欢迎来到天天文库
浏览记录
ID:36545089
大小:1.21 MB
页数:32页
时间:2019-05-11
《药品中的遗传毒性杂质》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、药品中的遗传毒性杂质法规和分析基础导论2目录术语表........................................................................................................................................................4前言..............................................................................................
2、..........................................................51.引言....................................................................................................................................................7药品中的杂质........................................................
3、...............................................................................7本基础导论的内容...............................................................................................................................7资源........................................................
4、...............................................................................................82.法规和指南...................................................................................................................................10ICH杂质方法——指南和分类........................
5、................................................................................10PhRMA意见书...................................................................................................................................11EMA指南..............................................
6、.............................................................................................13FDA指南草案.....................................................................................................................................16ICHM7展望..............................
7、.........................................................................................................17遵照ICHS2(R1)进行遗传毒性试验...............................................................................................17实验室合规要求............................................
8、..................................................................................
此文档下载收益归作者所有