湖北洁净工程公司设计更衣室必看

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1、湖北洁净工程公司设计更衣室必看为了充分保障洁净工程公司的洁净水准，在工作人员进入无尘生产车间之前的一定区域，都应根据企业具体生产性质、产品特性、环境级别要求等方面，配备相应符合的更衣设施，并且应为其合理安装有气流净化、平衡压差等装置，以满足洁净工程公司洁净工程对于净化更衣的具体需求，在一定的意义上，我们可以简单理解为洁净工程公司洁净车间工程更衣房间的建设。那么接下来，纯臻净化工程的小编就来根据洁净工程公司设计与施工的具体相关知识来和大家聊一聊通常情况下洁净工程公司更衣房间的建设具体必须考虑哪些因素。洁净工程

2、公司更衣房间的设置：根据更衣阶段的不同，更衣房间也应分为具体不同的单独房间，如可按照换鞋、穿洁净衣、气锁等进行划分。尤其着重需要注意的是最后一间，即气锁间，因为其会起到隔离更衣区和生产区气流的重要作用。洁净工程公司更衣房间的分级：最新GMP无尘车间要求：更衣总体需分为两个阶段区域。更衣前段区域，作为净化更衣的辅助区，需送入经过HEPA过滤器过滤的空气，有一定的换气次数与压力梯度，但却无洁净分级。而更衣后段区域，指的是穿洁净衣及最后的气锁，所以这些区域的洁净级别需要与其工作的无尘生产车间级别一致。一、通常下列

3、因数必须考虑到(1)、更衣房间的设置：将更衣的不同阶段用房间加以分开，如按换鞋（脱外衣）、穿洁净衣（穿无菌内衣、无菌外衣）、气锁（洗手、手消毒）等分几个房间。最后一间气锁，起到隔离更衣区和生产区气流的作用。(2)、更衣的分级：新版GMP无尘车间要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段，指的是穿洁净衣及随后的气锁，这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域，作为净化更衣的辅助区，需送入经过HEPA过滤器过滤的空气、有一定的换气次数，有一定的压力梯度，但属于不分级区。

4、(3)、更衣区的压差值：更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道，其压差（气流方向）基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以5Pa为宜，这样累计后，洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa即可，如压差太大，会造成空气通过门缝泄漏量的增大，同时对建筑隔断的强度要求也要增大。二、关于更衣区压差监测由于更衣的后段的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差，故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。另外根据洁净与非洁净区压差

5、必须大于10Pa的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于10Pa。三、关于退出通道设置洁净度要求高的100级无尘车间按GMP第32条的规定，“必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置”。退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。对洁净度要求高的10级无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或LD50很小的制药品，如需要限制药品暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，以阻隔生产区气流。对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品

6、，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气彻底隔离。