《实验性研究》PPT课件

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1、实验性研究几百年前的欧洲，长期在海上航行的水手经常遭受坏血病的折磨，患者常常牙龈出血，甚至皮肤淤血和渗血，最后痛苦地死去，人们一直查不出病因。这种疾病当时被称为“海上瘟疫”。奇怪的是，只要船只靠岸，疾病很快就不治而愈了。水手们为什么会得坏血病呢？一个患了坏血病濒死的海员为防“传染”，被放逐到一个荒岛上。他饿极了就吃草，渐渐恢复，被过路船只救起。英国海军军医JamesLind由此得到启示。坏血病VS维生素C林德通过实验将12个坏血病病人分成6组，每组除共同的膳食外，另对各组分别加入柑子、柠檬、苹果汁、

2、芳香硫酸，醋、海水等。每一测试过程为14天，他发现服用柑子、柠檬的两组，仅6天后病情就有了显著的好转，获得最快最好的疗效。证明维生素C对坏血病有防治效果，这是一项治疗措施效果的考核，也证明了维生素C缺乏是坏血病的病因。坏血病VS维生素CGoldberger（戈耳德伯格）的人群实验主要分为：诱发试验用限制性膳食（低蛋白质）引起人体糙皮病防治实验用改良膳食（增加动物蛋白质）治愈和预防人体糙皮病Goldberger关于糙皮病的研究Goldberger的结论糙皮病可以通过适当的膳食来预防，而无需其他因素（如

3、卫生状况）干预。根据富裕人家膳食特征（富人很少患糙皮病）以及流行病学观察结果，提示食物因素为新鲜动物蛋白。该实验研究中可能是鲜肉和牛奶起了保护作用，即它们提供了糙皮病预防因子。问题以上研究属于何种设计研究类型？与其他设计类型有何不同之处？两项研究的目的各是什么？若要达到此研究的目的则应如何设计？研究者是如何分组的，需要遵循什么原则？设立了何种对照方式？实施过程中存在（注意）哪些问题？研究对象试验组(干预组)对照组有效无效有效无效发病时序工作时序随机分配实验性研究基本概念abcd概念流行病学实验研究是

4、将人群随机分为实验组和对照组，以研究者人为控制的措施给予实验组的人群，而不给对照组的人群该措施，随访并比较两组人群的结局，以评价该措施的效果的一类前瞻性研究方法。特点实验法而非观察法，设计时必须控制研究因素和外部因素，研究对象分组要遵循随机化的原则。有设计严格的平行对照组，并要进行可比性检验。必须有对个人或群体的干预措施。随访结局指标前因后果分类随机对照试验（临床疗效研究）：以临床病人个体为研究对象，用治疗药物或措施消除疾病症状、恢复健康或提高生存率，从而对其效果进行评价或检验。非随机对照试验类实验

5、社区干预试验和整群随机实验：以社区人群（整体）为研究对象，对预防药物或措施的效果进行检验或评价；或在疾病尚未发生以前对增加疾病发生危险的因素进行干预，从而对预防或干预效果进行评价。现场试验（个体试验）：以定义明确的人群中的个体（尚未患病）为研究对象进行的干预试验。P5流行病学实验研究分类非随机对照试验优点可以人为控制研究对象的条件，对结果可以进行标准化评价。通过随机分组，实验组和对照组的可比性好。两组同步观察，外部因素对结果影响小。设计严格，前瞻性，可以验证因果关系。缺点实施及设计复杂。研究对象条件

6、严格，对一般人群缺乏代表性，影响结果推论到总体。研究对象（人)的依从性不易保证，有时还会发生医德方面的争论。第一节临床疗效研究按实验法的原理，运用随机分配的原则将实验对象分为实验组和对照组，给予前者某种治疗措施,不给后者某种措施或给予安慰剂，经过一段时间同等的观察后评价该措施产生的效应，其目的是评价临床治疗的效果。通常意义的临床疗效研究是指临床随机对照试验（randomizedcontrolledtrial/，randomizedcontrolledtrial,RCT)。临床疗效研究的特征论证强度高

7、：随机、对照、盲法；偏倚少前瞻性研究：前因后果人道主义原则：知情同意书研究对象的依从性：正相关研究对象对于试验要求和规定遵守的程度称为依从性。实施的复杂性：内外环境的不同产生混杂、交互作用，标准化很难实施。资料的收集数据分析研究设计结果解释临床疗效研究的实施临床疗效研究设计的组成部分研究因素研究对象效应指标P75研究因素性质可为生物、社会及心理因素；外部强加、人体内环境强度即所使用的药物或措施的总量、次数、每次的剂量、疗程的数量等，应通过查阅文献和开展小规模的预试验找出适宜强度。实施方法在获得研究因

8、素的基础上制订出使用常规和制度。（标准化、纠正）研究对象的概念目标人群：亦称为靶人群或参考人群，指能够将流行病学实验的结果推论到的总体人群。源人群：按照一般定义和计算，能够产生合格对象的人群，需要从中排除不能评定的对象、能够评定但不合格以及资料不全无法分类者。实际人群：指严格按照定义和计算符合研究对象标准的人群。研究对象：亦称为实验人群，指为研究提供资料且结果唯一直接适用的一部分个体。目标人群（总体）源人群（实际人群）合格人群研究对象不能评定的对象能够评定但不合格资料