放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标

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1、附件16放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标（2017年版）一、植入指征正确率定义：放射性粒子植入治疗技术应用适应证选择正确的例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。（见注1）计算公式：植入指征正确率=放射性粒子植入技术应用适应证选择正确的例数同期放射性粒子植入治疗总例数×100%意义：反映医疗机构开展放射性粒子植入技术时严格掌握适应证的程度，是反映医疗机构放射性粒子植入技术医疗质量的重要过程性指标之一。二、术前制订治疗计划率定义：术前制订治疗计划，是指放射性粒子植入治疗前，根据患者影像学表现和病理学类型，使用放射性粒子植入治疗计划系统完成植入治疗计划（包括

2、靶区设计、处方剂量、粒子活度等）的制订工作。术前制订治疗计划率，是指放射性粒子植入治疗前，完成植入治疗计划的患者例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。计算公式：术前制订治疗计划率=术前完成植入治疗计划（TPS）的患者例数同期放射性粒子植入治疗总例数×100%意义：体现术前对患者病情整体评估，并根据患者病情确定适宜治疗方案的情况，是反映医疗机构放射性粒子植入治疗技术医疗质量的重要过程性指标之一。三、术后放射剂量验证率定义：术后放射剂量验证，是指放射性粒子植入术后进行影像学检查，并通过放射性粒子植入治疗计划系统完成放射剂量验证。术后放射剂量验证率，是指放射性粒子植入

3、治疗后，完成术后放射剂量验证的患者例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。计算公式：术后放射剂量验证率=术后完成放射剂量验证的患者例数同期放射性粒子植入治疗总例数×100%意义：体现术后对患者病情整体评估情况，是反映医疗机构放射性粒子植入治疗技术医疗质量的重要过程性指标之一。四、术中及术后30天内主要并发症发生率定义：放射性粒子植入术中及术后30天内发生主要并发症的例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。（见注2）计算公式：（一）穿刺相关主要并发症发生率。穿刺相关主要并发症总发生率=发生穿刺操作相关主要并发症的例数同期放射性粒子植入治疗总例数×100%感染发生率

4、=发生穿刺相关感染患者例数同期放射性粒子植入治疗总例数×100%出血发生率=发生穿刺相关感染患者例数同期放射性粒子植入治疗总例数×100%气胸发生率=发生穿刺相关气胸并发症患者数同期肺部实体肿瘤放射性粒子植入例数×100%神经损伤发生率发生率=发生穿刺相关神经损伤并发症患者数同期放射性粒子植入治疗总例数×100%（二）放射性损伤相关主要并发症发生率。放射性损伤相关主要并发症总发生率=发生放射性损伤相关主要并发症的例数同期放射性粒子植入治疗总例数×100%皮肤溃疡发生率发生率=发生放射相关皮肤溃疡并发症患者例数同期浅表肿瘤放射性粒子植入例数×100%放射性肺炎发生率=

5、发生放射性肺炎并发症患者数同期肺部实体肿瘤放射性粒子植入例数×100%放射性脊髓炎发生率=发生放射性脊髓炎并发症患者例数同期骨组织或其邻近组织实体肿瘤放射性粒子植入例数×100%放射性膀胱炎发生率=发生放射性膀胱炎并发症患者数同期盆腔实体肿瘤放射性粒子植入例数×100%放射性肠炎发生率=发生放射性肠炎并发症患者例数同期腹腔脏器肿瘤放射性粒子植入例数×100%放射性脑坏死发生率=发生放射相关脑坏死并发症患者数同期颅内肿瘤放射性粒子植入例数×100%意义：体现放射性粒子植入治疗技术安全性，是反映医疗机构放射性粒子植入治疗技术医疗质量的重要结果指标。五、放射性粒子植入治疗

6、有效率定义：放射性粒子植入治疗有效，是指对放射性粒子植入术后进行疗效评价，按照实体瘤疗效评价新标准（ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors，RECIST）达到完全缓解、部分缓解、肿瘤稳定状态。放射性粒子植入治疗有效率，是指放射性粒子植入治疗有效的患者例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。（见注3）计算公式：放射性粒子植入治疗有效率=放射性粒子植入治疗有效的患者例数同期放射性粒子植入治疗总例数×100%意义：反映医疗机构开展放射性粒子植入技术的效果，是反映医疗机构放射性粒子植入技术医疗质量的重要结果指标之一。六、术后30天内

7、全因死亡率定义：放射性粒子植入术后30天内死亡患者（不论何种原因）例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。计算公式：术后30天内全因死亡率=放射性粒子植入术后30天内全因死亡患者例数同期放射性粒子植入治疗总例数×100%意义：体现放射性粒子植入治疗技术的安全性，是反映医疗机构放射性粒子植入治疗技术医疗质量的重要结果指标之一。七、患者随访率定义：放射性粒子植入治疗后各随访时间点（见注4）完成随访的例次数占同期放射性粒子植入治疗总例次数的比例。计算方法：患者随访率=放射性粒子植入治疗后一定时间内完成随访的例次数同期放射性粒子植入治疗总例次数×100%意义：反映医疗