活血液的制备及临床应用

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1、活血液的制备及临床应用【摘要】　　目的探讨活血液的制备工艺、质量控制方法及临床疗效。方法采用渗漉法提取有效成分配制成搽剂，以薄层色谱法进行鉴别，并对临床200例跌打损伤、筋骨瘀痛患者进行临床疗效观察。结果处方配伍及制备合理，薄层斑点清晰，重现性好，临床疗效观察总有效率为91.0%。结论制备工艺可行，质控方法可靠，临床疗效确切。【关键词】活血液　制备　临床应用　　活血液系我院根据中医理论自行研制的中药复方制剂，具有活血化瘀、消肿止痛的功效。外科用于跌打损伤、筋骨瘀痛等，取得了较好的疗效。在制备方法上采用渗漉法提取有效成分，并对其红花、当归、川芎、延胡

2、索进行薄层色谱定性鉴别。　　1处方与制备　　1.1处方组成川乌9g，草乌9g，乳香9g，没药9g，桃仁15g，红花18g，当归15g，川芎12g，延胡索12g，樟脑30g，制成1000ml。5　　1.2制备方法以上10味，除樟脑外，其余9味粉碎成粗粉，照渗滤法［1］用50%乙醇作溶剂，浸渍24h，以每分钟3～4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液约900ml，在滤液中加入樟脑搅拌，溶解后，加50%乙醇使成1000ml，搅匀，静置，滤过，即得。　　2质量控制　　2.1性状本品为红棕色的澄清液体，有樟脑臭。　　2.2鉴别　　2.2.1红花的薄层鉴别取本品作为

3、供试品溶液。另取缺红花的阴性样品，作为阴性对照溶液。再取红花对照药材0.2g，加80%丙酮溶液5ml，密塞，振摇15min，静置，吸取上清液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法［2］试验，吸取供试品溶液和阴性对照溶液各20μl，对照药材溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7︰2︰3︰0.4)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性对照无干扰。见图1(封2)。　　2.2.2当归、川芎的薄层鉴别取本品作为供试品溶液。另取缺当归、川芎的阴性样品，

4、作为阴性对照溶液。再取当归、川芎对照药材各0.2g，分别加乙醇5ml，超声处理205min，放置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法［2］试验，吸取供试品溶液和阴性对照溶液各10μl，对照药材溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯(9︰1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。阴性对照无干扰。见图2(封2)。　　2.2.3延胡索的薄层鉴别取本品50ml，置水浴中加热挥去乙醇，残留液约25ml，加氨试液调pH值至9

5、～10，用乙醚提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取缺延胡索的阴性样品，同法制成阴性对照溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法［2］试验，吸取供试品溶液和阴性对照溶液各10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-二氯甲烷-甲醇(7.5︰4︰1)为展开剂，置以展开剂预饱和的展开缸内展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰；在空气中挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在

6、与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。阴性对照无干扰。见图3(封2)。　　　　2.3检查应符合《中国药典》2005年版一部搽剂项下有关的各项规定。　　3临床应用5　　3.1临床资料观察我院门诊和病区患者200例，其中男142例，女58例，年龄14～72岁，病程1h～3个月；分别为腰扭伤84例，膝、踝关节扭伤67例，慢性腰部组织损伤49例。　　3.2诊断标准［3］①急性腰扭伤：有外伤史，下腰部肌肉痉挛，剧痛，活动困难，X射线照片排除骨折；②膝、踝关节扭伤：有外伤史，局部肿痛，活动功能受损，局部明显叩、压痛，X射线照片排除骨折；③慢性腰部组织

7、损伤有反复发作腰痛史，有明显叩、压痛点，活动功能受限，X射线照片或CT检查除外腰椎间盘突出、结核、肿瘤。　　3.3治疗方法根据损伤部位范围的大小，每次15～30ml，涂擦患处，3～5次/d，连续用药5～7d为一疗程。　　3.4疗效判定标准治愈：症状消失，活动功能恢复正常，局部无叩压痛；好转：症状明显减轻，活动功能有一定恢复，局部叩压痛减轻；无效：症状及体征无改变，活动功能受限。5　　3.5治疗结果经过1～2个疗程治疗后，治疗结果见表1。表1活血液临床疗效观察结果病种例数治愈好转无效总有效率(%)急性腰扭伤845227594.0膝、踝关节扭伤6728

8、33691.0慢性腰部组织损伤492517785.7合计200105771891.04讨论祖国医学论跌打损伤、劳伤宿疾等皆