对照提取物在银杏叶制剂特征图谱中的应用

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1、·794·HeraldofMedicineVol.36No.7July2017*对照提取物在银杏叶制剂特征图谱中的应用黄琴伟，赵维良，严爱娟，张文婷(浙江省食品药品检验研究院中药所，杭州310052)摘要目的建立银杏叶片、胶囊、滴丸特征图谱的评价方法。方法以对照提取物为参照，采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法，色谱柱为AgilentPoroshell120EC-C18(150mm×4．6mm，2．7μm)，流动相为甲醇-－1－10．1%甲酸梯度洗脱，流速为0．8mL·min;ELSD检测器:漂

2、移管温度105℃;氮气(N2)流速:2．5L·min。结果以银杏叶对照提取物和银杏叶总内酯对照提取物为参照，确立12个共有峰作为银杏叶制剂的特征峰，建立了银杏叶制剂的特征图谱。结论该方法简单、重复性良好，可为银杏叶制剂的质量控制提供有效鉴别方法。关键词银杏叶片;银杏叶胶囊;银杏叶滴丸;对照提取物;特征图谱中图分类号R286;R927．1文献标识码B文章编号1004－0781(2017)07－0794－04DOI10．3870/j．issn．1004-0781．2017．07．018ApplicationsofRefe

3、renceEextractinDeterminingtheCharacteristicSpectrumofGinkgoLeafPreparationsHUANGQinwei，ZHAOWeiliang，YANAijuan，ZHANGWenting(ZhejiangInstituteforFoodandDrugControl，Hangzhou310052，China)ABSTRACTObjectiveToestablishthecharacteristicspectrumofginkgoleaftablets，ginkg

4、oleafcapsules，andginkgoleafdroppingpills．MethodsHPLC-ELSDanalysiswasperformedonanAgilentPoroshell120EC-C18column(150mm×－14．6mm，2．7μm)withthemethanol-0．1%formicacidasmobilephaseatthegradientelutionmode，flowratewas0．8mL·min．ResultsReferringtothereferenceextract，a

5、totalof12peakswereestablishedinthecharacteristicspectrumandselectedasthecharacteristiccommonpeaks．ConclusionTheestablishedmethodwassimpleandsensitivewithgoodreproducibility，soitcouldbeusedtocontrolthequalityofginkgoleafpreparations．KEYWORDSGinkgoleaftablets;Gin

6、kgoleafcapsules;Ginkgoleafdroppingpills;Referenceextract;Characteristicspectrum以银杏叶提取物为原料的银杏叶制剂活性成分主提取物和银杏叶总内酯对照提取物为参照，采用高效要为黄酮类和萜类内酯类成分，具有活血、化瘀、通络液相色谱-蒸发光散色检测器(highperformanceliquid作用，广泛应用于临床。银杏叶制剂包括银杏叶片、银chromatography-evaporativelightscatteringdetector，杏叶胶囊、

7、银杏叶滴丸、银杏叶分散片、银杏叶软胶囊、HPLC-ELSD)法建立统一、多靶点的特征图谱，以期为银杏叶颗粒、银杏叶丸、银杏叶口服液、银杏叶酊剂等。银杏叶系列制剂的质量控制提供新方法。更经济科学地构建银杏叶制剂质量标准对规范银杏叶1仪器与试药制剂市场有至关重要的意义。中药指纹图谱/特征图1．1仪器ThermoUltimate3000RSLC高效液相色谱谱作为中药内在质量控制的手段越来越多地应用于制仪，包括Ultimate3000RS四元泵，Ultimate3000RS自［1-4］剂。近年来，对银杏叶及其制剂的指纹图谱研

8、究报动进样器，Ultimate3000RS柱温箱，Ultimate3000RS二［5-8］极管阵列检测器，Alltech2000ES蒸发光散射检测器。道较多，但大多为针对单一有效部位的考察。笔者以2015年版《中华人民共和国药典》品种银杏叶片、1．2试药芦丁(批号:100080-201409，供含量测定银杏叶胶囊和银杏叶滴丸为研究对象，以银杏叶