浙贝颗粒在难治性白血病围化疗期的临床应用研究

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1、浙贝颗粒在难治性白血病围化疗期的临床应用研究作者:李冬云,田劭丹,陈信义,叶霈智,侯丽,姜苗【摘要】目的将基础研究成果应用于临床,评价浙贝颗粒辅助化疗在难治性急性白血病围化疗期的临床有效性与安全性。方法采用随机、双盲、多家医院同期对照临床研究方案,按照药物随机法将符合诊断标准的患者分为浙贝颗粒组与安慰剂对照组。所有入组病例均在化疗前3d给予观察药物或安慰剂,1个化疗疗程结束后进行临床疗效判定。结果按照临床研究方案能够进入统计学处理的患者138例,其中浙贝颗粒组72例,安慰剂对照组66例。疗效评定

2、结果显示,浙贝颗粒组与对照组临床完全缓解率分别为36.8%、25.8%,总有效率分别为77.8%、53.0%。经统计学处理,差异有统计学意义(P<0.05)。结论浙贝颗粒辅助化疗能够提高难治性急性白血病围化疗期临床疗效,并具有较好的临床用药安全性。【关键词】浙贝颗粒;难治性急性白血病;围化疗期  Abstract:ObjectiveTotranslatethefindingsfromfundamentalresearchintoclinicalapplicationandtoevaluateth

3、eclinicalefficiencyandsafetyofFritillariathunbergiiMiq.granuleasadjunctivemeansofchemotherapyduringperi11chemotherapyofrefractoryacuteleukemia.MethodsPatientsinmultiplehospitalswererandomlydividedintotwogroupswithFritillariathunbergiiMiq.granuletreat

4、mentorsynchronouscontrolatthreedaysbeforechemotherapyrespectively,accordingtorandomapproachesformedicaltreatment.Theclinicaltherapeuticeffectswerethendeterminedafteronecourseoftreatment.ResultsAccordingtotheresearchproject,138patientswereanalyzedstat

5、istically,72inFritillariathunbergiiMiq.granulegroupand66incontrolgroup.Thecompleteremissionrate(CR)ofFritillariathunbergiiMiq.granulegroupandcontrolgroupwere36.8%and25.8%respectively,whilethetotaleffectswere77.8%and53.0%,whichwassignificantlydifferen

6、t(P<0.05).ConclusionAsanadjunctivemeansofchemotherapy,FritillariathunbergiiMiq.granulepromotestheclinicaltherapeuticeffectduringperichemotherapyofrefractoryacuteleukemiasafely.  Keywords:FritillariathunbergiiMiq.granule;refractoryacuteleukemia;perich

7、emotherapy11难治性急性白血病是急性白血病治疗中的难点,中药配合化疗具有一定的作用。我们在既往实验与预临床研究结果基础上,以北京地区医疗单位为主,联合全国多家三级甲等医院,于2004年1月-2006年6月进行了浙贝颗粒辅助化疗在难治性急性白血病围化疗期应用的有效性与安全性临床研究。现报道如下。  1资料与方法  1.1病例选择标准  1.1.1疾病诊断标准  依据张之南主编《血液病诊断与疗效标准》[1]中FAB分型标准中各临床亚型诊断标准执行,但需要除外M3;符合第四届全国难治性白血病

8、研讨会(海口会议)关于难治性急性白血病诊断修订标准[2],即符合下列6项中的任何一项:①经标准化疗2个疗程未获完全缓解。②临床完全缓解后正规强化、巩固治疗过程中复发。有下列三者之一者称为白血病复发:骨髓原粒细胞(原单+幼单或原淋+幼淋)>5%且≤20%,经过有效抗白血病治疗1个疗程仍未能达到骨髓象完全缓解标准者;骨髓原粒细胞(原单+幼单或原淋+幼淋)>20%;骨髓外白血病细胞浸润。③由慢性急性病变或由骨髓增生异常综合征(MDS-RAEB或RAEB-t型)转化的急性白血病,经标准化疗1个疗程未缓解

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