变更手续，填写《互联网医疗保健信息服务项目变更申请表，同时提供相关证明文件：1）《互联网医疗保健信息服务审核同意书》中审核同意的项目；2）互联网医疗保健信息服务主办单位的基本项目；3）提供互联网医疗保健信息服务的基本情况。3.复核1）取得《互联网医疗保健信息服务审核同意书》的；2）有效期满后需要继续提供互联网医疗保健信息服务的；3）在有效期届满前2个月内；4）许可申请提交的资料和程序符合国家相关规定

4、。4.注销1）获得互联网医疗保健信息服务审核同意书的单位；2）主动申请注销。（二）不予批准的情形：不符合前述准予批准条件的申请。六、审批数量若无特殊理由，一家本市单位暂时只可申请设立一个从事互联网医疗保健信息服务的网站（频道）。七、申请材料（一）形式标准1.申请材料（表格）为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。2.申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。3.申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。4.申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。5.申请材料每

5、样一份，每页加盖单位公章或盖骑缝章。（二）行政审批申请材料目录1.新证序号提交申请材料名称性质数量分类要求1《互联网医疗保健信息服务申请书》原件1纸质完整填写所有提交的申请材料，包括签名、公章、日期。2《互联网医疗保健信息服务申请表》原件1纸质内容包括：网站类别、服务性质（经营性或非经营性）、内容分类（普通、性知识、性研究）网站设置地点、预定开始提供服务日期、主办单位名称、机构性质、通讯地址、邮政编码、负责人及其身份证号码、联系人、联系电话等3主办单位基本情况原件1纸质包括机构法人证书或者企业法人营业执照复印件（医疗卫生机构提供《医疗机构执业许可证》副本复印件）4

6、相关人员资质要求复印件1纸质二名医疗卫生专业人员学历证明及资格证书、执业证书复印件（提供性知识宣传的提供一名副高以上职称医师的职称证书复印件），网站负责人身份证复印件及简历。5网站域名注册的相关证书证明文件复印件1纸质内容包括注册单位与申请人相符，有效期要超过2年，域名与所申请的相符。6网站栏目设置说明原件1纸质网站栏目设置及主要栏目书面材料。7网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明原件1纸质符合单位实际情况8原件1纸质主要针对涉及性科研的网站卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明9健全的网络与信息安全保障措

7、施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度原件1纸质符合实际情况10保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明及相关证明原件1纸质符合实际情况2.变更序号提交申请材料名称性质数量分类要求1互联网医疗保健信息服务变更申请书原件1纸质完整填写，包括签名、公章、日期写明变更具体事项2变更前互联网医疗保健信息服务审核同意书复印件1纸质与原件一致3情况说明原件1纸质说明变更理由4其他证明材料复印件纸质3.复核序号提交申请材料名称性质数量分类要求1《互联网医疗保健信息服务申请书》原件1纸质完整填写所有提交的申请材料，包括签名、公章、日期。2《

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