科研实验室试剂管理指南

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1、CNAS-GLXX科研实验室试剂管理指南GuidetoLaboratoryReagentsManagement中国合格评定国家认可委员会（CNAS）CNAS-GLXX第2页共12页目次目次.......................................................................2前言......................................................................31范围............

2、....................................42规范性引用文件............................................................43术语和定义.............................................................44试剂分类.............................................................55试剂采购........

3、.........................................................56试剂验收.............................................................67试剂的标签和储存..........................................................68试剂的使用管理.....................................................

4、.......79废弃化学品的处置..........................................................8发布日期:20XX年X月X日实施日期：20XX年X月X日CNAS-GLXX第3页共12页前言实验室试剂是科研实验室开展实验的必备条件，试剂性能的准确和稳定是实验室出具数据准确可靠的基础，试剂的安全使用是实验室与实验人员安全的重要保障，对实验室试剂进行精准的过程控制和管理是保障实验数据质量和实验室安全运行的重要手段。试剂的管理是一个贯穿于采购、储存、使用以

5、及处置的完整过程，其中任何一个环节出现问题，都可能阻碍实验研究的开展、影响实验数据的准确，甚至引发安全事故，因而全过程控制是科研实验室试剂管理的核心。目前的国家标准中对试剂的管理只有原则性要求、对标准物质的量值溯源要求和一些特殊药品的特殊管理要求，这些要求缺乏系统性，无法满足当前科研实验室对科研质量、安全保证的需求。本指南立足于试剂的实验室全过程控制，可以满足科研实验室对试剂进行规范性管理的需求，对提高科研实验室管理水平、保障数据准确性、保证实验室安全运行意义重大。本指南满足ISO/IEC17025标准

6、对实验室试剂管理的要求，是对试剂管理的更全面、更具体的管理指导性文件，可为科研实验室规范试剂管理提供指导。发布日期:20XX年X月X日实施日期：20XX年X月X日CNAS-GLXX第4页共12页科研实验室试剂管理指南1范围本指南规定了科研实验室试剂管理的术语和定义、管理要求和实施要求，涵盖科研实验室试剂管理的整个流程，包括试剂的分类、采购、验收、储存、使用、处置过程。本文件适用于按CNAS-CL09《科研实验室认可准则》运行的科研实验室试剂的管理。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡

7、是注明日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T27000（ISO/IEC17000）合格评定词汇和通用原则GB13690化学品分类和危险性公示通则GB15603常用化学危险品贮存通则GB31190实验室废弃化学品收集技术规范GB8798污水综合排放标准GB15258化学品安全标签编写规定CNAS-CL09科研实验室认可准则3术语和定义3.1试剂reagent在实验研究、实验分析及其它试验中使用的各种纯度等级的化学试剂、生化试

8、剂。3.2标准物质/标准样品referencematerial（RM）具有一种或多种足够均匀且稳定规定特性的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。3.3验证Verification指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。注：本指南中“验证”这一名词术语的对应英文“verification”及定义与GB/T19000：2016/ISO9000:2015保持一致。3.4化学品安全技术说明书MSDS发布日期:20XX年X月X日实施日期：2