消瘀散结抑癌灌肠剂治疗晚期前列腺癌的临床研究

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1、消瘀散结抑癌灌肠剂治疗晚期前列腺癌的临床研究作者：陈铭，肖玮琳，刘冬，彭战英【摘要】【目的】观察中药消瘀散结抑癌灌肠剂治疗晚期前列腺癌的临床疗效。【方法】根据自愿原则，将22例患者分为治疗组(15例)和对照组(7例)。对照组仅给予最大限度雄激素阻断治疗(MAB)，治疗组在MAB治疗基础上给予消瘀散结抑癌灌肠剂(由山慈菇、夏枯草、莪术、虎杖、吴茱萸等组成)灌肠，隔天1次，2组疗程均为2个月。观察2组治疗前后前列腺体积、前列腺特异性抗原(PSA)、最大尿流率(MFR)等指标的变化。【结果】(1)在依从性方面，治疗组中有2例因不能耐受灌肠而

2、退出研究，其他20例均获得随访2个月。(2)治疗后2组患者血清PSA水平均明显降低(与治疗前比较，P<001)，但治疗组的降低作用明显优于对照组(P<005)。(3)治疗后2组患者前列腺的体积均有所缩小(与治疗前比较，P<005)，分别缩小达到261%和262%。2组治疗后比较，差异无显著性意义(P>005)，表明2组在缩小前列腺体积方面作用相似。(4)治疗后2组患者的MFR均明显改善(与治疗前比较，P<001)。2组治疗后比较，差异有显著性意义(P<005)，表明治疗组在改善患者最

3、大尿流率方面优于对照组。【结论】中药协同MAB治疗晚期前列腺癌作用优于单用MAB;灌肠给药是个很好的给药途径，可直达病所且副作用少、起效快。11【关键词】消瘀散结抑癌灌肠剂/治疗应用;前列腺肿瘤/中西医结合疗法　　前列腺癌(prostatecancer)是欧美国家常见的恶性肿瘤，2004年美国大约299万人死于前列腺癌，成为危害男性健康的第1位肿瘤[1]。近年来，随着我国老龄化人口的增加，前列腺癌的发病率也逐年升高，已列为泌尿系肿瘤的第3位[2-3]。虽然早期手术切除是根治前列腺癌的根本方法，但50%的患者在确诊时都已发生远处转移。

4、目前治疗前列腺癌的方法主要有手术、内分泌治疗、放射治疗和化疗等。　　中医学认为，前列腺癌的发生是内因、外因相互作用的结果，包括六淫外邪的侵袭、饮食劳逸所伤、精神情志因素及脏腑功能失调[4]。其病机大致可归为湿热蕴结、瘀血阻滞、肾气亏虚等3型[5]。前列腺癌的脏腑病变主要责之于肾与膀胱，也与老龄和其他脏腑虚衰有关系。11　　本研究将中药复方消瘀散结抑癌灌肠剂经直肠给药治疗晚期前列腺癌患者，观察患者血清前列腺特异性抗原(PSA)、前列腺体积大小及最大尿流率(MFR)等的变化情况。本研究不仅探索了中医药治疗晚期前列腺癌的临床疗效，而且证实直

5、肠给药是一种较好的给药途径，它具有局部药物浓度高、副作用少、起效快、疗效高的特点，为中医药治疗肿瘤疾病提供了新的方法。现将研究结果报道如下。　　1资料与方法　　11一般资料　　研究病例来源于2008～2009年广州中医药大学第一附属医院的住院及门诊病例，共22例;年龄59～76岁，平均655岁;病程1个月～1年，平均85个月。所有病例均有不同程度尿频或(和)排尿困难，其中排尿困难10例、尿潴留5例、骨痛2例、颜面浮肿1例、血尿2例、尿失禁2例。根据2002年美国癌症联合委员会(AJCC)TNM分期标准评定：C期10例，D期12例

6、(其中骨转移2例)。Gleason评分：6～9分16例，5分及以下6例。治疗前血清PSA在254～1202ng/mL之间。全部病例均通过手术或穿刺病理证实为前列腺癌，其中有16例在本院确诊，6例在外院确诊。根据自愿原则，将22例患者分为治疗组(15例)和对照组(7例)。2组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无显著性意义(P>005)，具有可比性。　　12诊断标准　　12111西医诊断标准根据2007年中华泌尿外科指南[6]：早期前列腺癌患者通常无明显症状，当侵犯或阻塞尿道、膀胱颈时，出现下尿路梗阻或刺激症状

7、，严重时出现排尿困难、血尿。骨转移时出现骨痛、病理性骨折等。本组病例治疗前所有患者均接受直肠指诊(DRE)、B超、CT、全身骨扫描(怀疑骨转移者)等检查及血清PSA检测以确定临床分期。病理检查：10例经穿刺活检，4例行经尿道前列腺切除电切术(TURP)，2例行前列腺摘除术，术后均经病理证实为前列腺癌。另有6例在外院确诊为前列腺癌。根据TNM分期(AJCC，2002年)、Gleason分级、CT盆腔扫描及骨核素扫描(ECT)等诊断为晚期前列腺癌。　122中医证候表现主要证候为小便点滴而下，或时而通畅，时而阻塞不通，小腹胀满疼痛，舌质

8、紫暗或有瘀点，脉涩或细数。治宜清热化痰，消瘀散结。　　13排除标准　　(1)经病理检查提示为良性前列腺增生症或前列腺钙化者;(2)前列腺癌等导致急性尿潴留及肾功能严重损害者;(3)术前或用药前有明显肝肾功能损害者;(4