三体系内审员培训资料全

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1、目录第一章 管理体系基础知识第二章体系内容简介第三章 内审员能力要求第四章 内审实务及技巧第五章案例分析ISO9001:2008标准介绍什么是ISO?国际标准化组织internationalstandardorganization世界上150多个国家标准机构的国际联合组织其职责是制定国际性标准及对相关活动进行规范化,以促进国际物资和服务的交流,发展世界范围的科学技术和经济合作。ISO组织已建立了10000多个国际标准。国家质量技术监督局是中国在ISO组织的代表。ISO9001:2008标准介绍什么是国家标准体系?国家标准;行业标准;地方标准;企业标准ISO9001:200

2、8标准介绍ISO9000系列标准1987年制订,1994年修订、2000年修订,2008年再修订包括四个基本文件规定产品和服务方面的质量管理体系要求被国际(150多个国家)广泛采用的质量管理体系中国版:GB/T19001-20082009年3月1日实施ISO9001:2008标准介绍6第一章 管理体系基础知识一、管理体系标准要求达到的目标最低目标:Q—质量—顾客—产品合格、顾客满意最高目标—持续改进二、管理体系标准的特点只提要求——最低要求不提方法——结合企业实际进行策划7第一章 管理体系基础知识三、建立管理体系的正确思路在建立管理体系之前,企业业已存在自身管理体系;并不

3、是将原有的管理手段、制度、组织机构等彻底推翻,而是应用管理体系标准的框架模式重新构造、安排、组合和完善组织现有的管理体系。8第一章 管理体系基础知识四、建立管理体系正确的运作方式准确理解标准要求整理公司现行有效的管理制度文件编制适宜与本公司操作的体系文件、记录领导作用全员参与9第一章 管理体系基础知识五、管理体系的文件结构管理手册程序文件指导书表单记录第一阶第二阶第三阶第四阶决策全公司的品质方向,期望大家应该做什么。依据手册意图,相互沟通应由那一部门、哪些人,做哪些事,及做完后流向哪一部门详细描述某一个特定作业是如何进行的。定义产品或服务可接受的标准。阐明所取得的结果或提

4、供完成活动的证据的文件10第一章 三体系内容简介一、ISO9001-2008(QMS)理解1.质量管理体系总要求识别过程确定过程关系确定准则和方法体系活动运行控制获得必要资源和信息监视、测量和分析持续改进11第二章 三体系内容简介一、ISO9001-2008(QMS)理解2.ISO9000的最基本精神(1)PDCA计划执行检查改善(2)八大原则原则一:以顾客为关注焦点原则二:领导作用原则三:全员参与原则四:过程方法原则五:管理的系统方法原则六:持续改进原则七:基于事实的决策方法原则八:互利的供方关系12第二章 三体系内容简介一、ISO9001-2008(QMS)理解3.I

5、SO9001条文简介1范围1.1总则1.2应用2引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1一般要求4.2文件化要求4.2.1一般要求4.2.2品质手册4.2.3文件管制4.2.4品质记录管制5管理职责5.1管理者承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2品质系统规划5.5职责/权限与沟通5.5.1职责与权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.5.4外部沟通5.6管理评审5.6.1审查输入5.6.2审查输出6资源管理6.1资源的供应6.2人力资源6.2.1概述6.2.2能力/意识/培训6.3基础设施6.4工作环境13第二章 三体系内容简介

6、一、ISO9001-2008(QMS)理解3.ISO9001条文简介7产品的实现7.1产品实现的规划7.2顾客相关的过程7.2.1产品相关要求的决定7.2.2产品相关要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计与开发7.3.1设计开发的规划7.3.2设计开发的输入7.3.3设计开发的输出7.3.4设计开发的审查7.3.5设计开发的验证7.3.6设计开发的确认7.3.7设计开发变更管制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购资讯7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务供应7.5.1运作控制7.5.2过程的确认7.5.3标识与可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视

7、和测量装置的控制8量测分析和改善8.1策划8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施14末次会议第四章 内审实务及技巧八、整个审核过程需要召开的会议:一、末次会议的目的1、向受审核部门及领导层说明审核情况,使其了解审核结果2、宣布审核结果和审核结论;3、提出纠正措施追踪要求;4、宣布现场审核结束。15末次会议第四章 内审实务及技巧八、整个审核过程需要召开的会议:二、末次会

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