《ISO基准要求》PPT课件

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1、Quality&Satisfy深圳德信诚经济咨询有限公司公司地址：东莞市长安镇图书馆左侧电梯四楼邮政编码:523850HTTP：//www.bz01.comE-MAIL：bz01@bz01.comTEL:0769-85092880FAX:0769-89026070东莞德信诚相关培训课程：A01ISO9001:2008内审员培训班(ISO9001内审员)A02ISO14001:2004内审员培训班A03ISO/TS16949:2009内审员培训A04OHSAS18001:2007标准理解及内审员培训A05IECQ-HSPMQC080000内审员培训A06ISO1

2、3485:2003医疗器械质量体系内审员培训A07SA8000社会责任内审员培训(SA8000内审员)A08ICTI玩具商业行为守则内审员培训班A09ISO14064:2006内审员培训班A10GB/T23331-2009能源管理体系内审员培训A15量规仪器校验与管理实务课程(仪校员培训内校员培训)A16ISO管理代表及体系推行专员训练营A17ISO文控员培训/文管员培训实务课程A18优秀管理者代表训练营(MR管理代表训练)基于ISO9000的要求4.6.2.2分供方的交付計划要求分供方具有100%准時交貨能力需要提供适當的策划信息和采購承諾建立監視分供方交付

3、能力的体系紀錄附加運費基于ISO9000的要求4.7顧客提供的產品注:包括顧客提供的可重复使用的包裝物4.7.1顧客擁有的工裝顧客擁有的工裝和設備應永久標識4.8產品標識和可追溯性注:去掉標准中‘必要時’三字基于ISO9000的要求4.9.b.1生產現場的清洁保持生產設施清洁有序（例如5S的实施）4.9.b.2應急計划制定應急計划,以在緊急情況下合理地保証產品的交付.例如突发性的人员短缺、电力不足等不考慮自然災害基于ISO9000的要求4.9.d.1特殊特性的确定在特殊特性的确定,文件化和控制方面滿足顧客要求基于ISO9000的要求4.9.g.1預防性維護識別

4、關鍵過程設備建立全面預防性維護体系,至少包括:*計划性維護活動程序*定期維護活動*預防性維護方法*設備,工裝和儀表的包裝防護*關鍵設備的可替換零件*文件化,評估和改進維護目標基于ISO9000的要求4.9.1過程監視和作業指導書為所有負責過程操作的人員提供過程監視和作業指導書,並在工作站易于獲得作業指導書應來源于APQP可使用各种形式文件必要時,指導書必須包括或參考以下內容:*重要的工序名稱/編號*零件名稱/編號*現行工程等級/日期基于ISO9000的要求4.9.1過程監視和作業指導書(續)*所需工裝/量具/設備*材料的標識和處理指示*顧客和供方指定的特殊特性

5、*統計過程控制要求*相關工程和制造標准*檢驗和試驗指導書*反應計划*修訂日期和批准*目檢輔具*工具更換周期和調整指導書基于ISO9000的要求4.9.2維持過程控制保持或超過PPAP時批准的過程能力或性能确保有效實施控制計划和過程流程圖:*測量技術*抽樣計划*接收准則*反應計划在控制圖上注出重要的過程活動特性不穩定或不可接受時,制定反應計划基于ISO9000的要求4.9.3調整的過程控制要求如顧客要求不同于控制計划的能力或性能,需在控制計划中作相應注釋4.9.4作業設定的驗証作業設定后需驗證作業設定人員應有作業指導書建議采用末件比較的方法如需要可采用統計方法驗

6、証基于ISO9000的要求4.9.5過程更改保存過程更改生效日期紀錄4.9.6外觀項目對顧客指定外觀項目檢查,必須注意:*照明*標准樣件*標准樣件和設備的維護*人員資格基于ISO9000的要求4.10.1.1計數特性的接收准則抽樣計划接收准則為零缺陷,否則需顧客批准4.10.2.4進貨產品的質量進貨質量控制方法:*分供應商統計數据紀錄与評價*進貨檢驗和/或試驗*第二、三方審核*認可實驗室的評價基于ISO9000的要求4.10.4.1尺寸檢驗和功能測試按顧客要求的頻次進行對應所有的產品可供顧客評審4.10.4.2最終產品審核以适當頻次對已包裝產品審核驗証符合所有

7、規定要求通常在最終檢驗之后、發運之前進行基于ISO9000的要求4.10.6供方實驗室要求注:僅适用于供方室內實驗室設施4.10.6.1實驗室質量体系規定實驗室業務范圍文件化實驗室質量体系4.10.6.2實驗室人員必須有适當的背景知識和經驗基于ISO9000的要求4.10.6.3實驗室產品標識和試驗制定接收、標識、搬運、防護和保存/處理試驗樣品/較準設備的程序試驗期間,保存這些項目並保証追溯性4.10.6.4實驗室過程控制監視、控制和紀錄環境狀況基于ISO9000的要求4.10.6.5實驗室試驗和較准方法滿足顧客要求、最好是現行標准規定的方法試驗和較准前,須驗

8、証其能力4.10.6.6實驗室統計方法