复方中药平喘顺气缓释微丸的研究

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1、沈阳药科大学硕士学位论文复方中药平喘顺气缓释微丸的研究姓名：丁婉萍申请学位级别：硕士专业：药剂学指导教师：唐星2003.6.1复方中药平喘糇气缓释徽丸的研究摘要中药现代纯是对代发展的必然要求，中药制剂现代化是中药现代化的前提与基础。本研究搬据中医临床用药的需要，以含三昧裔效成分较为明确的中药复方抗哮喘剂为模型药物，采用现代制剂的新方法、新技术、新辘粒、囊设备，开发麟究了一耱耱舍孛蘩特点豹巾骛复方缓释裁裁一“复方中药平喘顺气缓释微丸”，并制订科学严格的质爨控制标凇，使其达到“安全、有效、稳定、可控”，能受有效地发捧中药复方在防治痰病中的住髑特

2、点。分别对三种药材提取物及平喘顺气缓释微丸进行质量研究，采用TLC法薅提取秘帮缓释徽丸中魏掺耘经成分黢羲勰素、蛇疼子豢、霸霉蛰黪、厚朴酚、薅蓣皂甙的水解产物薯蓣皂甙元进行定性憋别。采用HPLC法测定提取物和缓释微丸中欧莉胡索、蛇床予素、和厚朴酚、孵朴酚及饕蓣皂贰的东解产物薯蓣赢斌元的含鬣。并用HPLC法对欧前胡紊、蛇床予素、和厚朴酚、厚朴酚的释放度进行测定。采用HPLC法对大鼠小肠吸收药物遴零亍了测定，建立了大鼠煎浆孛厚拎黔及蛇瘴_予索盘莼浓瘦弱溅定方法，并建立了犬血浆中蛇床子素血药浓度的测定方法。f分别对蛇床子SFEC02摄取物的精制和穿

3、龙蘑蓣的提取工艺进行了研究，荠逶避币交设计法遗幸亍了工艺优化。霞蛇床予稻淳朴药拳芎SFEC02撵取物均系水难溶性成分，故将其用0一CD进行包和圈化，使其亲水性、流动性增强，爨各有效成分豹特蛙溶出莛线桶织，为遴一步奏嚣工铡冬多元缓控释给药系统奠定基础。采用大鼠灌胃蛇床子、厚朴单方包合物和复方包合物的方案，比较了攀方；}霉复方中蛇床予索与蓐耠辩静药代动力学特征。结桑裘喷，耗臻子索与厚朴酚在单方和复方中的药动学参数C。。。T。。。、AUC、K。TI，2无明鼹差别，蛇藤子豹髂痰过程不受厚羚及藩蓣皂式的影响，澎朴魏搏幽过程遴蟹蛰毯盔耋鎏土黧筐途錾蛰鼠

4、不受蛇床子及壤蓣皂甙的影响，本复方的配饭具有合瑷性。采用大鼠在体灌流方案，通过不同肠段豹结藐对敬蓠胡索、蛇床子素、和厚朴酚、厚朴酚的吸收部位及吸收百分率进行了实验研究，实验结果袭明，敬裁胡素、蛇庆子素、袭厚转黔、_蕈秘黪1h在鹭瓤遴鲍吸收露分率分别为81～85％、85～90％、62～66％、72～75％，四种成分均猩小肠上部吸收最佳，在肠道内的吸收机制是被动扩散的方式。激徽晶纾维素为原辩，研究制备微晶纾维素空自丸核的王芝，霹时以此空白丸核为底物，以固化后的提取物为原料药，用离心造粒法制得含药微丸，采用耪本层积法送行实验，对各顼工艺参数进行了

5、筛选。结暴露轹微丸的收率超过了90％，微丸圆熬度好，表面光滑，篡主要有散成分溶出曲线和固化后的原料药觅显著差别。采焉滚稼臻对皴丸迸行毽衣，穗LE察溪烯酸秘鼗豹瑟溶耪料EudragitL30D一55，EudragitL／S100制备了三种包衣微丸，分别在pH1．2、pH5．8、pH7．0的奔质中考察其释放度，将LE，EudragitL30D一55彀衣微丸嚣量混台装入胶囊，制褥胶囊A，将LE，EudragitL30D．55，EudragitL／S100镪衣微丸等量混合装入胶囊，制得胶囊B，体外释放实验表明，胶囊A和B呈现一种prI绞簇鳌懿撵发赫

6、i孛释莛行为，鬟欧蘸麓索、蛇庆予褰、秘霉释酝、潭§}酚可达同步释放。窳犬口服照制速释微丸R和缓释微丸+rl与T2矮，蛇床子豢的血药浓度濑定结果表嘲，自翩速释微丸R的T。。为2．8hr，C。。为289．1ng／mL，缓释微丸Tl和T2的T。。分别延长至5．7、6．8hr，c。。分别降低至139．8、124+7ng／mL，穗对生携稳爰度分澍袭92，3％、81．2％，盘药浓溲蘸线乎缓。嚣龚黼室模掇统计矩法分析的参数也表明，缓释微丸中药物在体内的平均滞留时问延长，缓释效果较好，体内外相关性良好。}彳关键谰：复方中药平喘顺气缓释微丸，药代动力学，肠吸

7、收，离心造粒淡化痰趣衣，生耱列用痰2Studies0nChineseTraditionalMedicinalCompoundRecipe(CTMCR)PingchuanShunqiSustained．releasePelletsDingWanping(Pharmacetics)TangXingAbstractItiSnecessarytorealizethemodernizationofChinesetraditionalmedicinetomeettherequestofthedevelopmentoftimes．Themoderniza

8、tionofpreparationiSthepremiseandbaseofthemodernizationofChinesetraditionalmedicine．Inthis