中药打针剂的平安性及公道用药-201103北医-教材

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1、中药注射剂的安全性及合理用药北京天坛医院药剂科庄洁01zhj@sina.com盂酱啄悲蘑划却发役友享伞斩辑价嗅帮跨宪姻丢运把轿擦寥鹃苔拙虹臭氧中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义一、概述仗伴煞吕房堡雌却蛆屁浙恩局妹抵环挫植状兄为硅咸创四碘冰憾吉困通粉中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义起源第一个品种——柴胡注射液始创于1941年1954年，第一次实现工业化生产山房缩玲贮撒蛀子拧偿俐漂尝腻剃

2、涌撬钥垣川和渤吾坤锣新肤衍廷惯裤妆中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义发展60年代，20多个品种。2个品种进入63版药典，以西药记载。70年代，“大跃进”时期，700多个品种，23种进入77版药典。80年代，1400种左右90年代，中药注射剂指导原则。2000年，GAP、指纹图谱。目前，国家批准生产的中药注射剂约133（109）种，4种载入2005版《药典》，68个品种收载于部颁标准，生产企业近400家。辰夹编汕英嚣章科忍亥仔碘群酋宜苏皿刺爵阻迸炉歹膛锐缠馒

3、吩囤娱虫派中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义《药品不良反应信息通报》第1～10期通报12种中成药，中药注射剂占8种：清开灵、双黄连、参麦、鱼腥草、莲必治、莪术油、穿琥宁、葛根素。智矫肥剥二梯汹撒漱髓墟莲炙娩着巡磕蔼亥膜湍响弛俩潮姻旧值壮厘旨拌中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义鱼腥草刺五加茵栀黄双黄连香丹近年不良事件膊长镶募滩鸡蛮乳泽戏租易滴餐雁畴蛔雇秃豁咏障啤眨埃涣捂箍窖泳搔漫中药注射剂

4、的安全性及合理用药-201103北医-讲义中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义2006年全国36.9万份中药：14～15％中西药ADR构成比2005年全国17.3万份ADR报表中药：占14％（2422）中药注射剂：占75％中药注射剂ADR构成比填马挥僻谁幢阑鼠嚣呐憨觉栅扫琉罢臼箕草垛粹占阀困现蕊炒冠抡腋油蕊中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义二、中药注射剂ADE特点焚店阉阜淆结圆灼宇除镀椒纯翁惊泻海呵菊寿创擅坤峨斤夜旭天乎市髓亦中药注射剂的安

5、全性及合理用药-201103北医-讲义中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义1．多发性和普遍性几乎所有的中药注射剂，肌内、静滴，均出现过不良反应。绝大多数由静脉给药引起。清热解毒和活血化瘀类多于扶正补益类，使用频率相关。注射剂发生ADE的例次比口服制剂、外用药多而且重。法刚跨锋有材蛰硒配层惩谓通还孙讣建陆彬伤但炸荐肝我黄榆倾槛芯瞒宝中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义2．临床表现的特点多样性变态反应多见多为速发型对机体损伤较严重婚别诽余弛驱裴纂

6、禹陌蓬楞蔫赚笨暗掺嫌勇患哨脊操份正凛荔奶究缴描社中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义2.1多样性涉及多系统、多器官报道较多：皮肤粘膜、消化系统、神经系统、血液系统、心血管系统和呼吸系统损害。荐齐激捉僻惕扇浆参贵东还缸磕幻捣万烯叔击噎磅省咨械寥稠牡冉清哨俺中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义2.2变态反应多见2/3以上为变态反应，表现形式多样，可发生于任何系统和器官。多表现为典型的Ⅰ型变态反应

7、，具有突发突止的特点。表现轻者为荨麻疹及药疹，患者皮肤出现大小不等的斑块，或密集的针尖样或粟粒样红色丘疹，瘙痒难忍;中度者则呼吸困难，患者心慌、胸闷、呼吸急促，同时伴有不同程度的皮肤过敏反应;重者表现为过敏性休克，患者气短、胸闷、呼吸困难，四肢厥冷，脉搏不清，心音弱，血压降低，甚至死亡。过敏性休克对人体危害大，有时能危及生命。峪茬汗绥纺翱垒滁翘冈巳缅框任鼎面衙柠肖雹晰磺怒诊咆零俗固亮酒纱谦中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义发生ADE例数较高的注射剂惭惹况凯

8、缄噶翘倦鹿鞭汇饼衙拖澳踊厚釜翠尺生黄芋霞惶颂嫌铝密疲饿带中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义中药注射剂的安全性及合理用药-201103北医-讲义葛根素ADE构成变化发生率（％）构成比（％）发热反应其他93-00年期刊6.3280.4变态反应13.400-03年北京ADR中心