科研实验室仪器设备管理指南

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1、CNAS-GLXX科研实验室仪器设备管理指南中国合格评定国家认可委员会201×年×月×日发布201x年x月x日实施目录CNAS-GLXX......................................................0前言..............................................................21目的范围........................................................32引用文件.............

2、...........................................33术语和定义......................................................34仪器设备的分类..................................................45仪器设备的购置..................................................56仪器设备的安装.....................................

3、.............57仪器设备的验收..................................................78仪器设备的运行..................................................89仪器设备的维修和报废............................................9前言科研实验室内仪器设备性能的稳定可靠是科研数据准确可靠的基础保证，是科研数据质量的重要组成部分，对实验室内的仪器进行准确合理的管理是确保仪器性能的重要手段。I

4、SO/IEC(DIS)17025《Generalrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories》（以下简称ISO/IEC17025标准）对仪器在配备、安装、验收、使用前的校准和核查、期间核查等方面都有一定的要求。同时，对于科研实验室来说，仪器设备的功能、性能等的核查也是至关重要的一环。科研实验室应在仪器生命周期内对仪器实施的全过程的管理，以持续证明仪器稳定可靠，并持续符合预定用途。1目的范围本指南规定了科研实验室仪器设备管理的术语和定义、管理要求和实施

5、要求，涵盖其仪器设备在实验室管理中的整个流程，包括仪器的购置、安装、验收、运行、维修、报废过程。2引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。GB/T19000：2016质量管理体系基础和术语ISO/IEC17025GeneralrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratoriesUnitesStatesPharmacopeia2009GeneralC

6、hapter1058AnalyticalInstrumentQualification国家标准2016103690《科研实验室良好规范》（已立项）3术语和定义3.1科研实验室researchlaboratories以科技研究活动为目的设立和运行的实验室。注：在本文件中，“实验室”即指科研实验室。3.2验证Verification通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。注：本指南中“验证”这一名词术语的对应英文“verification”及定义与GB/T19000：2016/ISO9000:2015保持一致3.3仪器验证veri

7、ficationofinstruments对仪器在采购、安装、验收和运行阶段实施核查，证明仪器能够达到预期结果的一系列活动。3.4期间核查IntermediateChecks根据规定程序，为了确定计量标准、标准物质或其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。注：期间核查不是计量校准技术机构的校准或检定活动，是实验室人员自己选定方案进行可信度确认的活动。[JJF1001—20119.49]3.5参考物质（RM）（VIM5.13）用作参照对象的具有规定特性、足够均匀和稳定的物质，其已被证实符合测量或标称特性检查的预期用途。注1：标称

8、特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。该不确定度不是测量不确定度。注2：赋值或未赋值的参考物质均可用于测量精密度的控制，但只有赋值的参考物质才可用于校准或测量正确度的控制。注3：“参考物质”既包括具有量的物质，也包括具有标称特性的物质。注4：参