(医学)痔康舒口服液治疗痔疮的临床 验证总结

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1、痔康舒口服液治疗痔疮的临床验证总结实验单位：成都市肛肠专科医院成都市中医医院成都市第二卫校附院前言根据四川省卫生厅川卫药发（1993）第201号文件，由成都市中医医院牵头，成都肛肠专科医院、成都市第二卫校附院参加，对四川雅达药业股份有限公司生产的“痔康舒口服液”治疗痔疮进行临床验证。验证从1994年2月起至1994年5月完成，共计观察验证165例，其中治疗组105例，对照组60例。治疗组临床痊愈21例，显效58例，有效20例，无效6例。其中总显效率为77.24%。经统计学处理表明，痔康舒口服液疗效明显优于对照用药消痔丸。一般资料本组资料由成都中医医院

2、完成治疗组31例，对照组30例，成都肛肠专科医院完成治疗组42例，成都第二卫校附院完成治疗组32例，对照组30例。合计治疗组住院病例34例，门诊病例71例。对照组住院病例20例，门诊病例40例。符合验证方案要求。一、性别表1两组性别比较统计学处理，X2=0.004.P>0.05,二组间差异无显著意义。性别男女合计治疗组6045105对照组342660二、年龄表2两组年龄分布比较年龄（岁）18-3031-4041-5051-65±SD治疗组2031292541.686±11.394对照组1713201039.667±11.692统计学处理，t=0.004

3、,p>0.05,一组间差异无显著意义。三、内痔分布表3两组内痔分期比较统计学处理，X2=5.719,P<0.05.治疗组内痔重于对照内痔分期ⅠⅡⅢⅣ合计治疗组2155242102对照组24305160四、外痔分布表4两组外痔分型比较统计学处理，X2=0.564,P>0.05.二组间差异无显著意义外痔类型炎性外痔血栓外痔静脉曲张外痔合计治疗组4792278对照组236837五、证候分布表5两组证候分布比较统计学处理，X2=2.224,P>0.05.二组间差异无显著意义证候风热瘀组湿热壅滞合计治疗组4065105对照组164460六、病程表6两组病程比较

4、统计学处理，x2=0.620，P>0.05，二组间差异无显著意义。以上一般资料统计结果表明，二组情况基本相同，具有可比性。病程<1年1~5年>5年合计治疗组76434105对照组4332360病例选择一、诊断标准（一）西医诊断标准（参照《中药临床研究指导原则》痔疮诊断分类标准）1、症状（1）便时肛门部出血，或滴血，或射血；（2）便时或劳累后，痔脱出肛外，能自行复位，或需手法复位（3）便时肛门不适，伴坠痛。2、视诊肛门缘痔肿，增加腹压时痔核变大，部分患者内痔脱出肛外。3、肛镜检查直肠下段有隆起的痔核，痔粘膜充血，或伴糜烂。上述3项凡符合1中的2项和2、3项中

5、的1项，即可诊断。（二）痔的分类根据痔块所在部位不同，可分为以下3类：1、内痔：发生在直肠上静脉丛的曲张静脉团块，位于齿线以上，表面为肠粘膜所覆盖。常见于左侧、右前及后3处。可分为：（1）Ⅰ期：以便血为主。便血表现为大便带血、滴血、射备。肛门镜检查，有内痔核形成，痔粘膜充血或糜烂。（2）Ⅱ期：以便时内痔核脱出，便后内痔可自行复位，有时伴有便血，肛门镜检查，内痔核多见右前、右后和左侧。（3）Ⅲ期：大便时内痔核脱出，便后内痔不能自行复位，需用手托回。肛门镜检查，内痔多呈环形，齿线以下常伴有痔变。（4）Ⅳ期：平时痔脱出肛门外（常以混合痔出现）。肛门镜检查

6、、除内痔呈环状外，齿线以下肛管、肛缘也有明显痔变。2、外痔：发生在自肠下静脉丛的曲张静脉团块，位于齿线以下，表面为肛管皮肤覆盖。单纯外痔见于肛门周围，常因静脉内血栓形成而突出在外。可分为：（1）炎性外痔：肛缘皮肤皱壁突起，有红、热、肿、痛等炎性表现，常与肛窦炎、肛裂并发。（2）血栓性外痔：初起肛缘一侧核状隆起，红热肿痛，继而种块呈淡蓝色、或溃破、或肿痛逐渐消退、或血栓机化。（3）静脉曲张性外痔：排便后肛缘皮下肿胀，可见曲张的静脉团，肛门坠胀，微痛，常与内痔并发。3、混合痔：由于直肠上、下静脉丛互相吻合，互相影响，因而痔块位于齿线上下，表现为直肠粘膜和肛

7、管皮肤所覆盖。（三）中医辨证1、风热瘀阻证：便后肛门出血，血以鲜红，助门作痒，大便不畅，全身症状不明显。舌淡红，苔薄白，脉平。2、湿热壅滞证：肛门肿痛，口干口苦，食欲不振，不便干燥或秘结，小便色黄，便时滴血，舌红，苔黄腻，脉滑或数。二、试验病例标准（一）纳入病例标准符合痔疮诊断及中医辨别证属风热瘀阻或湿热壅滞者，可纳入试验病例。（二）排除病例标准（包括不适应症或剔除标准）1、痔中医辨证属血虚失养证和气虚不固证者。2、合并肛瘘、肛周脓肿、直肠息肉、肛乳头瘤者。3、合并肠道感染性疾病者。4、年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠期或哺乳期妇女，对本药过敏者。5

8、、合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，恶性肿瘤，以及精神