ISO9001监视和测量装置控制程序

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1、监视和测量装置控制程序1目的对监视和测量装置进行全过程的控制，及时发现并制止不合格监测装置的使用，以保持其测量能力与测量要求相一致，防止因其失准、失修而造成产品质量问题。2适用范围适用于公司产品及产品形成过程中的监视和测量装置的验证和管理。3引用文件Q/JSD(061)001-2003《计量管理手册》4术语和定义4.1监视和测量装置—为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。通常亦称测量设备和计量器具。4.2运行检查（Functionalcheck）—定期对检测仪器设备进行的功能的检查，以判断该仪器能否用于产品检测和

2、质量判断。4.3计量确认—为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作，包括校准或检定、调整或维修、比较或再校准、标记或封印等。5职责5.1公司质量副总负责监视和测量装置的配置批准工作。负责监视测量装置失准追溯处理的批准。5.2质量保证部负责按国家计量法规要求，建立公司计量管理体系；计量室负责监视和测量装置的全面管理工作,如配置、审核、验收、检定、校准、调整、维修、再校准、封印和标识等工作。负责建立监测装置总台帐（包括检具）。5.3技术部负责按产品特性要求确定过程监控要求，提出监视和测量装置配置清单。5.4组织系统部计算机中心负责对所有测试软件的验收、

3、确认和管理。5.5规划发展部和采购物流部负责监视和测量装置的采购工作。5.6使用单位或个人负责建立监测装置分台帐（包括检具），负责监视和测量装置的日常维护和周期送检。5.7人力资源部负责计量检测人员的资源配置和人员培训工作。6程序6.1计量管理体系6.1.16监视和测量装置控制程序公司应根据产品特点及公司规模、人员、环境等条件，建立适宜的计量管理体系，组建计量管理网络，确定计量工作方针和目标，并确保其有效运行和获得持续改进。6.1.2质量保证部负责编制《计量管理手册》，经质量保证部经理审核，公司质量副总批准。6.2人员要求6.2.1从事监测装置校准、检定

4、人员必须按有关规定进行培训，经考核/考试合格后，由上级计量部门颁发相应计量工作人员操作证，才能从事相应项目的计量校准、检定工作。6.2.2计量管理人员需经上级计量部门举办的计量管理知识培训，合格取证后方能从事计量管理工作。6.3活动确认公司应确认实施监视和测量的有关活动,包括验证产品符合性的检验活动和过程监视活动，如采购产品的进货检验、过程产品检验和成品检验等。6.4监测装置的配置6.4.1技术部根据产品特性要求新产品开发需要，提出监视和测量装置配置要求，确定测试任务要求和测量能力及所需监视测量装置的详细工艺安排。6.4.2需配置通用计量器具、仪表等日常

5、监视和测量装置时，使用部门填写《监测装置配备申请表》，向计量室提出申请，由计量室审查，决定配置方式（调剂、采购或自制）及精度等级，报质量副总批准后，交采购物流部实施采购。6.4.3需购置属固定资产的监视和测量装置时,使用部门填写《监测装置配备申请表》并附书面报告，向计量室提出申请，并对选型、功能、要求等做详细说明。技术部和质量保证部计量室对选型是否合理进行审查，计量室汇总后报质量副总批准，交由规划发展部组织采购。6.5监测装置的流转管理6.5.1计量室负责按JSD（061）001-2003《计量管理手册》中监测装置流转管理办法和监测装置量值溯源管理办法对

6、监测装置进行管理和确认，并予以记录。6.5.2监视和测量装置采购进公司后，必须先经计量室检定人员检定合格后方可入库，并按规定进行登记标识后方可发放投入使用。6.5.36监视和测量装置控制程序计量室对在用的监视和测量装置建立管理目录，实行ABC分类管理，按JSD（061）001-2003《计量管理手册》中监测装置ABC分类管理办法进行分类管理。6.5.4在用的监视和测量装置应处于校准状态，并有校准合格证。对所有监视和测量装置应根据分类管理办法予以标识，以表明其不同的管理状态，具体按JSD（061）001-2003《计量管理手册》中监测装置标识管理办法执行。

7、6.5.5在用监视和测量装置应根据使用情况，装置自身特点安排校准周期，建立周期校准计划，并组织实施。6.5.6计量室建立《监测装置总台账》(包括检具)，使用部门依据总台账建立本部门分台账。总台账由计量管理员编制，质量保证部审核，质量副总批准；分台账由计量管理员签字生效。6.5.7用于监视和测量装置的计算机软件，应在初次使用前交由计算机中心确认，必要时应重新确认，以确保其满足预期使用要求和能力。确认可参照功能测试的方法进行。6.6校准和维修6.6.1校准环境6.6.1.1根据校准规程，保证校准环境，如温度、湿度、防震、防尘、防磁、防干扰、防腐蚀等方面满足要

8、求。6.6.1.2计量检定室的环境必须符合法定计量检定机构对企业建立计量最高标准