生物可降解性载药微粒系统的研究

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1、t都医科大学硕士论之生物可降匆性么拐橄牲系佑钓简究摘要生物可降解性载药微粒系统的研究近几十年来，新型给药技术取得了许多进展。生物可降解性载药微粒系统是当今给药系统研究中的热点，具有重要的研究价值和应用前景。本论文将分两部分进行阐述。本文第一部分对载药壳聚糖一海藻酸钠微囊进行了制剂学的研究。主要有三方面:1进行了壳聚糖一海藻酸钠微囊的制备研究。以微囊强度为控制指标，通过进行正交实验设计优化了制备条件。结果表明:壳聚糖和海藻酸钠和CaC12的浓度对微囊强度的影响具有显著性意义。2.进行了壳聚糖一海藻酸钠微囊载药特性研究。以地塞米松

2、磷酸钠、去甲斑鹜素及5-氟尿嚓咙为模型药物，在同样制备条件下测定了微囊对不同离子性药物的包封率:离子性药物地塞米松磷酸钠和去甲斑鳌素分别为96.90%,92.330%，而非离子性药物5-氟尿嘈陡包封率仅为65.07%。说明壳聚糖一海藻酸钠微囊适合包载离子性药物。3.进行了地塞米松磷酸钠壳聚糖一海藻酸钠微囊释药特性研究。结果表明，地塞米松磷酸钠壳聚糖一海藻酸钠微囊在州1.20HC1溶液中8h仅仅释放药物出不到20%;而在pH7.40的磷酸盐缓冲液中8h全部释放完毕。这对于治疗肠道疾病具有重要意义。本文第二部分对载药壳聚糖纳米粒进

3、行了制剂学及初步的动物实验研究，主要有五方面:1，进行了壳聚糖纳米粒制备条件的研究。通过进行正交实验，芍都医科大学硕士论文生抽可降解性裁拐橄牲系佑钓研究以50-200nm范围内纳米粒分布百分数为考察指标优化制备条件。结果表明，壳聚糖种类对实验结果的影响具有非常显著性意义，壳聚糖浓度和乳化剂浓度对实验结果的影响具有显著性意义。从所得优化条件制备纳米粒的电镜照片结果可以看出，所制备壳聚糖纳米粒粒径分布较为均匀，微粒形态较为圆整、规则，纳米粒粒径较小。2以地塞米松磷酸钠、去甲斑鳌素、胰岛素和5-氟尿嗜淀等四种药物为模型药物，在同样制

4、备条件下测定了壳聚糖纳米粒对不同荷电性药物的包封率，结果表明:随着药载比由1:5增加到4:5,包封率亦有不同变化，其中地塞米松磷酸钠包封率由34.28%增加到60.11%，去甲斑鳌素包封率由47.27%增加到73.65%,胰岛素包封率由28.39%下降到10.43%,5一氟尿嗜陡包封率由23.00%下降到20.76。3进行了纳米粒的物理药学特性研究。相对粘度的测定结果表明，三种载药壳聚糖纳米粒与0.5%的空白壳聚糖纳米粒相对粘度相当。从表面张力测定结果可以看出，空白壳聚糖纳米粒和载药壳聚糖纳米粒的表面张力差异不大，但二者均比水

5、的表面张力大大降低，这对于增加壳聚糖纳米粒溶液的稳定性具有重要意义。4.进行了地塞米松磷酸钠壳聚糖纳米粒和去甲斑鳌素壳聚糖纳米粒体外释药特性研究。结果表明:地塞米松磷酸钠壳聚糖纳米粒在pH7.40磷酸盐缓冲液中释药曲线用二项式方程或一级方程拟和均较好，而去甲斑鳌素纳米粒在pH7.40磷酸盐缓冲液中释药曲线符合一级方程。5.以健康新西兰家兔为实验动物，通过测定地塞米松磷酸钠在兔眼房水中浓度，初步考察了壳聚糖纳米粒运载地塞米松磷酸钠通过兔眼进入房水功能。结果表明，0.2%的地塞米松磷酸钠壳聚糖纳米粒组与4.5%地塞米松磷酸钠溶液组

6、效果相当(P>0.05,n=8),芍都后科大学硕士论文生物司降翻性么拐徽拉系佑钓研究优于1.5%地塞米松磷酸钠溶液组(P<0.05,n=8)。证明地塞米松磷酸钠壳聚糖纳米粒具有提高地塞米松磷酸钠在家兔眼睛房水中浓度的作用。关键词:壳聚糖;海藻酸钠，微囊;纳米粒;静电相互作用窗部医科大学雄士论丈生肠可降解性裁拐徽柱系佑钓a4究AbstractStudiesondrug-loadedbiodegradablemicroparticlesystemInrecentyearsthenewdrugdeliverysystem(DDS)h

7、asbeenmadeagreatprogress,andthetechniquesofbiodegradablemicro-andnanoparticleshaveagreatprospectinthetreatmentofavarietyofdiseases.Theresearchinthisareaisbeingcarriedoutallovertheworldatagreatpace.Inthisthesis,wewilldiscusstheachievementsinthreeparts.Inthefirstpart,

8、thepharmaceuticspropertiesofCAMwerestudied.1.ThepreparationprocessofCAMwasstudiedfirst.ByusingstrengthofCAMascontrolledindex,orthogonalexp