第5章 生物相容性及评价 第2节

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1、第5章：生物相容性及评价PartA内容5A.1对生物相容性概念的理解-定义、研究内容、分类、移植与移植免疫5A.2组织相容性-炎症反应、致癌、钙化5A.3血液相容性-生理止血(凝血)、血栓与血栓形成5A.4免疫相容性-概述、抗体作用机制、细胞免疫、生物材料的超敏反应215A.1对生物相容性概念的理解n生物材料在人体中使用需满足的两大原则：-生物安全性原则：临床应用材料必须能被宿主所接受，不产生有害作用(生物相容性)。-生物功能性原则：生物材料在应用过程中期望发挥的生物学功能。n生物相容性是描述生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的物理、化学、生物作用，

2、以及人体对这些作用的忍受程度，是生物医学材料区别于其他材料的基本特征。n一般认为，生物相容性（当前可接受的定义）是指材料在具体应用中表现出的适当的宿主反应能力。但随着生物材料学的发展，其定义和内含将不断丰富和精确化。n生物相容性的研究内容：重点研究生物材料植入体内后的两大类反应即宿主反应和材料反应。n生物组织由细胞、细胞间质、各种体液构成。因此，生物材料与生物系统直接接触表现在植入体内的各种材料不仅与生物组织相接触（组织相容性），而且与血液、体液也会直接接触（血液相容性），二者均是人体免疫系统对植入材料的免疫反应的结果。3nTheunderstandinga

3、ndmeasurementofbiocompatibilityisuniquetobiomaterialsscience.nUnfortunately,wedonothaveprecisedefinitionsoraccuratemeasurementsofbiocompatibility.Moreoftenthannot,biocompatibilityisdefinedintermsofperformanceorsuccessataspecifictask.Thus,forapatientwhoisdoingwellwithanimplantedDacro

4、nfabricvascularprosthesis,fewwouldarguethatthisprosthesisisnot“biocompatible.”However,theprosthesisprobablydidnotrecellularize(thoughitwasdesignedtodoso)andalsoisembolic,thoughtheemboliinthiscaseusuallyhavelittleclinicalconsequence.nThisoperationaldefinitionofbiocompatible(“thepatie

5、ntisalivesoitmustbebiocompatible”)offersuslittleinsightindesigningneworimprovedvascularprostheses.nItisprobablethatbiocompatibilitymayhavetobespecificallydefinedforapplicationsinsofttissue,hardtissue,andthecardiovascularsystem(bloodcompatibility).Infact,biocompatibilitymayhavetobeun

6、iquelydefinedforeachapplication.4BiomaterialsScience:AnIntroductiontoMaterialsinMedicine,BDRatner,etal.2004.2生物材料植入机体后，通过材料与机体组织的直接接触与相互作用而产生两种反应，其一是宿主反应，即机体组织与生物活体系统对材料作用的反应；其二是材料反应，即材料对机体生理环境作用的反应。*包括局部和全身反应，如炎症、细胞毒性、凝血、过敏、致癌、畸形和免疫反应等。宿主反应材料活体系统材料反应包括生物环境对材料的腐蚀、降解、磨损和性质退化，甚至破坏。*宿

7、主反应可能是有害的，其结果是导致组织和机体的毒副作用和机体对材料的排斥（即材料是生物不相容的）；也可能是有益的，如心血管内膜在人工动脉表面生长、组织长入多孔材料的孔隙等，其结果是有利于组织的再生和重建，即材料是生物相容的。一个成功的生物医学材料所引起的宿主反应应保持在生物体可接受的水平。5材料对宿主体的作用n局部作用(locally)–血液与材料的相互作用–毒性：源于材料表面的化学基团对宿主体的作用以及渗出物或降解产物对宿主体的作用等–非正常愈合，如材料和组织界面包膜的形成–感染(infection):外来物对固有性免疫和获得性免疫都产生抗性时的情形–致癌：可

8、能性（材料是否在人体中致癌的结论似乎证