中药贮藏与养护技术

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1、中药的贮藏与养护技术中药仓库及设施一仓库的类型依据药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求,所有饮片生产或经营企业都应设常温库、阴凉库和冷库。（1）常温库:常温库常温库指温度为10℃℃~30℃C(相对湿度为35%~75%)的仓库。在库储存药品可防止虫蛀、霉变及其他质量变异,要做好防潮、通风等工作。（2）阴凉库:指温度不高于20℃(相对湿度为35%~75%)的仓库。主要用于储存一些化学成分不稳定的中药。（3）冷库:冷库指温度为2℃~10℃(相对湿度35%~75%)的仓库。冷库一般储存细（稀）贵药材或饮片和按规定冷藏的中

2、成药。二库区划分与色标管理依据《药品经营质量管理规范》的要求,根据药品经营企业规模和经营品种,一一般药品批发企业和药品零售连锁企业仓库应划分有待验药品库(区)、合格药品库(区)、发货库(区)、不合格药品库(区)、退货药品库(区)等专用场所,经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)或固定的饮片分装室。零售企业仓库应划分有待验药品区、合格药品区、不合格药品区、退货药品区。库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。因此,待验药品库(区)和退货药品库(区)应设置为黄色;合格药品库(区)、零货称取专库(区)、发货库

3、(区)应设置为绿色;不合格药品库(区)应设置为红色。三库内设施设备库房内应当配备能使药品与地面之间有效隔离的设备,如药架、药柜等有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备,如窗帘、空调、除湿机、挡鼠板、粘鼠板等;有能有效调控温湿度及进行室内外空气交换的设备;有自动监测、记录库房温湿度的设备有符合储存作业要求的照明设备;有用于零货拣选拼箱发货操作及复核的作业区域和设备,如柜台等;经营特殊管理的药品需有符合国家规定的储存设施,如保险柜等;若经营冷藏、冷冻药品,还要配备制冷设备,如冰箱、冷柜等。此外经营中药材、中药饮片的,应当有养护工作场所,直接收购地产中药材的

4、应当设置中药样品室(柜)。药品验收入库一中药饮片验收入库（1）核对入库通知单上的饮片品名和数量是否与入库货物一致。（2）检查箱(或袋)外标志或标签的记载是否相符或完整,如品名、规格、数量生产企业、产品批号、生产日期等,并附有质量合格的标志。对实施批准文号管理的中药饮片需检查药品批准文号。（3）检查包装的质量,外包装是否有破损、松散、油渍、潮湿、虫蛀等现象,内包装是否破损、渗漏。（4）检查饮片的质量,饮片是否有霉斑、虫蛀、鼠咬、破碎、潮湿、异臭等现象。（5）验收罂粟壳、毒性中药饮片必须有两名验收人员参加,并双人签字,专账记录。且专库或专柜实行双人双锁管

5、理,严禁与其他药品混杂。（6）贵细中药验收入库应双人逐件验收、称量,并双人签字,专账记录。二中成药验收入库中成药的验收入库也应符合《药品经营质量管理规范》的要求,查看其说明书需列有以下内容:药品名称(通用名称、汉语拼音)、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)。同时,对实施电子监管的中成药,经营企业应当按规定及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。药品在库管理分类贮存国家《药品流通监督管理办法》中明确

6、指出“中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放”。此外,在《药品经营质量管理规范》中,关于药品的陈列,提出应“按剂型、用途以及储存要求分类陈列”,因此对在库中药应施行分类贮存管理。（1）中药饮片的在库分类贮存中药饮片品种多、规格多,将其进行分类管理,不仅方便货物进出,使账目条理核对方便,而且有利于日常养护。分类贮存主要是把性质相似、易发生相同变化的中药归为一类,选择合适的贮存环境,采取相应的保管措施,达到保护中药质量的目的。根据形态进行分类储存根据功用进行分类储存根据炮制规格不同分类储存根据养护要求和特殊管理规定来进行分类储存（2）中成

7、药的在库分类贮存中成药一般按照剂型的性质特点，结合养护要求进行分类贮存。液体及半固体制剂一般固体中成药特殊固体中成药二在库检查中药的在库检查就是对库存的中药质量、数量及库房自身维持系统等进行检查，以便及时了解其变化情况，从而采取相应的措施来保障中药质量。（1）检查方法和时间对中药库房的检查一般采用定期检查和突击检查。定期检查就是固定期限来进行检查,可针对不同中药或所处季节确定不同的检查期限,如每天、每周、每月、每个季度或每半年进行检查;突击检查是在异常气候状况下或在发现有质量变化迹象的情况下对库房中药进行的检查。通过这两种方法的结合,不仅能掌握在库中

8、药的基本情况,还能及时发现异常情况。（2）检查内容与要求检查的内容包括对在库中药本身质量、数量的检查,还包括