互联网药品信息服务审核办事指南

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1、----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方互联网药品信息服务审核办事指南一、法定依据（一）《互联网药品信息服务管理办法》（二）《互联网药品信息服务管理暂行规定》（三）国家食品药品监督管理局关于贯彻执行《互联网药品信息服务管理办法》有关问题的通知（四）四川省食品药品监督管理局关于深化行政审批改革的通知（川食药监法[2008]8号）二、申请条件从事互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件：（一）互联网信息服务的提供者应该为依法设立的企事业单位或其它组织；（二）具有与开办互联

2、网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；（三）有两名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局考核认可的专业人员。三、申报材料（一）申请《互联网药品信息服务》的书面申请。申请书内容包括申请单位基本情况、申请的项目和理由，申请书应加盖企业印章、注明日期（以收取全部材料之日为准）；（二）《互联网药品信息服务申请表》（包括纸质材料3份及电子文本，内容与在线申请时一致，可在http://www.fda-zg.com/下载或在我局驻自贡市人民政府政务服务中心办事处领取）；----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-

3、------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方申请变更互联网药品信息服务事项的，提交《互联网药品信息服务项目变更申请表》（包括纸质材料3份及电子文本，内容与在线申请时一致，可在http://www.fda-zg.com/下载或在我局驻自贡市人民政府政务服务中心办事处领取）及《互联网药品信息服务资格证书》原件及复印件。（三）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；（四）网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名

4、称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；；（五）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站还需提供收费栏目及收费方式的说明）；（六） 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；（七）食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；（八） 药品相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；（九）健全的网络与信息安全保障措施，

5、包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；（十）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方（十一）经办人身份证原件及复印件（经办人不是法定代表人本人或企业负责人本人的，应提交《授权委托书》及法定代表人或企业负责人身份证复印件）；（十二）申请材料真实性的自我保证声明及对提供虚假材料承担法律责任的承诺。注：企业提交资料前应先在

6、国家食品药品监督管理局网站（www.sfda.gov.cn）上在线申请；申报材料一式三份（提供相关证明材料为复印件的，须注明“此件与原件相符”）；材料应完整、清晰，按规定的申报表和正式公文格式，使用A4纸打印，并按申请材料顺序编号并制作目录；每页材料法定代表人（企业及分支机构）或企业负责人（个体经营者）签名或企业盖章。四、受理（时限:当场）申请人向自贡市人民政府政务中心药监局办事处提交上述申请材料→办事处工作人员进行资料审查，申请材料存在可以当场更正的错误，允许申请人当场更正：（一）补正材料。材料不齐全或者不符合法定形式的，一次性告知需要补正的全部内容，当场出具《补正材料通知书》，办

7、事处不收申报材料。（二）不予受理。申请材料齐全，经审查不符合法定要求，出具不予受理通知书，并送达申请人。（三）受理。申请材料齐全、符合法定形式和要求的→出具受理通知书，告之申请人办理时限。五、办理（承诺时限：受理后次日起10个工作日）----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方（一）