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1、REACH法规及有害物质相关法规介绍王鑫Tel:0755-25469863Fax:0755-28365216Email:wangx@sz863.comRegulation(EC)No.1907/2006Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals(REACH)《化学品的注册、评估、授权和限制法规》2006年12月30日公布2007年6月1日正式生效2008年6月1日REACH主管机构ECHA正式运作产品分类物质混合物物品指自然状
2、态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括加工过程中为保持其稳定性二使用的添加剂和加工过程中产生的杂质,但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。例如,苯,甲苯,邻苯二甲酸盐,铅,镉,汞……指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。例如,油漆,油墨,洗发水,清洁剂,助焊剂,胶水……指由一种或多种物质和(或)混合物组成的物体,在生产过程中,它被赋予了待定的形状、外观或设计,比它的化学成分有更高的最终功能。例如,电脑,电视机,IPAD主要内容第4页企业递交注册卷宗,详
3、细说明产品所含化学物质各种属性包括使用、安全管控、风险控制,分类标签等欧州化学品管理局(ECHA)依据注册卷宗进行评估,实现法规的后市场监管作用一些高危物质将纳入授权列表,这部分物质在使用前需先提交授权申请,许可后方可使用将已有的多项化学品法令纳入管理体系,受限物质多达1000多种注册评估授权限制注册物质/配制品——化工产品或原料注册义务:销售到欧盟的吨位数≥1吨/年的化学物质物品——半成品及成品注册义务:销售到欧盟的吨位数≥1吨/年且有意释放的化学物质授权SVHC是什么?SubstancesofVeryH
4、ighConcern高度关注物质授权清单SVHC候选清单CMR1&2PBTvPvB严重影响健康和环境的物质C:Carcinogen致癌M:Mutagen致诱变R:toxictoReproduction生殖毒性P:Persistent持久性B:Bioaccumulative生物累积性T:Toxic毒性V:VerySVHC进展ECHA发布SVHC候选物质清单成员国向ECHA提交附录ⅩⅤ档案SVHC候选清单提议接受公众评议ECHA由SVHC候选清单中选择放入附录ⅪⅤ(授权清单)的SVHC成员国提出SVHC意向物质
5、ECHA发布SVHC意向物质清单SVHC候选物质清单:138种授权物质清单:22种第一批授权清单物质性质过渡安排豁免主要用途申请截止日期日落之日二甲苯麝香VPvB2013032120140821/用于洗涤剂,衣物柔顺剂,去污剂,清洗剂中香料成分4,4‘-二氨基二苯甲烷(MDA)致癌物,1B2013032120140821/硬化剂,粘合剂,用于环氧树脂涂层六溴环十二烷(HBCDD)PBT2014022120150821/用作纺织品,家居室内装饰,机动车隔热板种阻燃剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)对
6、生殖系统有毒害(1B)2013082120150221药品的最内层包装增塑剂,用于电缆,软管,PVC,粘合剂,密封剂,橡胶,涂料,油墨等邻苯二甲酸二丁基酯(DBP)2013082120150221邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)20130821201502212011年2月17日,欧盟委员会发布EU143/2011,正式发布第一批授权清单,加入附件ⅩⅣ,自“日落之日”起,任何授权清单中的物质不得被投放市场或使用,除非针对某项专门用途其已经获得授权或已在“申请截止日期”前完成申请。第二批授权清单物质性质过渡安排
7、主要用途申请截止日期日落之日邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)生殖毒性1B2013082120150221增塑剂三氧化二砷致癌1A2013112120150521杀虫剂,消毒剂,除锈剂,脱色剂五氧化二砷致癌1A2013112120150521铬酸铅1B,1A2013112120150521油墨,颜料,着色剂铅铬黄1B,1A2013112120150521铅铬红1B,1A2013112120150521磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)生殖毒性1B2014022120150821胶黏剂型阻燃剂,增塑剂2,4-二硝
8、基甲苯(2,4-DNT)生殖毒性1B2014022120150821染料中间体,炸药,用于PU,医药,橡胶等2012年2月15日,欧盟委员会发布(EC)No125/2012,正式发布第二批授权清单,加入附件ⅩⅣ,自“日落之日”起,任何授权清单中的物质不得被投放市场或使用,除非针对某项专门用途其已经获得授权或已在“申请截止日期”前完成申请。第三批授权清单物质性质过渡安排主要用途申请截止日期日落之日三氯乙烯致癌(1B
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